EKO CORE-handleiding
- 1 Indicaties/Beoogd doel
- 2 Inleiding
- 3 Voor hulp en ondersteuning
- 4 Apparatuursymbolen
- 5 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
- 6 Inhoud en compatibele werking
- 7 Installatie op bestaande stethoscopen
- 8 CORE-gebruik
- 9 Reinigen
- 10 Gebruiksomstandigheden
- 11 CORE-modi en bijbehorende LED-statussen
- 12 Eko-app
- 13 Elektrische emissie en apparaat
- 14 Klinische voordelen
- 15 Netwerkbeveiliging
- 16 Cybersecurity
- 17 Patiëntprivacy
- 18 Referenties
- 19 Download handleiding
- 20 In andere talen
Indicaties/Beoogd doel
De Eko CORE™ is een elektronische stethoscoop die de versterking, filtering en verzending van auscultatiegeluidsgegevens (hart, longen, darmen, arteriën en aderen) mogelijk maakt, waardoor een arts op een bepaalde locatie in het netwerk kan luisteren naar de auscultatiegeluiden van een patiënt ter plaatse of op een andere locatie in het netwerk. De Eko CORE™ is bedoeld voor gebruik bij pediatrische en volwassen patiënten. De Eko CORE™ is bedoeld om te worden gebruikt door professionele gebruikers in een klinische omgeving of door leken in een niet-klinische omgeving. Het apparaat is niet bedoeld voor zelfdiagnose.
Figuur 1
Volledig gemonteerde digitale stethoscoop en mobiele app

Inleiding
De Eko CORE™ (CORE™) is ontworpen om professionals in de gezondheidszorg te ondersteunen bij het luisteren naar geluiden die door het lichaam worden geproduceerd, voornamelijk long-, hart- en darmgeluiden. CORE™ stelt gewone gebruikers ook in staat om hun lichaamsgeluiden op te nemen, op te slaan en te delen met hun arts. CORE™ omvat een apparaat dat is bevestigd aan een stethoscoop (Eko CORE™ Digital Attachment/CORE™-opzetstuk) en een applicatie, de Eko App. (Voor bepaalde functies kan een betaald abonnement vereist zijn.)
CORE™ beschikt over geluidsversterking en audiotransmissie naar een smartphone via Bluetooth, waardoor de gebruiker geluiden kan openen en afspelen in een mobiele applicatie op compatibele iOS- en Android-smartphones en -tablets. De app biedt clinici de mogelijkheid om geluiden op te slaan in geselecteerde Electronic Health Record (EHR)-systemen, opnamen te delen met andere clinici en aantekeningen te maken bij opgenomen audio.
Voor hulp en ondersteuning
Neem contact op met Eko als u hulp nodig heeft of als u productgerelateerde vragen heeft.
Ga voor meer informatie naar: https://www.ekohealth.com/ifu
Direct contact: support@ekohealth.com
Telefonische ondersteuning: 1.844.356.3384 Deze gebruikershandleiding is ook van toepassing op:
Eko CORE™ digitale stethoscoop
Eko CORE™ Digital Attachment 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope
Apparatuursymbolen
![]() | Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Beperkingen of vereisten in het VK | ![]() | IP22 geeft bescherming aan tegen toegang tot gevaarlijke onderdelen met een vinger, vaste objecten ≥ 12,5 mm diameter en verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot 15 graden is gekanteld. |
![]() | Raadpleeg bijbehorende documenten | ||
![]() | CE-markering | ![]() | Aantal |
![]() | Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Unie | ![]() | MR Onveilig |
![]() | WEEE-richtlijn 2012/19/EU: gescheiden inzamelingspunten voor terugwinning en recycling | ![]() | Catalogusnummer |
![]() | Medisch hulpmiddel | ||
![]() | Niet-ioniserende elektromagnetische straling | ![]() | Unieke apparaatidentificatie |
![]() | Modelnummer | ||
![]() | Gecertificeerde naleving van de voorschriften van de Federal Communications Commission (FCC) | ![]() | Serienummer |
| | Voorzichtigheid | ![]() | Type BF toegepast onderdeel |
![]() | Draadloze Bluetooth-communicatie | ![]() | (IEC 60601-1) Transport en opslag tussen gebruik -40°C tot +55°C, bij een atmosferische druk van 700 hPa tot 1060 hPa |
![]() | Fabrikant | ||
![]() | Productiedatum | ![]() | Transport en opslag tussen gebruik relatieve vochtigheid tussen 15% en 93%, bij een atmosferische druk van 700 hPa tot 1060 hPa |
![]() | Importeur | ||
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Om het risico op apparaatinterferentie te verminderen, dient u de CORE™ op minimaal 1 meter afstand te houden van alle RF-zenders, inclusief wifi-routers en radio's.
