284 | DR 600 | Productinformatie
Veiligheid van het röntgensysteem
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
Nauwkeurigheid röntgenstraling
Het systeem voldoet aan de nauwkeurigheid van röntgenstraling volgens EN
IEC 60601-2-54 met een variatie van maximaal 0,05 (5%).
Naleving van milieuvoorschriften
• Richtlijn van de Europese Raad 1907/2006 (REACH)
• Richtlijn van de Europese Raad 2011/65/EU (RoHS 2)
• Richtlijn van de Europese Raad 2012/19/EU (AEEA)
Biocompatibiliteit
• EN ISO 10993-1
Bruikbaarheid
• IEC/EN 62366
• IEC/EN 60601-1-6
Aardbevingsbestendig
Bestendigheid tegen aardbevingen is beschikbaar op systeemconfiguraties
met de aardbevingsbestendigheidsset. Na een aardbeving blijft het systeem
werken met uitsluitend handmatige verplaatsingen.
• CBSC titel 24, deel 2 (OSHPD)
3261L NL 20220630 1621