Samenvatting van Inhoud voor Fresenius Kabi ProNeo Agilia Enteral
Pagina 1
ProNeo Agilia Enteral Spuitenpomp voor enterale voeding GEBRUIKSAANWIJZING...
Pagina 2
Symbolen Symbool Omschrijving Symbool Omschrijving Raadpleeg CE-markering gebruiksaanwijzing Beveiliging tegen lekstroom; defibrillatievast Gelijkstroom type CF aangebracht onderdeel Bescherming tegen elektrische schokken: Spanningsingang Klasse II. Onderdeel inbegrepen in Spanningsuitgang een recyclingproces Beschermingsindex tegen Naam en adres van de IP22 vloeistofspatten fabrikant / fabricagedatum Niet gebruiken in Elektrische zekeringen woongebieden...
Verpakkingssymbolen Symbool Omschrijving Symbool Omschrijving Breekbaar, voorzichtig Beperking luchtvochtigheid behandelen Atmosferische Deze kant boven drukbeperking Algemeen symbool voor Niet nat laten worden recyclebaar materiaal Temperatuurbeperking Eco verpakkingssymbool Symbolenbeschrijving Symbool Omschrijving Gevaar: waarschuwing voor een dreigend gevaar dat kan leiden tot ernstig lichamelijk letsel en/of productschade als de DANGER schriftelijke instructies niet worden opgevolgd.
Pagina 4
Versie-informatie Datum Softwareversie Omschrijving Februari 2014 Uitgifte Lokale contacten voor onderhoud Contactgegevens: 8456-0_NU_ProNeo_Agilia_Enteral_NL...
Inhoudsopgave INLEIDING ................... 7 OEPASSING ................. 7 OEPASSINGSDOEL ........7 OORZORGSMAATREGELEN EN CONTRA INDICATIES OMSCHRIJVING GEBRUIKSOPERATIES ..............14 ONTROLE VOOR GEBRUIK ..................14 PUITSELECTIE ....................15 RIME ............15 OEGANG TOT DE MODI ..............16 ELECTIE SNELHEID TART ..................16 LARM ..............
Pagina 6
10 TECHNISCHE KENMERKEN 10.1 ................... 35 EDRIJFSMODUS 10.2 ................. 35 LEKTRISCHE VOEDING 10.3 ....................35 ATTERIJ 10.4 ................36 OMMUNICATIEPOORT 10.5 ..............36 NFRAROOD COMMUNICATIE 10.6 ..................36 ONFORMITEIT 10.7 ............... 37 FMETINGEN EWICHT 10.8 ................. 37 ROMPETCURVEN 11 RICHTLIJNEN EN VERKLARING VAN DE FABRIKANT OVER EMC 11.1 201........
De immuniteit ervan verzekert een correcte werking. De beperking van de uitgezonden straling voorkomt ongewenste interferenties met andere apparatuur zoals EEG, ECG. Indien de ProNeo Agilia Enteral in de nabijheid van andere toestellen zoals chirurgische HF apparatuur, röntgenapparatuur, mobiele telefoons, Wi-Fi aansluitpunten...
Pagina 8
De ProNeo Agilia Enteral mag niet gebruikt worden in de nabijheid van ontvlambare anesthetica vanwege explosiegevaar. Het toestel moet altijd uit de buurt van risicogebieden gebruikt worden. In het geval van een onverwachte situatie in de controle of omgeving van de pomp, is de alarmering van de pomp conform de laatste technologie;...
Pagina 10
Legende Indicator netspanning Stap omlaag 1 19 Scherm Snel omlaag 1 13 1 20 In bedrijf, vooralarm- en Alarm Stil alarmwaarschuwingen AAN / UIT Bevestigen 1 15 1 22 Bolus of Prime Stop toediening 1 16 1 23 Snel omhoog Menu / Verlaten 1 17 1 24...
Gebruiksoperaties Installatie van de ProNeo Agilia Enteral De ProNeo Agilia Enteral kan gebruikt worden op een tafel, een paal of een rail. Op een tafel Op een paal Op een rail Er mogen maximaal drie toestellen gestapeld worden. Er mogen maximaal drie toestellen op een paal of tijdens het transport gestapeld worden.
Pagina 12
Gebruik van de fixatieklem De swinglock fixatieklem is alleen draaibaar indien deze gesloten tegen de pomp is. De horizontale of verticale positie wordt behouden door de fixatieknop. De volgende afbeeldingen tonen hoe de pompinstallatie kan worden aangepast van paal- naar railpositie. 1.
