Inhoudsopgave
Advertenties
GEBRUIKERSHANDLEIDING SAGA
(elektro-)fysiologische gegevens. De hoofdfunctie van het Docking Station is het
ontvangen van de gegevens van de Data Recorder en het overbrengen ervan naar
de pc, en het (her)opladen van de batterij. Het Docking Station is niet bedoeld om
contact op te nemen met de patiënt of om door de patiënt te worden gedragen.
Toegepaste onderdelen
Het product heeft één Type CF-onderdeel met meerdere functies. Het bestaat uit de
aansluitingen aan de voorzijde (pennen en schild) op de behuizing van de SAGA
Data Recorder, die zijn gemarkeerd met een symbool voor het onderdeel. Deze
worden galvanisch aangesloten op proximale en distale uiteinden
patiëntaccessoires (eenvoudige leidingen en transducers).
Gebruikerspopulatie
Het product is bedoeld voor gebruik door, of onder toezicht van, een arts of
onderzoeker. De gebruiker moet kennis hebben van de huidige werkwijzen op het
gebied van fysiologische metingen bij wetenschappelijke en klinische toepassingen.
Bij ambulante meetopstellingen kan ook de patiënt de gebruiker zijn, nadat hij/zij is
geïnstrueerd in het gebruik van het systeem. Zie
voor leken.
Gebruikersinterface
Het product heeft de volgende gebruikersinterfaces:
De gebruikersinterface van de Data Recorder.
•
•
De gebruikersinterface van het Docking Station.
•
De gebruikersinterface van de besturingssoftware op de computer of de
Remote Interface.
De gebruikersinterface van de Data Recorder bestaat uit een Event marker-knop,
een Opnameknop, een AAN/UIT-knop en statusindicatoren. De gebruikersinterface
van het Docking Station bestaat uit statusindicatoren. Alle statusindicatoren worden
beschreven in
hoofdstuk
Het
product
kan
worden
applicatiesoftware die op een computer draait, of via de Remote Interface. De
applicatiesoftware op de pc wordt gebruikt voor opslag en visualisatie van de
verkregen signaalgegevens.
Gebruiksomgeving en gebruiksomstandigheden
Het product is bedoeld voor gebruik bij mensen in een klinische omgeving
(onderzoekslaboratorium of medische praktijk) of in een thuisomgeving (alleen de
Data Recorder), binnen de milieugrenzen zoals gespecificeerd in
Gebruik in omgevingen met beperkte toegang vanwege ioniserende straling en/of
sterke magnetische velden is niet toegestaan, evenals gebruik in situaties als
bedoeld in
hoofdstuk
levensondersteunend systeem. Het product is ontworpen voor continu gebruik en
kan opnieuw worden gebruikt zonder dat een niveau van steriliteit of opwerking
vereist is. Er is geen speciale behandeling of voorbehandeling vereist, behalve
aansluiting van de patiëntaccessoires op de patiënt en SAGA.
3.4.
bediend
via
2.2. Dit product is niet bedoeld voor gebruik in een
hoofdstuk 2.6
voor de instructies
de
gebruikersinterface
Pagina 10 van 52
van
van
de
hoofdstuk
9.
Advertenties
Inhoudsopgave