Volg alle reinigings- en desinfectie-instructies in deze handleiding. Stel een schema voor reiniging en desinfectie op en volg dit.
Om de risico's die zijn verbonden aan een onnauwkeurige gegevensverzameling te verminderen, dient u deze stethoscoop alleen op te slaan en te gebruiken zoals beschreven in deze handleiding. Het wordt ten zeerste aanbevolen om de batterij binnen dertig minuten nadat de led-indicator oranje wordt, op te laden. Laad de batterij alleen op met de meegeleverde USB-voedingskabel met een UL-gecertificeerde USB-wandlader (niet meegeleverd).
Dompel de stethoscoop NIET onder in een vloeistof en stel deze niet bloot aan andere sterilisatieprocessen dan die beschreven in deze handleiding.
Om de risico's die zijn verbonden aan zeer sterke elektromagnetische velden te verminderen, dient u het gebruik van de stethoscoop in de buurt van sterke radiofrequentiesignalen (RF) of draagbare en/of mobiele RF-apparaten en/of specifieke RF-zenders die bekende bronnen zijn van elektromagnetische storingen, zoals diathermie, elektrocoagulatie, RFID, beveiligingssystemen (bijv.
elektromagnetische antidiefstalsystemen en metaaldetectoren). Interferentie van verborgen RF-zenders zoals RFID kan pakketverlies veroorzaken en dit is zichtbaar als het bericht "Slecht Bluetooth-signaal" (Poor Bluetooth Signal) op de mobiele applicatie. Verwijder u van de verborgen RF-zender als dit gebeurt.
Als er plotselinge of onverwachte geluiden worden gehoord, dient u zich te verwijderen van radiozendende antennes. Het gebruik van accessoires, transducers en kabels die niet door Eko Devices, Inc. zijn geproduceerd, kan leiden tot verhoogde RF-emissies of verminderde immuniteit van de CORE™.
Lees, begrijp en volg alle veiligheidsinformatie in deze instructies voordat u de CORE™ gebruikt. Het wordt aanbevolen om deze instructies te bewaren voor toekomstig gebruik.
Om het risico op thermisch gevaar door overmatige spanning te verminderen, dient u altijd een CSA/UL/CE-gemarkeerde USB-IF-oplader van een vertrouwde fabrikant te gebruiken om de Eko CORE™ op te laden. CORE™ bevat een draadloze Bluetooth-gegevensverbinding. De maximale radiofrequentieveldsterkte die door de stethoscoop wordt gegenereerd, is minder dan drie volt per meter, een niveau dat als veilig wordt beschouwd voor gebruik met andere medische apparaten. Audio-, video- en andere soortgelijke apparatuur kunnen echter elektromagnetische interferentie veroorzaken. Als dergelijke apparaten worden aangetroffen en interferentie veroorzaken, dient u de CORE™ onmiddellijk van dat apparaat te verwijderen en/of de Bluetooth-functie UIT te schakelen.
Raadpleeg uw artsen bij het gebruik van het Eko-apparaat.
Om een hoge geluidskwaliteit te garanderen, dient u bij het ausculteren rekening te houden met de locatie en positie van de CORE™.
Om de Bluetooth-verbinding te verbeteren, dient u de afstand te verkleinen en/of een zichtlijn tussen het Eko-apparaat en het mobiele apparaat mogelijk te maken. Het Bluetooth-bereik wordt kleiner wanneer er objecten (muren, meubels, mensen, enz.) tussen het Eko-apparaat en een gekoppeld mobiel apparaat staan.
Om het risico op verstikking en wurging te verminderen, dient u ervoor te zorgen dat alle componenten correct zijn bevestigd en opgeborgen. Uit de buurt van kinderen houden.
Allergische reactie: Van de componenten van de Eko CORE™ digitale stethoscoop is niet bekend dat ze allergische reacties veroorzaken. Ga NIET door met het gebruik als u een allergische reactie heeft op de apparaatmaterialen of als uw huid er na gebruik geïrriteerd of ontstoken uitziet. Raadpleeg een arts voordat u het gebruik hervat.
