Inhoudsopgave
Advertenties
Belangrijk
De verstrekte instructies voor klinische verwerking zijn door Synthes gevalideerd
voor het prepareren van een niet-steriel medisch hulpmiddel van Synthes; deze
instructies worden verstrekt conform ISO 17664:2004 en ANSI/AAMI ST81:2004.
Raadpleeg de nationale voorschriften en richtlijnen voor aanvullende informatie.
Daarnaast is naleving vereist van interne voorschriften en procedures van het ziekenhuis
en van de aanbevelingen van fabrikanten van detergentia, desinfecterende middelen en
alle klinische verwerkingsapparatuur. Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker
om ervoor te zorgen dat de uitgevoerde verwerking het gewenste resultaat oplevert
door het gebruik van de juiste correct geïnstalleerde, onderhouden en gevalideerde
apparatuur, de juiste materialen en het juiste personeel op de verwerkingsafdeling. Elke
afwijking door de verwerker van de verstrekte instructies moet naar behoren worden
geëvalueerd op effectiviteit en mogelijke nadelige gevolgen.
Instructies voor reiniging en sterilisatie
Handgreep koppelbegrenzer 03.127.016 kan worden verwerkt door middel van
a) handmatige reiniging of
b) automatische reiniging met handmatige voorreiniging
Voorbereiding voorafgaand aan reiniging
Verwijder vóór de behandeling de schroevendraaierschacht van de handgreep van
de koppelbegrenzer. Demonteer de handgreep zelf niet. Meer gedetailleerde
instructies voor demontage van instrumenten kunnen worden gedownload op
www.e-ifu.com.
Reiniging – handmatige methode
Stap
Duur
Reinigingsinstructies
(minimaal)
1
3 minuten
Spoel het hulpmiddel af onder stromend koud kraanwater.
Gebruik een spons, zachte pluisvrije doek en/of zachte
borstel als hulpmiddel bij het verwijderen van grof vuil en
debris. Reinig alle canulaties met een reinigingsborstel.
Beweeg het beweegbare koppelingsdeel van de
handgreep (kraag) onder stromend koud kraanwater om
grof vuil los te maken en te verwijderen.
Opmerking: Gebruik geen puntige objecten voor het
reinigen.
2
3 minuten
Spray het hulpmiddel met een enzymatische reinigings- of
detergensoplossing of een schuimspray en neem het af.
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het
enzymatische reinigingsmiddel of detergens voor de juiste
temperatuur, waterkwaliteit en concentratie/verdunning.
3
2 minuten
Spoel hulpmiddel af met koud leidingwater. Spoel
lumina, kanalen en andere moeilijk bereikbare plaatsen
schoon met behulp van een spuit, pipet of waterstraal.
4
5 minuten
Reinig het hulpmiddel handmatig onder stromend
water met gebruik van een enzymatisch reinigingsmiddel
of detergens. Manipuleer alle bewegende delen onder
stromend water. Verwijder met een zachte borstel en/of
een zachte pluisvrije doek alle zichtbare vuil en debris.
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het
enzymatische reinigingsmiddel of detergens voor de juiste
temperatuur, waterkwaliteit en concentratie/verdunning.
5
2 minuten
Spoel het hulpmiddel grondig af onder koel tot lauw
stromend water. Spoel lumina en kanalen door met
behulp van een spuit, pipet of waterstraal. Beweeg het
beweegbare koppelingsdeel van de handgreep (kraag)
om die grondig af te spoelen onder stromend water.
6
Het hulpmiddel visueel inspecteren. Inspecteer de canulaties,
koppelingshulzen enz. op zichtbaar vuil. Herhaal stap 1-6 tot er geen
zichtbaar vuil meer aanwezig is.
7
2 minuten
Eindspoeling met gedeïoniseerd of gezuiverd water.
8
Droog het hulpmiddel met een zachte pluisvrije doek of met schone
perslucht.
Reinigen – Methode met geautomatiseerde/mechanische wasmachine
Handmatige voorreiniging
Opmerking:
Handmatig
voorreinigen
automatische reiniging en desinfectie is belangrijk om ervoor te zorgen dat
canulaties en andere moeilijk bereikbare plaatsen schoon zijn. Handmatige
voorreiniging zoals hieronder beschreven moet gevolgd worden door de
mechanische/automatische reinigingsprocedure.
