Classificatie - Philips Respironics Simplygo Mini Gebruikershandleiding
Inhoudsopgave
-
IEC 60601-1-8, Medische elektrische apparatuur – Deel 1-8: Algemene
vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm:
Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor alarmsystemen in
medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
-
IEC 60601-1-11, Medische elektrische apparatuur – Deel 1-11: Algemene
vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm:
Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische
systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de
thuissituatie
-
ISO 10993-1, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1:
Evaluatie en beproeving (biocompatibiliteit)
-
ISO 18779, Medische hulpmiddelen voor het bewaren van zuurstof en
zuurstofmengsels: Speciale eisen
-
ISO 80601-2-67, Medische elektrische apparatuur, Deel 2-67: Speciale
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van het
zuurstofbehoud van apparatuur
-
ISO 80601-2-69, Medische elektrische apparatuur, Deel 2-69: Specifieke
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van zuurstof
concentratie apparatuur
Classificatie
De SimplyGo Mini is geclassificeerd als:
•
IEC klasse II/intern aangedreven apparatuur
•
Type BF toegepast onderdeel
•
IP22: druipwaterdichte apparatuur
•
Niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar anes-
theticamengsel in combinatie met zuurstof of stikstofoxide�
•
Continue werking
SimplyGo Mini gebruikershandleiding
45
Inhoudsopgave
