Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruik in geen geval agressieve of bijtende middelen. Na de reiniging moet het frame met een zachte droge
doek worden opgewreven.
Belangrijk:
De onderzoeksbank mag niet worden gereinigd met een waterstraal of hogedrukreiniger. Gebruik alleen een
vochtige doek voor de reiniging.
5. Onderhoud en technische controle
Het apparaat is zo geconstrueerd en ontwikkeld, dat het bij een correct en deskundig gebruik gedurende een
zeer lange tijd veilig zal werken. Afhankelijk van de toepassing, gebruiksomgeving en het onderhoud is de
gebruiksduur 10 jaar.
Om de veiligheid voor patiënt, bediener en product te garanderen, is het noodzakelijk om regelmatig
onderhoudswerkzaamheden uit te voeren. Wij adviseren u om deze uiterlijk elke 2 jaar uit te voeren. De
onderhoudswerkzaamheden kunnen door geïnstrueerd personeel worden uitgevoerd.
Tot het onderhoud behoort:
•
Grondige visuele controle van alle componenten
•
Controle van de werking
•
Controle of de schroefverbindingen op de onderzoeksbank stevig vastzitten
•
Indien nodig scharnieren en bedieningshendel met dunne oliespray insmeren
•
Controleren of de muurverbindingen goed vastzitten
•
Riemen voor de borging controleren.
Ondanks regelmatig onderhoud/regelmatige technische controles is ook de bediener verantwoordelijk voor
de veiligheid van de patiënt en het goed functioneren. Als bediener dient u voor elk gebruik te controleren of
de onderzoeksbank zich in een goede toestand bevindt (visuele controle).
Wanneer er iets niet in orde is, moet de onderzoeksbank meteen buiten bedrijf worden gesteld en moet de
eigenaar worden geïnformeerd.
Beschadigde of versleten componenten moeten direct worden vervangen en de onderzoeksbank mag niet
worden gebruikt voordat die zijn gerepareerd.
De onderzoeksbank voldoet aan de veiligheidseisen die op het moment van het op de markt brengen
voorgeschreven waren. Door ondeskundige reparaties en wijzigingen van de constructie (demontage van
originele onderdelen, montage van onderdelen van externe fabrikanten, etc.) kunnen gevaren voor patiënt en
de bediener ontstaan.
Wanneer veranderingen aan de onderzoeksbank niet met de producent worden afgestemd, verliest de
conformiteitsverklaring haar geldigheid en vervalt de garantie.
Voor schade die ontstaat door niet-goedgekeurde aanpassingen kunnen wij niet aansprakelijk worden
gesteld. Er mogen uitsluitend originele vervangingsonderdelen van onze firma worden gebruikt.
6. Meldingsplicht
Alle ernstige incidenten met het product moeten aan de fabrikant worden gemeld (K.H. Dewert GmbH) en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd is.
In Nederland moet contact worden opgenomen met het MoH Health and Youth Care Inspectorate:
https://english.igj.nl/medical-technology
Onder een ernstig incident verstaan we een incident dat direct of indirect een of meer van de volgende
gevolgen had, had kunnen hebben of kan hebben:
•
het overlijden van een patiënt, bediener of een andere persoon;
•
het tijdelijke of permanent ernstige verslechteren van de gezondheidstoestand van een patiënt,
bediener of andere personen;
•
een ernstig gevaar voor de volksgezondheid.
Dewert-handleiding opklapbare onderzoeksbanken met muurbevestiging – Stand 05.2021/1 MDR
Pagina 8 van 12
Advertenties
Inhoudsopgave
