Inhoudsopgave
Advertenties
3
Veiligheidsinstructies
Een Leica-operatiemicroscoop met Leica FL560 for M530 weerspie-
gelt de huidige stand der techniek. Toch kunnen zich tijdens het
gebruik gevaren voordoen.
Houd u daarom altijd aan de instructies in deze gebruiksaanwij-
X
zing en in de gebruiksaanwijzing van de Leica-operatiemicro-
scoop en met name aan de veiligheidsinstructies.
AANWIJZING
Weergave van GUI-screenshots
De screenshots van de grafische gebruikersinterface (GUI) dienen
slechts als referentie en kunnen verschillen in functie van de
geconfigureerde opties en verschillende operatiemicroscopen. De
functionaliteit van de Leica FL560 staat echter centraal.
3.1
Beoogd gebruik
De Leica FL560 is een accessoire voor de operatiemicroscoop die
wordt gebruikt voor het bekijken van de fluorescentie van fluorofo-
ren met een excitatiepiek tussen ~460 nm en ~500 nm (blauw) en
de observatie van de fluorescentie-emissie bestaande uit het groe-
ne, gele en rode spectrum in een spectraalband boven ~510 nm.
WAARSCHUWING
De Leica FL560 mag alleen worden gebruikt met fluoroforen
die zijn goedgekeurd voor gebruik binnen de
gespecificeerde spectraalbereiken.
WAARSCHUWING
De Leica FL560 is geen zelfstandig diagnostisch apparaat.
3.2
Aanwijzing voor het gebruik
De indicatie is afhankelijk van het gebruik van de fluorescentie van
de gebruikte fluoroforen samen met het filter.
3.3
Beoogde gebruiker
De Leica FL560 is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. De
gebruiker moet over de nodige technische kwalificaties beschikken
en opgeleid zijn in het gebruik van het apparaat.
3.4
Beoogde doelgroep
De beoogde doelgroep zijn patiënten die een chirurgische ingreep
ondergaan zoals aangegeven bij het beoogde gebruik en de
aanwijzingen voor het gebruik.
Contra-indicaties
Houd bij het gebruik van merkstoffen rekening met de medische
contra-indicaties die gelden bij het gebruik van Leica-operatie-
microscooptoebehoren met Leica FL560 for M530 in combinatie
met een fluorescentiemedium.
3.5
Het typeplaatje zit aan de zijkant van de
Leica FL560 for M530-filtermodule.
Leica FL560 for M530 / Ref. 10 745 752 / Versie 04
Markering
1
2
4
1
Leica Microsystems (Schweiz) AG
CH-9435 Heerbrugg
MODEL
Leica FL560 for M530
2
UDI-plaatje
3
REF
SN
4
Veiligheidsinstructies
3
Typeplaatje
Volgens de federale wet-
geving mag dit apparaat
uitsluitend worden ver-
kocht door of in opdracht
van een bevoegd medi-
cus (alleen USA).
CE-markering
Identificatiecode van hulpmiddel (DI)
Datamatrixcode GS1
Identificatiecode van de productie (PI)
Serienummer
Productiedatum
Fabrieksplaatje
a
b
a Referentienummer
b Serienummer
Verplicht etiket - lees de
gebruiksaanwijzing
aandachtig voordat het
product wordt gebruikt.
URL voor elektronische
versie van de gebruiks-
aanwijzing.
Medisch apparaat
3
Advertenties
Inhoudsopgave