Gebruik de Eko CORE™ digitale stethoscoop niet in een zuurstofrijke omgeving!
Inhoud en compatibele werking
Het CORE™-apparaat omvat (1) Eko CORE™ Digital Attachment, (2) slangadapters en (1) micro-USB-kabel.
De CORE™ Digital Stethoscope en 3M™ Littmann® CORE™ Digital Stethoscope omvatten (1) CORE™ Digital Stethoscope, (2) oordopjes en (1) micro-USB-kabel.
Er is geen afneembaar onderdeel op de CORE™ Digital Stethoscope en 3M™ Littmann® CORE™ Digital Stethoscope tijdens normaal gebruik.
Eko CORE™ digitale bevestiging compatibele stethoscopen
De compatibele hardware- en softwareplatforms voor de Eko CORE™ digitale bevestiging worden hieronder vermeld.
CORE™ is ontworpen en getest om compatibel te zijn met de 3M™ Littmann®
Cardiology III™, 3M™ Littmann® Cardiology IV™, WelchAllyn Harvey™ Elite®, Medline en ADC analoge stethoscopen. CORE™ is compatibel met veel andere merken en modellen stethoscopen, maar er zijn geen prestatiegaranties bij het gebruik van andere merken of modellen stethoscopen.
OPMERKING: De Eko CORE™ digitale bevestiging is niet compatibel met Sprague-stethoscopen of andere digitale stethoscopen.
Bluetooth en dataverbinding
Om geluiden naar de Eko App te verzenden, moeten de stethoscoop en het apparaat via Bluetooth zijn verbonden en om bepaalde functies volledig te kunnen gebruiken, moet het mobiele apparaat via een mobiele dataverbinding of wifi met internet zijn verbonden. Houd CORE™ en de Eko App binnen een afstand van 4,5 meter voor een optimale Bluetooth-verbinding. In de zeer onwaarschijnlijke situatie dat het apparaat opnieuw wordt opgestart, dient u terug te keren naar de analoge modus. De digitale modus zou binnen tien seconden opnieuw moeten opstarten.
Systeemvereisten
De mobiele app-software kan worden gebruikt op iPhone 5S, iPhone 6/6 Plus, iPhone 6s/6s Plus, iPhone 7/7 Plus, iPhone 8/8 Plus, iPhone X, XS, XS Max, iPad* Mini 2/3/4, iPad Air/Air 2, iPad Pro, iPod Touch 6G en iPad 5e en 6e generatie met iOS 12.0 en hoger. De mobiele app-software kan ook worden gebruikt met Android-apparaten met BLE-ondersteuning (Bluetooth 4.0) en Android 8.0 en hoger.
CORE™ maakt gebruik van Bluetooth Smart; gebruikte mobiele apparaten moeten compatibel zijn met Bluetooth Smart.
Installatie op bestaande stethoscopen
Deze sectie is niet vereist voor voorgemonteerde CORE™ digitale stethoscopen en 3M™ Littmann® CORE Digital Stethoscope.

- Houd de borststuk met één hand vast en trek met de andere hand met kracht aan de slang om het borststuk van de slang van de bestaande stethoscoop los te maken. Steek het borststuk in de meegeleverde Eko-compatibele slangadapter
- Bevestig de CORE™ Digital Attachment aan het andere uiteinde van de meegeleverde Eko-compatibele slangadapter
- Bevestig de slang van de bestaande digitale stethoscoop aan het andere uiteinde van de CORE™-attachment en de montage van de CORE™ digitale stethoscoop is nu voltooid
CORE™-gebruik
Batterij opladen
De batterij in CORE™ moet worden opgeladen; steek de meegeleverde micro-USB-kabel in de USB-poort op het apparaat en steek het andere uiteinde in een UL-gecertificeerde USB-wandlader. De LED wordt continu geel, wat aangeeft dat hij aan het opladen is. De LED wordt continu groen wanneer het apparaat volledig is opgeladen. De volledig opgeladen batterij zou minstens 8 uur mee moeten gaan in continue transmissiemodus (AAN, Bluetooth gekoppeld met de Eko-app).
