Inhoudsopgave
Advertenties
1. Veiligheidsbepalingen
1.1 Toegepaste symbolen
De veiligheidsaanwijzingen en belangrijke tekstgedeeltes worden in dit handboek door het symbool hiernaast
gekenmerkt. Schenk bijzondere aandacht aan deze instructies a.u.b. Overige symbolen die zich evt. op het
apparaat bevinden:
Gebruikshandleiding in acht nemen:
Waarschuwing risico op bekneld raken bij instellen apparaat:
Waarschuwing voor een potentieel gevaar:
1.2 Toegepaste normen
Dit apparaat werd in overeenstemming met nationale en internationale voorschriften ontwikkeld en
geproduceerd. Hierdoor wordt er een zeer hoge mate aan veiligheid tijdens het gebruik van het apparaat
gegarandeerd. De hier beschreven modellen voldoen aan de volgende richtlijnen:
Verordening (EU) 2017/745
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 10993-5/-10
Dit apparaat wordt volgens de verordening (EU) 2017/745 (MDR) gedefinieerd als een medisch product
klasse 1.
1.3 Veiligheidsbepalingen
Dit hoofdstuk bevat een overzicht van de belangrijkste informatie op het gebied van techniek en veiligheid:
De juiste bediening van het apparaat geldt als voorwaarde voor het veilige gebruik. Neem daarom vóór het
eerste gebruik van het apparaat de inhoud van deze gebruikshandleiding goed door. Wij adviseren u om deze
handleiding in de buurt van het apparaat te bewaren.
De kanteltafel mag uitsluitend worden bediend door personen die hiertoe gerechtigd zijn en instructies over
het gebruik hebben ontvangen. De personen dienen voldoende op de hoogte te zijn van de instellingen van
de mechaniek en moeten de gebruikshandleiding hebben gelezen. De producent is niet aansprakelijk voor
schade die door onbevoegde personen wordt veroorzaakt of ontstaat.
De gebruiker moet ervoor zorgen dat de kanteltafel niet toegankelijk is voor onbevoegden of door
onbevoegden kan worden gebruikt. Dit geldt ook wanneer er geen toezicht is..
Het apparaat moet altijd zo worden beveiligd, dat het niet mogelijk is om het onbevoegd in te stellen.
1.4 Doelbepaling
De onderzoeksbank werd ontworpen zodat dat patiënten erop kunnen plaatsnemen om te kunnen worden
behandeld in geval van ziekte of te kunnen worden onderzocht. Er kan tevens een massage/therapie worden
uitgevoerd.
De bediening van de onderzoeksbank en het plaatsen van patiënten op de onderzoeksbank mag alleen
worden uitgevoerd door deskundig opgeleide personen die in het gebruik ervan zijn geïnstrueerd of die op
grond van hun ervaring met andere soortgelijke medische producten kennis hebben van het juiste gebruik
ervan met inachtneming van de mogelijke gevaren.
Dit apparaat werd uitsluitend ontwikkeld voor toepassing in gebouwen en onder normale
omgevingsomstandigheden en kan in de volgende bereiken worden gebruikt: in laboratoria, praktijkruimtes,
ruimtes die geschikt zijn voor onderzoeken en behandelingen, in ziekenhuizen, hospitalen, klinieken, tijdens
fysiotherapie en ergotherapie, in dokterspraktijken.
Deze onderzoeksbank is geen OP-meubilair en mag hiervoor niet worden gebruikt.
De verwachte levensduur bij gebruik bedraagt 10 jaar.
Dewert-handleiding opklapbare onderzoeksbanken met muurbevestiging – Stand 05.2021/1 MDR
Pagina 2 van 12
Advertenties
Inhoudsopgave