Pagina 13
Plaatsen van de spuit Waarschuwing: De patiënt mag niet op de pomp aangesloten zijn terwijl de spuit geïnstalleerd wordt. 1. Sluit de lijn aan op de spuit zoals in uw ziekenhuis gebruikelijk is. Controleer dat er geen luchtbel in de spuit is.
Controle voor gebruik Controleer dat het toestel niet beschadigd is. Sluit het elektriciteitssnoer aan op de netspanning en op de spuitenpomp: het controlelampje gaat aan. Druk op de <AAN> toets om de pomp aan te zetten. Voor een eerste opstart, zie pagina 46: Gebruik van de interne batterij.
Prime Waarschuwing: De patiënt mag niet op de pomp aangesloten zijn wanneer een vulling wordt uitgevoerd. Sluit de verlengingsset aan op de spuit. Controleer dat de patiënt niet is aangesloten. Om het vullen te starten, druk tweemaal op de toets <PRIME>: een korte en daarna een continue druk, tot...
Selectie snelheid / Start Selecteer de snelheid. Controleer de toedieningsparameters (spuit, snelheid, enz.) Start: Druk op <VALIDATION> om de toediening te starten. Waarschuwing: De doorloopsnelheid moet individueel aan de patiënt aangepast en regelmatig gecontroleerd worden. Alarm Stil Druk op de <ALARM STIL>...
Bolus Druk tweemaal (1 korte + 1 continue druk) op de <BOLUS> toets om de bolus te starten. Bolus stoppen: laat de toets los. Selectie van het bolussnelheid: Druk op de <BOLUS> toets tot de snelheid knippert. ...
Scherm en symbolen De ProNeo Agilia Enteral geeft via specifieke symbolen de toedieningsparameters in voortgang weer. Indicatorlampjes geven informatie over de Toediening in bedrijf status van de toediening. Het symbool knippert Pauze indien geactiveerd. Continue weergave Verschijnt wanneer het toestel op batterij werkt.
Pagina 19
Alarm onderbreking netspanning Belangrijkste symbolen Alarmen en voor alarm en Oplopende druk veiligheidsfuncties veiligheden. Drukval Toets snel omhoog Toets stap omhoog Toetsen voor de selectie van de waarden van snelheid Toets stap omlaag Selectietoetsen (mL/h), volumelimiet (mL)... Toets snel omlaag Snelle toegang tot maximumwaarden Snelle toegang tot...
Alarmen en veiligheidsfuncties De ProNeo Agilia Enteral heeft een continu controlesysteem dat in werking treedt zodra de pomp wordt ingeschakeld. Visuele berichten worden weergegeven om de reden van alarm duidelijk te maken. Druk om het alarm te onderdrukken volgens onderstaande tabel.
Pagina 21
Stop Alarm Stil Controle Visueel bericht Activatie toediening Het vooralarm gaat af wanneer de tijd voor het einde van de toediening VOORALARM kleiner dan 5 min. is en het EINDE resterende volume in de TOEDIENING Toediening spuit minder dan 10% van de spuitcapaciteit bedraagt.
Pagina 22
Stop Alarm Stil Controle Visueel bericht Activatie toediening Bovenstuk van de zuiger ALARM ontbreekt of is niet correct PLUNJERKOP ingevoerd. ALARM Mechanisme ontkoppeld. ONTKOPPELING Bovenstuk van de zuiger ALARM ontbreekt of is niet correct PLUNJERKOP ingevoerd. Overige alarmen ALARM Mechanisme ontkoppeld. ONTKOPPELING Knipperen begint na 3 seconden als selectie...
In optiemodus te selecteren menu's Functie Omschrijving Handeling Symbool Volume Volume/Tijd Programmeren Tijd Functie alleen volume/tijd beschikbaar in de Einde TDV STOP-modus (stop, KTO, continu) Onderhoudsdatum Informatie over Onderhoud onderhoud, versie, SN (serienummer) bedrijfsduur, enz. ...
Opties De onderstaande opties hebben verschillende functies die kunnen geselecteerd of gedeselecteerd worden om uw ProNeo Agilia Enteral te optimaliseren. Handeling Toets Toegang menu/vorige menu: wanneer toestel uitgeschakeld is Selecteer met: Bevestig met: Vorige menu Geselecteerd / Niet geselecteerd ...
Pagina 26
Omschrijving / Optie Functie Keuze 3 niveaus modus (met [Gebruiker 4] Druk Variabele modus (met grens- en Drukmodus maximum en limiet) limietwaarden) Dynamic Pressure DPS met System / Dynamisch Geen activering DPS- drempelwaarden voor Druksysteem drukval en oplopende modus...
