Inhoudsopgave
Advertenties
VEILIGHEIDSINFORMATIE, WAARSCHUWINGEN EN AANMANINGEN TOT
VOORZICHTIGHEID
■ Volg de richtlijnen hieronder op om letsel als gevolg van een elektrische schok te
■ Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische apparaten
■ Er kan geen functietestapparaat worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de Rad-57
■ Alleen goedgekeurd gebruik: Het medisch hulpmiddel en de bijbehorende accessoires
■ Houd u bij afvoer van het product aan de plaatselijke wetten betreffende de afvoer van
iv
voorkomen:
■
Plaats het apparaat niet op oppervlakken waar zichtbaar vloeistof op is gemorst.
■
Dompel het apparaat niet onder in vloeistoffen en laat het niet in vloeistoffen
weken.
■
Wees zuinig met het gebruik van reinigingsoplossingen.
volgens EN 60601-1-2: 2002, de richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG.
Deze limieten zijn bedoeld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke
interferentie in veelvoorkomende medische installaties. Deze apparatuur produceert,
gebruikt en straalt mogelijk radiofrequentie-energie uit en kan, indien niet volgens
de aanwijzingen geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke interferentie veroorzaken aan
andere instrumenten in de nabijheid. Er wordt echter geen garantie gegeven dat
er geen interferentie zal optreden bij een bepaalde configuratie. Als de apparatuur
schadelijke interferentie veroorzaakt aan andere apparaten, hetgeen men kan
vaststellen door de apparatuur uit en weer aan te zetten, wordt de gebruiker
aangemoedigd zelf de interferentie op te heffen door één van de volgende
maatregelen te treffen:
■
Het ontvangende toestel in een andere stand of ergens anders plaatsen.
■
De afstand tussen de apparaten vergroten.
■
De fabrikant raadplegen.
of de sensors te bepalen.
zijn door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor niet-invasieve
patiëntenbewakingsgegevens en mogen niet worden gebruikt voor processen,
procedures, experimenten of ander gebruik waarvoor het medisch hulpmiddel niet is
bedoeld of is goedgekeurd door de FDA, of die op welke wijze dan ook niet aansluiten
bij de instructies voor gebruik of de labels op het instrument. Het medisch hulpmiddel
en de bijbehorende accessoires zijn niet bedoeld voor gebruik in combinatie met
andere medische hulpmiddelen of in toepassingen met een hoog risico.
het Apparaat en/of toebehoren.
Bedieningshandleiding Pulse CO-Oximeter met signaalextractie Rad-57
Advertenties
Inhoudsopgave