OPMERKING: CORE™ kan niet worden ingeschakeld terwijl deze is aangesloten en wordt opgeladen.
Uitschakelen
Wanneer CORE™ is uitgeschakeld, worden analoge in plaats van digitale geluiden verzonden en gehoord via de stethoscoop. "UIT" is wanneer de schakelaar uit het oppervlak van de volumeknoppen steekt.
Inschakelen
Druk de schuifregelaar in om de schakelaar van de UIT- naar de AAN-stand te verplaatsen. "AAN" is wanneer de schakelaar gelijk ligt met het oppervlak van de volumeknoppen.
Het volumeniveau testen
Het geluidsniveau van CORE™ kan in 7 stappen worden versterkt tot 40x versterking van een akoestische stethoscoop. Wijzig het volumeniveau door op de plus (+) en min (-) volumeknoppen aan de zijkant van CORE™ te klikken.
Bluetooth-koppeling
Schakel eerst Bluetooth in op het geselecteerde mobiele apparaat. Ga op het iOS-apparaat naar Instellingen > Bluetooth > en tik op de schuifregelaar om Bluetooth AAN te zetten. Het mobiele apparaat is nu klaar om geluiden van CORE™ op te nemen. Als de Bluetooth-koppeling niet lukt, verschijnt er een foutmelding in de app en worden er geen geluiden opgenomen. Als de Bluetooth-verbinding succesvol is, verandert de LED van knipperend wit in continu wit (zie het gedeelte voor de LED-statussen van het apparaat).
Een pincode instellen
Maak een veilige 4-cijferige pincode door in te loggen op de mobiele applicatie. Navigeer naar het Menuscherm door het pictogram linksboven in het startscherm van de mobiele app te selecteren.
Selecteer vervolgens Accountinstellingen > Pincode aanmaken. Volg de instructies op het scherm om een 4-cijferige pincode aan te maken en op te slaan. U moet uw pincode twee keer invoeren voor verificatiedoeleinden.
Notities toevoegen aan opnamen in de mobiele app
Om notities te maken bij patiëntopnamen, logt u in op de mobiele applicatie. Ga naar de lijst met patiënten door het tabblad Patiënten rechtsboven in het startscherm te selecteren. Selecteer de gewenste patiënt en selecteer een opname om notities aan toe te voegen. Selecteer onder aan het opnamescherm het pictogram Notities. Het pictogram Notities ziet eruit als een Post-It® met tekst erop. Selecteer "Add Note" (Notitie toevoegen) en begin met het typen van uw notitie. Selecteer het vinkje om op te slaan.
De CORE™ bedienen
Bij gebruik van de CORE™ om harttonen te beoordelen en op te nemen, kunnen de stethoscoop CORE™ het beste op de standaard auscultatiepunten op de voorste borstwand worden geplaatst, zoals hieronder weergegeven met ZWARTE stippen (zie Afbeelding 4a). Bij gebruik van de CORE™ om longtonen te beoordelen en op te nemen, kunnen de stethoscoop CORE™ het beste op de standaard auscultatiepunten op de voorste borstwand worden geplaatst, zoals hieronder weergegeven met ZOWEL zwarte als blauwe stippen (zie Afbeelding 4).
De diafragmazijde van de stethoscoop moet op de borstwand van de gebruiker worden geplaatst om zowel hart- als longtonen te beoordelen. Gebruik alleen de kelk (of gesloten kelk) van de stethoscoop bij het beoordelen van geluiden met een lage frequentie zoals aanbevolen door een arts (zie Afbeelding 2).
Uitlijning headset
Houd, voordat u de oordopjes in uw oren plaatst, de headset voor u met de oorbuizen naar buiten gericht. Zodra de oordopjes in uw oren zitten, moeten ze naar voren wijzen.
Het diafragma openen
Bij gebruik van een dubbelzijdige stethoscoop (zie Afbeelding 3) moet u de kelk of het diafragma openen (of indexeren) door het borststuk te draaien.
Als het diafragma open is, is de kelk gesloten, waardoor er geen geluid door de kelk kan komen, en omgekeerd.


Reinigen
Reinigingsprocedure
De digitale stethoscoop Eko CORE™ moet na elk gebruik worden gedesinfecteerd. Uit de richtlijnen voor infectiebeheersing van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) blijkt dat herbruikbare medische apparatuur, zoals stethoscopen, tussen patiënten moet worden gedesinfecteerd. Standaard hygiënepraktijken voor stethoscopen zijn van toepassing op het Eko-apparaat.