Pagina 27
Optie Functies Optiekeuze "OK" knippert bij einde toediening vooralarm of [Par 8] Lege spuit- alarm. Indien bevestigd gaat de toediening verder modus tot de spuit leeg is. [Par 9] Per spuitformaat (50cc, 30cc enz.) Bolussnelheid Afdelingsnaam (druk op OK voor elke letter of - tot [Par 10] het bereiken van de laatste positie).
Gebruikerstest Dit protocol is een snelle controle van de functionaliteit van de pomp. Naam ProNeo Agilia Enteral : ________________________________ serienummer (ID/N): Afdeling: ________________________________ ___________________________ Datum: ________________________________ JA Actie NEE Controleer de staat van het toestel: deuken, krassen en geluid door losse onderdelen (draai het toestel ondersteboven), aanwezigheid van alle labels ...
Pagina 29
Informatie: Als een of meer tests niet conform zijn, gelieve contact op te nemen met de bevoegde dienst, afdeling of onze customer service.
De waarden zijn representatief voor de spuiten gebruikt tijdens de testen en dienen als voorbeeld. Gebruikte spuiten: FREKA Connect. FREKA Connect is een geregistreerd handelsmerk van Fresenius Kabi. Toedieningssets gebruikt voor een enterale spuitenpomp: Freka, type 120 cm, ENLock. Informatie: ...
Snelheden Spuitformaat (mL) 50/60 0,1 tot 200 0,1 tot 120 0,1 tot 120 0,1 tot 60 0,1 tot 60 Stroomsnelheid (mL/h) 50 tot 500 50 tot 500 50 tot 500 50 tot 350 50 tot 250 Bolussnelheid (mL/h) 1200 Primesnelheid (mL/h) Informatie: ...
CODAN Informatie: De ProNeo Agilia Enteral biedt het gebruik van maximaal 50 verschillende spuittypen, merken en formaten. Deze spuitenlijst geeft een indicatie van de meest actuele productcodes. Om de exacte lijst van uw productencode te kennen, gelieve contact op te nemen met onze customer service.
Programmeerbare pauze Van 1 min tot 24 u Stappen van 1 min. Programmeerbare pauze Drukbeheer (Zie Gebruikersoptie [Gebruiker 4]) Stappen van 50 mmHg. Maximumdruk Van 500 tot 900 mmHg Bepaalt de maximum toegestane druk tijdens de toediening. Variabele modus - - -: onthouden van de laatst gebruikte Limiet Van 100 tot maximum...
Maximum 15 VA stroomverbruik: Beschermende T2AH 250 V in de voeding inbegrepen. zekeringen: 9 Volt continu / stroom > 15 Watt. Via een specifiek Fresenius Kabi-accessoire verbonden met een Externe voeding 8 pins-connector. (*) IEC 60601-1 gecertificeerd 10.3 Batterij Waarschuwing: ...
10.5 Infrarood communicatie De ProNeo Agilia Enteral is voorzien van een infraroodcel aan de achterzijde van het toestel. Deze voorziet in een communicatiemogelijkheid met het Agilia Link+ rek. De informatie kan vervolgens worden uitgezonden via een specifieke communicatiekabel.
10.7 Afmetingen - Gewicht 135 x 345 x 170 mm H / L / B Ca. 2,1 kg Gewicht 70 x 35 mm Afmetingen scherm 10.8 Trompetcurven Trompetcurven geven de ontwikkeling van de minimum en maximum variatie van de spuit/spuitenpomp combinatie aan. Het testprotocol gebruikt om deze resultaten te verkrijgen wordt beschreven in de norm EN/IEC 60601-2-24.
EMC-informatie verstrekt in tabellen 201/202/204/206. 11.1 Elektromagnetische emissies - Tabel 201 ProNeo Agilia Enteral is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt aangegeven. De gebruiker van ProNeo Agilia Enteral moet er voor zorgen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Elektromagnetische immuniteit - Tabel 202 De ProNeo Agilia Enteral is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt aangegeven. De gebruiker van De ProNeo Agilia Enteral moet er voor zorgen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601-1-2...
Pagina 40
Indien een abnormale werking wordt vastgesteld, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het reoriënteren of verplaatsen van de ProNeo Agilia Enteral, of het plaatsen van een magnetisch schild. Opmerking: Ut is de wisselstroom hoofdspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
Elektromagnetische immuniteit - Tabel 204 De ProNeo Agilia Enteral is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt aangegeven. De gebruiker van De ProNeo Agilia Enteral moet er voor zorgen dat het toestel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601-1-2...
