Machine Translated by Google
DEEL 1: INLEIDING
1.1 OVERZICHT
Maak uzelf vertrouwd met de bedieningselementen en het juiste gebruik van het product
voordat u het gebruikt.
LET OP: Niet voor gebruik bij levensondersteunende of
levensondersteunende toepassingen.
LET OP: het kan de professionele foetale monitor niet vervangen;
Wanneer de foetale hartslag abnormaal is, of het foetale hart niet
kan vinden, de foetale beweging niet kan voelen, moet de zwangere
vrouw onmiddellijk naar het ziekenhuis gaan om de hulp van de
dokter in te roepen.
1.2 PRODUCTBESCHRIJVING Het
product is een lichte en draagbare detector. Het is ontworpen om aan uw
screening- en gehoorbehoeften te voldoen door geavanceerde
screeningfuncties en een volledige reeks foetale hartslaggeluiden te bieden.
Het product wordt voornamelijk gebruikt om het geluid van de foetale
hartslag (SFH) te detecteren.
De groei en ontwikkeling van de foetus kan worden vastgesteld door deze
indices te onderzoeken. Het is van toepassing op de afdeling verloskunde
en gynaecologie en de dagelijkse kliniek.
In overeenstemming met de classificatiecriteria van bijlage IX van de
"Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG", is het product klasse IIa op
basis van regel 10, "Hulpmiddelen voor directe diagnose of detectie in het
fysiologische proces".
Het product wordt gevoed door een interne batterij.
1.3 WERKING De foetale doppler bestaat
uit een sonde (zender en ontvanger) en een signaalverwerkingseenheid.
De ultrasone golf wordt overgedragen van een piëzo-elektrisch keramiek
aan de voorkant van de sonde naar de baarmoeder van zwangere vrouwen.
De echo wordt opgevangen door de andere keramiek