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11 法规信息
跨国应用
该吸引装置配备一个交流/直流适配器充电器， 可在任何交流电压 (100-240 VAC, 50/60Hz) 下工作。 但是必须使用适当
的电源线连接至墙上的电源插座。
法规信息
类别
该产品符合经理事会指令 2007/47/EC IIa 类修正的理事会指令 93/42/EEC 医疗器械指令的基本要求
该产品符合理事会指令 2011/65/EU 对于使用某些有害物质的限制 (RoHS 2)
方便野外或运输时使用的电动医疗吸引设备， 遵循 ISO10079-1:1999
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高流量/高真空度， 50 – 550+ mmHg
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不适合在有易燃易爆液体或气体存在的环境中使用。
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内置供电源/I 类设备 BF 型， 遵循 IEC 60601-1
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防护等级 IPI2 及标准供电
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间歇性工作： 工作 30 分钟， 停止 30 分钟
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认证
IEC 60601-1： 1988 （ 第二版） ； IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31； CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90， 2005； UL 60601-1， EN 60601-1-2 ： 2007， EN ISO 10079-1： 2009 （ 因选择 300 ml 容器罐， 第 59.11.1 项声
明中对 500 ml 容器罐的要求不包括在内）
标准
Cat. No. 880052/880062: 符合RTCA/DO-160G标准 ——第21节M类 （仅限电池操作； 商用飞机， 机载设备） 。
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