Alle externe onderdelen van de hardware moeten worden gedesinfecteerd met 70% isopropylalcohol-doekjes. Onder normale omstandigheden is het niet nodig om de CORE™-bevestiging tijdens de desinfectieprocedure van de stethoscoopslang te verwijderen.
OPMERKING: Dompel het apparaat NIET onder in vloeistof en stel het niet bloot aan sterilisatieprocessen onder hoge druk/autoclaaf.
Het kan nodig zijn om de digitale bevestiging Eko CORE™ van de stethoscoop te verwijderen als het apparaat overmatig vervuild is of als er een vloeistofinfiltratie wordt vermoed. De volgende demontageprocedure wordt aanbevolen:,
- Trek de stethoscoopslang aan beide uiteinden van de metalen steel van de CORE™-bevestiging af.
- Veeg alle onderdelen van de stethoscoop schoon met 70% isopropylalcohol-doekjes of desinfectiedoekjes voor eenmalig gebruik van ziekenhuiskwaliteit, of wegwerpdoekjes met water en zeep, inclusief het oppervlak van CORE™, de stethoscoopslang, de slangconnector, de oordopjes en het borststuk.
- Een 2% bleekoplossing kan worden gebruikt om uw stethoscoopslang, slangconnector en borststuk te desinfecteren; de slang kan echter verkleuren na blootstelling aan bleekmiddel.
- Om vlekken op de stethoscoopslang te voorkomen, dient u contact met pennen, stiften, krantenpapier of ander gedrukt materiaal te vermijden. Het is een goede gewoonte om uw stethoscoop, indien mogelijk, over een kraag te dragen.
- Monteer de stethoscoop opnieuw door de metalen stelen van de CORE™-bevestiging opnieuw in de stethoscoopslang te steken, zoals hierboven beschreven in het installatiegedeelte.
Gebruiksomstandigheden
Omgevingsomstandigheden van transport en opslag tussen gebruik -40° tot +55°C, relatieve vochtigheid van 15% tot 93% bij een atmosferische druk van 700 hPA tot 1060 hPa (conform IEC 60601-1-11).
Continue gebruiksomstandigheden
-30° tot 40°C; relatieve vochtigheid van 15% tot 93%, bij een atmosferische druk van 700 hPa tot 1060 hPa (conform IEC 60601-1-11). Vermijd blootstelling aan extreme hitte, kou, oplosmiddelen en oliën. Extreme hitte en kou hebben een negatieve invloed op de lithium-ionbatterij in het apparaat en kunnen de levensduur van de batterij beïnvloeden.
Geen wijzigingen
Het niet opvolgen van de aanbevelingen voor verzorging en onderhoud kan leiden tot schade aan de interne onderdelen van CORE™. Interne schade aan het product kan een storing in het product veroorzaken, wat kan leiden tot volledig functieverlies. Als er problemen zijn met CORE™, probeer het dan niet te repareren. Neem contact op met ons ondersteuningsteam voor hulp.
Aanvullende verwerking tussen gebruik
De Eko CORE™-bevestiging moet voldoende worden opgeladen en gedesinfecteerd tussen gebruik volgens de instructies in deze handleiding."
"De Eko CORE™-bevestiging mag niet opnieuw worden gebruikt als
- De behuizing of bevestiging van het apparaat zichtbare schade vertoont,
- Het apparaat niet AAN/UIT kan worden gezet,
- Het apparaat niet voldoende kan worden opgeladen,
- Het apparaat akoestische problemen vertoont,
- Het apparaat andere operationele afwijkingen vertoont."Neem contact op met de klantenservice van Eko voor verdere hulp.
Rapportage van ernstige incidenten
Als zich een ernstig incident heeft voorgedaan met betrekking tot het apparaat, moet dit worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd. Een ernstig incident betekent elk incident dat direct of indirect heeft geleid, had kunnen leiden of, in geval van herhaling, zou kunnen leiden tot een van de volgende: het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon, de tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van een octrooi, gebruiker, foetus of andere persoon, of een ernstige bedreiging van de volksgezondheid.
