SUOMI
KÄYTTÖOHJE: MEDIVITAL®
1. JOHDANTO
Tuote vastaa lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY,
painelaitteista annetun direktiivin 2010/35/EY olennaisia vaatimuksia ja CDG TPE (Amendment)
& (EU Exit) Regulations 2020. Yhdistelmäventtiili on suunniteltu standardien EN ISO 10524-3 ja
EN ISO 10297 mukaisesti.
2. KÄYTTÖTARKOITUS
MediVital®-yhdistelmäventtiilit on tarkoitettu asennettavaksi lääkekaasujen kanssa käytettäviin
kaasupulloihin. Nämä yhdistelmäventtiilit yhdessä kaasupullon kanssa muodostavat
kaasupakkauksia,
ventilaatiolaiteiden, inkubaattorien jne.) kaasunsyöttölähteenä tai suorana kaasunsyöttölähteenä
potilaan hengitysmaskiin tai happiviiksiin.
GCE-yhdistelmäventtiilit on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien lääkekaasujen kanssa:
happi
•
•
typpioksiduuli
•
hengitysilma
MediVital®-yhdistelmäventtiiliä ei ole tarkoitettu käytettäväksi herkästi syttyvien anestesia- ja
muiden aineiden kanssa.
2.1. POTILASPROFIILI
MediVital®-paineensäätöventtiili syöttää lääkkeellistä kaasua virtaussäätimen avulla 0 - 15 (25)
l/min virtau. Lääkkeellisen kaasun annostuksen määrittää lääkäri tai vaadittavan koulutuksen
omaava anestesiologiaan erikoistunut sairaanhoitaja, joka arvioi potilaan terveydentilan ja
antaa tälle tarvittavan määrän lääkkeellistä kaasua.
Terveydentila – arvioinnin ja päätöksen lääkkeellisen kaasun antamisen ajoituksesta ja
annosmäärästä potilaan tarpeiden mukaan tekee lääkäri tai muu hoitohenkilö.
Hoitohenkilö – vaadittavan koulutuksen omaava sairaanhoitaja, pelastushenkilö, ensihoitaja tai
terveydenhoitaja.
2.2. KÄYTTÄJÄPROFIILI
Käyttö sairaalassa tai ambulanssissa:
•
Koulutus: terveydenhoitoalan koulutuksen omaava henkilö
Käyttö kotihoidossa:
Hoidosta päättää lääkäri tai hengityshoitoon erikoistuneen terveydenhoitoalan koulutuksen
omaava henkilö:
Asiantuntemus: terveydenhoitoalan koulutuksen omaava henkilö, joka on lukenut
•
käyttöohjeessa annetut ohjeet ja kykenee opastamaan niiden mukaan ja soveltamaan niitä.
Koulutus täytyy suorittaa voimassa olevien maakohtaisten määräysten mukaan.
Tärkeää:
Potilasta on opastettava lääkärin tai ensiapukoulutuksen omaavan henkilön toimesta.
3. KÄYTTÖÖN, KULJETUKSEEN JA VARASTOINTIIN LIITTYVÄT
TURVALLISUUSVAATIMUKSET
PITÄÄ TUOTTEITA, KUTEN LISÄVARUSTEET, POIS:
• lämpölähteistä (avotuli, savukkeet, ...),
• herkästi syttyvistä materiaaleista,
• öljystä ja rasvasta, (ole erityisen varovainen käyttäessäsi käsivoidetta)
• vedestä,
joita
käytetään
joko
127/239
lääkinnällisten
laitteiden
helium
•
•
hiilidioksidi
•
edellä mainittujen kaasujen seokset.
kuljetettavista
(anestesialaitteiden,
FI