SE_827954 AA
voorafgaand
aan
mechanische/
Stap
Duur
Reinigingsinstructies
(minimaal)
1
2 minuten
Spoel het hulpmiddel af onder stromend koud kraanwater.
Gebruik een spons, zachte pluisvrije doek en/of zachte
borstel als hulpmiddel bij het verwijderen van grof vuil en
debris. Reinig alle canulaties met een reinigingsborstel.
Beweeg het beweegbare koppelingsdeel van de
handgreep (kraag) onder stromend koud kraanwater om
grof vuil los te maken en te verwijderen.
Opmerking: Gebruik geen puntige objecten voor het
reinigen.
2
2 minuten
Spray het hulpmiddel met een enzymatische reinigings- of
detergensoplossing of een schuimspray en neem het af.
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het
enzymatische reinigingsmiddel of detergens voor de juiste
temperatuur, waterkwaliteit en concentratie/verdunning.
3
5 minuten
Reinig het hulpmiddel handmatig onder stromend
water met gebruik van een enzymatisch reinigingsmiddel
of detergens. Manipuleer alle bewegende delen onder
stromend water. Verwijder met een zachte borstel en/of
een zachte pluisvrije doek alle zichtbare vuil en debris.
Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het
enzymatische reinigingsmiddel of detergens voor de juiste
temperatuur, waterkwaliteit en concentratie/verdunning.
4
2 minuten
Spoel het hulpmiddel grondig af onder koel tot lauw
stromend water. Spoel lumina en kanalen door met
behulp van een spuit, pipet of waterstraal. Beweeg het
beweegbare koppelingsdeel van de handgreep (kraag)
om die grondig af te spoelen onder stromend water.
Het hulpmiddel visueel inspecteren. Herhaal stap 1-5 tot er geen zichtbaar vuil
meer aanwezig is.
6
Waskorf laden. Zorg dat alle canulaties, indien van toepassing, verticaal
ofwel rechtop worden geplaatst, zoals afgebeeld.
Opmerking: De desinfecterende wasmachine moet voldoen aan de eisen van
ISO 15883. Gebruik waar mogelijk een MIC-injectietoestel voor de verwerking
van lumina en canulaties.
Stap
Duur
Reinigingsinstructies
(minimaal)
Afspoelen
2 minuten
Koud leidingwater
Voorwas
1 minuut
Warm water (≥ 40 °C); detergens gebruiken
Reiniging
2 minuten
Warm water (≥ 45 °C); detergens gebruiken
Afspoelen
5 minuten
Afspoelen met gedeïoniseerd (DI) of
gezuiverd (PURW) water
Thermische
5 minuten
Heet DI-water, ≥ 93 °C
desinfectie
Drogen
40 minuten
≥ 90 °C
Inspectie
Verwijder alle hulpmiddelen uit de waskorf of het draadnet. Inspecteer de
canulatie, het beweegbare koppelingsdeel van de handgreep (kraag) en het vaste
koppelingsdeel op zichtbaar vuil. Herhaal zo nodig de cyclus voor handmatige
voorreiniging/automatische reiniging. Mechanische reiniging/ontsmetting is een
extra belasting voor de handgreep van de koppelbegrenzer, in het bijzonder voor
afdichtingen. Daarom moeten systemen goed worden gesmeerd en regelmatig
worden ingezonden voor onderhoud.
Smeren
Handgreep koppelbegrenzer
Breng na elk gebruik 1 druppel Synthes Special Oil (519.970) aan tussen het
bewegende koppelingsdeel (kraag) en het vaste koppelingsdeel. Verdeel de olie
door de kraag verschillende keren te bewegen en een eventueel teveel aan olie met
een doek af te vegen.
Controle van de werking
Monteer een schroevendraaierschacht op de handgreep van de koppelbegrenzer
om de koppelingsfunctie te controleren.
Verpakken
Plaats gereinigde, droge hulpmiddelen op de juiste plek in de houder of waskorf
van Synthes. Gebruik daarnaast een geschikt sterilisatieverpakkingsmateriaal of
herbruikbaar star containersysteem voor sterilisatie, zoals een steriele-
barrièresysteem conform ISO 11607. Er moet zorg worden betracht om implantaten
te beschermen, en contact van puntige en scherpe instrumenten met andere
voorwerpen die het oppervlak of het steriele-barrièresysteem kunnen beschadigen
moet worden voorkomen.
pagina 5 / 6
Advertenties
Inhoudsopgave