CORE™-modi en bijbehorende LED-statussen
![]() | CORE staat aan en zoekt naar een apparaat |
![]() | CORE staat aan en is verbonden, CORE neemt op |
![]() | CORE speelt een opname af |
![]() | De batterij van CORE is bijna leeg |
![]() | CORE is uitgeschakeld en wordt opgeladen |
![]() | CORE is volledig opgeladen |
Eko-app

Download de Eko-app, die beschikbaar is in de App Store® en op Google Play, en volg de instructies op het scherm om verbinding te maken met CORE™. Voor bepaalde functies van de Eko-app kan een betaald abonnement vereist zijn.
Bluetooth moet zijn ingeschakeld in de Bluetooth-instellingen van de mobiele telefoon of desktop om CORE™ met de Eko-app te kunnen gebruiken.
Schakel bij het gebruik van het Eko-dashboard en de Eko-app apparaat- en netwerkbeveiligingsfuncties in om patiëntgegevens te beschermen die met behulp van deze software worden gemaakt en opgeslagen, naast de beveiligingsfuncties die in het systeem zijn ingebouwd. Update naar de nieuwste versie van de Eko-app.
Elektrische emissie en apparaat
| Eko CORE-specificaties | |
| Algemene prestaties | |
| Verwachte levensduur van het apparaat (apparaat en accessoires) | 2 jaar |
| Audio-uitgang | .WAV-bestand |
| A/D-samplingfrequentie audio | 4000 Hz |
| Frequentierespons | 20Hz-2000Hz |
| Maximale intensiteit van audio-weergave | 100 dB |
| Bluetooth-eigenschappen | |
| Frequentieband | 2400-2482MHz |
| Gevoeligheidsniveau ontvanger | -95dBm |
| Operationele afstand | Tot 15 ft onbelemmerd |
| Vermogen | |
| Batterijtype | Oplaadbare 3,7 V lithium-ion-polymeercel |
| Levensduur van de batterij | ~10 uur continu gebruik, 1 week normaal gebruik |
| Fysieke kenmerken | |
| Afmetingen | 71 mm lang. 24 mm in diameter |
| Gewicht | 34 gram (alleen capsule) |
| Omgevingsspecificaties | |
| Omgevingsomstandigheden van transport en opslag tussen gebruik | – 40°C tot + 55°C, relatieve vochtigheid van 15% tot 93% bij een atmosferische druk van 700 hPa tot 1060 hPa |
| Continue gebruiksomstandigheden | -30°C tot + 40°C; relatieve vochtigheid van 15% tot 93%, bij een atmosferische druk van 700 hPa tot 1060 hPa |
| Naleving van normen | |
| Medische elektrische apparatuur Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties | IEC 60601-1 |
| IEC 60601-1-2 | |
| IEC 60601-1-6 | |
| IEC 60601-1-11 | |
| Gebruikersinterface | |
| Core-apparaat hardware | Handapparaat met LED, knoppen en micro-USB-poort voor opladen met behulp van een gecertificeerde USB-IF, klasse II dubbel geïsoleerde USB-oplaadpoort met een uitgangsspanning van 4,75 V-5,25 V en een laadstroom van 500 mA - 2 A. |
| Mobiel apparaat | iPhone of iPad met iOS 13.0 en hoger |
| PC | Windows OS of Mac OS X met ondersteunde webbrowsers |
Klinische voordelen
De Eko CORE™ is een digitaal auscultatiehulpmiddel dat de fysieke beoordeling van patiënten verbetert door geluidsversterking, actieve ruisonderdrukking en draadloos luisteren te bieden.
De Eko CORE™ bevat ook een klinisch beslissingsondersteuningshulpmiddel voor geautomatiseerde detectie van hartruis met behulp van de Eko-analysesoftware (EAS) of de Eko-hartruisanalyse-software (EMAS), indien beschikbaar.
Als integraal onderdeel van een fysieke beoordeling kunnen de interpretaties van lichaamsgeluiden door clinici via de Eko CORE™ en de Eko AI-outputs hen helpen verschillende pathologische aandoeningen bij een patiënt uit te sluiten.
Door artsen te helpen bij het nauwkeurig detecteren van hartruis die verder onderzoek rechtvaardigt, kan verder onderzoek en testen beter worden gericht en is de kans groter dat dit resulteert in het klinische voordeel van een nauwkeurige diagnose voor de patiënt.