Pagina 42
Indien een abnormale werking wordt vastgesteld, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals het reoriënteren of verplaatsen van de ProNeo Agilia Enteral, of het plaatsen van een magnetisch schild. (b) Bij een frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz, moeten de veldsterktes kleiner zijn dan...
De ProNeo Agilia Enteral is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgezonden RF-storingen beheerst zijn. De gebruiker van de ProNeo Agilia Enteral kan bijdragen tot het voorkomen van elektromagnetische storingen door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur...
Reiniging en gebruik 12.1 Reiniging en ontsmetting De ProNeo Agilia Enteral is onderdeel van de directe omgeving van de patiënt. Het wordt aanbevolen regelmatig de externe oppervlakken van het toestel te reinigen en te ontsmetten, alvorens een nieuwe patiënt aan te sluiten of onderhoud uit te voeren, ter bescherming van zowel de patiënt als de medewerkers.
Pagina 45
Verboden producten Niet gebruiken TRICHLOROETHYLEEN-DICHLOROETHYLEEN AMMONIA AMMONIUMCHLORIDE CHLOOR en AROMATISCHE KOOLWATERSTOF ETHYLEENDICHLORIDE-METHYLEENCHLORIDE CETONE. Waarschuwing: Deze agressieve middelen kunnen de kunststof onderdelen beschadigen en technische storingen veroorzaken. DOMPEL het toestel niet onder en plaats het niet in een AUTOCLAAF.
12.2 Omgevingscondities Het toestel dient in een droge en koele ruimte te worden opgeslagen. Bij langdurige opslag moet de batterij ontkoppeld worden via de batterijdeur die zich aan de onderzijde van het toestel bevindt. Dit dient te worden uitgevoerd door een gekwalificeerde technicus. Opslag en vervoerscondities ...
12.4 Aanbevelingen Fresenius Kabi is niet aansprakelijk voor enige, directe of indirecte, medische of andere schade of vorderingen, ongeacht hun aard, veroorzaakt door een oneigenlijk gebruik van dit toestel. Gebruik uitsluitend spuiten uit de voorgeprogrammeerde spuitentypelijst op het toestel, daar anders de gespecificeerde nauwkeurigheid en prestaties niet gegarandeerd kunnen worden.
Pagina 48
De pomp mag enkel gebruikt worden met de op pagina 52 opgesomde accessoires. De gebruiker moet contact opnemen met de customer service van Fresenius Kabi wanneer het toestel anders dan verwacht werkt of wanneer een technisch alarm afgaat. De temperatuur van de toegediende voeding moet compatibel zijn met de klinische toestand van de patiënt en mag de 41°C...
De garantie dekt niet de bijwerkingen van spuitparameters die met de Partner Agilia onderhoudssoftware kunnen worden uitgevoerd. Om aanspraak te kunnen maken op de door Fresenius Kabi of een door Fresenius Kabi erkende distributeur verstrekte garantie van materiaal- en fabricagefouten, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: ...
13.5 Recycling van gerbruikte batterijen en niet meer gebruikte apparatuur Voor de afvalverwijdering moet de batterij uit het toestel verwijderd worden. Batterijen en apparatuur met dit etiket mogen niet bij het algemene afval worden verwerkt. Deze moeten gescheiden worden verzameld en afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
13.7 Datarekken, accessoires en onderhoudsgereedschap De ProNeo Agilia Enteral is compatibel met het gamma Agilia accessoires. Neem voor meer informatie contact op met onze customer service. Ref. 2 kanaals accessoire voor centralisatie Duo Agilia Z073495 van netvoeding 2 kanaalskabel voor DC/DC...
ElektroMagnetische Compatibiliteit ElektroStatische ontlading Frequentiemodulatie H/B/D Hoogte/Breedte/Diepte ID/Nr. Identificatienummer Gebruiksaanwijzing Keep Tube Open Enterale spuitenpomp gefabriceerd door Fresenius ProNeo Agilia Enteral Kabi Radiofrequentie RS232 Seriële interfaceconnector Toe te Dienen Volume Universele seriële bus Volume/Tijd Dosisfoutverminderingsoftware (Dose Error Reduction Vigilant Drug’Lib...
Pagina 54
Het huidige document mag noch geheel noch gedeeltelijk worden gereproduceerd zonder schriftelijke toestemming van Fresenius Kabi. ProNeo®, Vigilant® en Agilia® zijn geregistreerde handelsmerken van Fresenius Kabi in geselecteerde landen. Revisiedatum: Mei 2014 Fresenius Vial S.A.S...