Netwerkbeveiliging
Wanneer u uw smartapparaat aansluit, gebruikt u een netwerk dat Wi-Fi 802.11n ondersteunt. Het wordt aanbevolen om dit netwerk te beveiligen met WPA (Wi-Fi Protected Access) of WPA2 (Wi-Fi Protected Access II) als uw beveiligingsprotocol. Raadpleeg de documentatie van uw netwerkapparatuur voor informatie over het instellen van uw draadloze netwerkbeveiliging.
Alle gegevens die via de Eko-app worden verzonden, worden tijdens de overdracht gecodeerd met TLS 1.2 of hoger, en alle gegevens worden in rust gecodeerd met AES 256.
Naast de beveiligingsfuncties die in het systeem zijn ingebouwd, wordt het ten zeerste aanbevolen dat gebruikers van de Eko-app en het Eko-dashboard netwerkbeveiligingsfuncties gebruiken om patiëntgegevens te beschermen die met behulp van deze software worden gemaakt en opgeslagen. Veelvoorkomende voorbeelden zijn sterke wachtwoorden, biometrische autorisatie, two-factor authenticatie en VPN-encryptie indien beschikbaar.
CORE™ ondersteunt het gebruik van Bluetooth als het primaire communicatieprotocol naar het mobiele apparaat tijdens de werking. Bluetooth is een draadloze korteafstandsstandaard die gebruikmaakt van UHF-radiogolven in de ISM-banden, van 2,402 tot 2,48 GHz.
Firmware-updates voor de CORE™ worden beschikbaar gesteld als over-the-air (OTA)-updates via uw Eko-app op mobiele apparaten. Eko biedt regelmatig updates voor uw Eko-app, die beschikbaar zijn via de app store van het mobiele apparaat.
Cybersecurity
Eko zet zich in voor de beveiliging van de cybersecurity van apparaten door een actief cybersecurity-monitoringprogramma op te zetten. Het CORE™-apparaat voert geen cybersecurity-gebeurtenisdetectie of gebeurtenisregistratie uit voor cybersecurity-gerelateerde gebeurtenissen.
Eko heeft instructies opgesteld voor gebruikers of gebruikersfaciliteiten met betrekking tot netwerk- en verbindingsvereisten. Zie https://support.ekohealth.com
Gebruikers worden aangemoedigd om de instructies te lezen voor alle beveiligingsacties die de gebruiker of gebruikersfaciliteit wordt geacht te implementeren om een veilig gebruik van het CORE™-apparaat te garanderen. Raadpleeg de informatie op https://support.ekohealth. com met betrekking tot Eko-administratie en IT-ondersteuning.
Als een cybersecurity-gebeurtenis is gedetecteerd of vermoed, meld dit dan aan security@ekohealth.com en privacy@ekohealth.com.
Patiëntprivacy
De privacy van patiëntgezondheidsinformatie kan worden beschermd door staats-, federale of internationale/buitenlandse wetten die regelen hoe dergelijke informatie kan worden gebruikt, opgeslagen, verzonden en vrijgegeven. Het Eko-systeem maakt gebruik van beveiligingsfuncties die voldoen aan het HIPAA-beleid. Toegang door derden tot dergelijke informatie kan verboden zijn zonder schriftelijke toestemming van de patiënt.
De gebruiker is volledig verantwoordelijk voor het begrijpen en naleven van alle wetten die de opslag, opslagoverdracht en openbaarmaking van elektronische patiëntgegevens door het gebruik van software regelen. Als de gebruiker niet in staat is om een wet of beperking na te leven die van toepassing is op het gebruik en de openbaarmaking van dergelijke gegevens, mag de gebruiker niet overgaan tot het verzamelen of opslaan van dergelijke informatie.
Deze applicatie kan het invoeren van individueel identificeerbare gezondheidsinformatie vereisen om te kunnen functioneren. Records worden opgeslagen en teruggehaald door gebruik te maken van de naam van de patiënt, de geboortedatum en/of het patiënt-ID-nummer. Door deze informatie in te voeren, aanvaardt de gebruiker alle risico's van en aansprakelijkheden die ontstaan bij het gebruiken of verzenden van dergelijke informatie.
Als er een vermoedelijk cybersecurity-incident heeft plaatsgevonden, meld dit dan aan security@ekohealth.com en privacy@ekohealth.com
Referenties
Download handleiding
Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.



























