Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Interacoustics Lyra
Samenvatting van Inhoud voor Interacoustics Lyra
- Pagina 1 Science made smarter Gebruiksaanwijzing – NL Lyra...
- Pagina 2 Interacoustics A/S Alle rechten voorbehouden. De informatie in dit document is eigendom van Interacoustics A/S. De informatie in dit document is onderhevig aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. Niets uit dit document mag worden verveelvoudigd of in welke vorm dan ook...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Omgevingsfactoren ......................7 2.3.3 Elektrische veiligheid ......................7 2.3.4 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ................7 2.3.5 Explosiegevaar........................8 2.4.1 Stroomvoorziening voor de Lyra ..................9 2.4.2 Gegevensopslag ........................9 Bedieningsinstructies ........................15 3.2.1 Integriteitstest van de sonde ..................... 17 3.2.2 Controle in het oor ......................18 De IA OAE Suite-software ......................19 4.2.1... - Pagina 4 Onderhoud ............................41 Algemene technische specificaties ....................45...
-
Pagina 5: Inleiding
1.2 Bedoeld Gebruik De Lyra met DPOAE-software is bedoeld voor gebruik bij de audiologische evaluatie en documentatie van afwijkingen aan het oor aan de hand van Distortion Product Otoacoustic Emissions. De doelgroep voor de Lyra met DPOAE is alle leeftijdsgroepen. -
Pagina 6: Storstoring
In geval van overlijden of een ernstig incident in verband met het gebruik van het apparaat, moet het voorval onmiddellijk bij Interacoustics en de nationale bevoegde autoriteit worden gemeld. Toegepast onderdeel conform IEC 60601-1 D-0119941-E –... -
Pagina 7: Uitpakken En Installeren
Opslag Als u de Lyra voor langere tijd moet opslaan, zorg er dan voor dat hij wordt bewaard onder de juiste omstandigheden die zijn omschreven in de paragraaf Technische specificaties, zie hoofdstuk 'Lyra Hardware - Technische specificaties'. -
Pagina 8: Definitie Van Symbolen
Volg de gebruiksinstructies LET OP Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder identificatienummer 0123. - Pagina 9 C AN/C SA-C 2 2 .2 No . 6 0 6 0 1 -1 :2 0 Bedrijfslogo Led-verlichting aan Aan (stroom: verbinding met de USB) Led-verlichting uit Uit (stroom: geen verbinding met stroom) D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 5...
-
Pagina 10: Veiligheidsvoorschriften
Als het systeem niet naar behoren werkt, gebruik het dan niet tot alle nodige reparaties zijn uitgevoerd en de eenheid is getest en gekalibreerd voor correcte werking volgens de specificaties van Interacoustics. Laat dit instrument niet vallen of veroorzaak geen overmatig impact op een andere manier. Indien het instrument is beschadigd, stuur het dan terug naar de fabrikant voor reparatie en/of kalibratie. -
Pagina 11: Omgevingsfactoren
Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt. Sluit alleen Interacoustics accessoires aan op het instrument. Er mogen alleen accessoires die door Interacoustics zijn opgegeven als compatibel op het apparaat worden aangesloten. -
Pagina 12: Explosiegevaar
Het nalaten om zulke afvalproducten op een juiste manier te recyclen kan gevaar opleveren voor het milieu en dientengevolge de gezondheid van mensen. Buiten de Europese Unie dienen lokale regels opgevolgd te worden bij het wegwerpen van het product. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 8... -
Pagina 13: De Lyra Aansluiten Op De Computer/Laptop
Zorg ervoor dat de USB-aansluiting voldoende stroom aan de Lyra kan leveren. Het kan bijvoorbeeld nodig zijn om energiebesparingsschema's uit te schakelen. Wanneer de Lyra is ingeschakeld, gaat de led-verlichting op het apparaat branden. Deze gaat weer uit als het instrument wordt uitgeschakeld of niet langer aangesloten is. - Pagina 14 Volg de onderstaande instructies. Afb. 1. Lyra aangesloten op een computer/laptop die op batterijen werkt. Laptop computer Lyra Afb. 2. Lyra aangesloten op een computer/laptop die is aangesloten op een transformator die is goedgekeurd voor medisch gebruik. Medisch goedgekeurde Laptop computer...
-
Pagina 15: Ia Oae Suite-Software-Installatie
Interacoustics aanvaardt geen diagnostische gevolgen van de mate van geschiktheid tussen de opgenomen resultaten en welke normatieve gegevensvoorbeelden de operator toont ter vergelijking. Meer informatie over de normatieve gegevens kunt u vinden in de Lyra Aanvullende informatiehandleiding en aanvragen bij Interacoustics. - Pagina 16 1. Wacht totdat het installatievenster verschijnt, ga akkoord met de licentievoorwaarden en klik op Install (Installeren). 2. Volg de Lyra installatie-instructies op het scherm totdat de installatie is voltooid. Klik op "Close" (Sluiten). De software is nu geïnstalleerd en gereed voor gebruik.
-
Pagina 17: Installatie Van Het Stuurprogramma
2.10 Licentie Als u het Lyra-product ontvangt, bevat het al de licentie en de softwaremodules die u besteld hebt. Als u nog een module of functie wilt toevoegen die beschikbaar is voor de IA OAE Suite-software, neem dan contact op met uw dealer voor een licentie. - Pagina 18 D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 14...
-
Pagina 19: Bedieningsinstructies
10. De aanwezigheid van tinnitus, hyperacusis of andere gevoeligheid voor luide geluiden kunnen een contra-indicatie voor onderzoeken zijn als prikkels met hoge intensiteit gebruikt worden. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 15... -
Pagina 20: Verwerken En Selecteren Van Oordopjes
Zorg, met het oog op een optimale nauwkeurigheid, bij voorkeur voor een rustige en stabiele plaatsing tijdens het testen. 2. De Lyra dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door geluiden van buitenaf. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek. -
Pagina 21: Dagelijkse Systeemcontroles Voor Oae-Apparaten
Testresultaten: Als de sonde correct werkt, zullen geen van de frequentiebanden (TEOAE) of punten (DPOAE) een vinkje hebben, bijv., er worden geen artefacts/OAE’s gedetecteerd boven de geluidsvloer. Systeemvervorming aanwezig Geen systeemvervorming D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 17... -
Pagina 22: Controle In Het Oor
Als de resultaten van de test in het oor niet overeenkomen met het verwachte resultaat na controle van items 1 t/m 5 hierboven, dan mag de sonde niet worden gebruikt om op patiënten te testen. Neem contact op met uw lokale onderhoudsmonteur voor hulp. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 18... -
Pagina 23: De Ia Oae Suite-Software
Het uploaden/downloaden van protocollen en patiënten naar het Lyra handheld-apparaat kan echter alleen worden gedaan vanuit de IA OAE Suite. Als de IA OAE Suite- software eenmaal naar de database is opgeslagen kan het worden gebruikt om de opnames te openen en weer te geven. -
Pagina 24: Crash-Rapport
Crash Report op het testscherm weergegeven (zoals hieronder te zien is). Het crash- rapport biedt Interacoustics informatie over de foutmelding en de gebruiker kan extra informatie toevoegen over wat hij aan het doen was voor de crash. - Pagina 25 IA OAE Suite-softwareversie Hardwareversie Firmwareversie Copyright Interacoustics Daarnaast kunt u vanuit dit venster de website van Interacoustics openen door op de koppeling te klikken naar www.interacoustics.com Door op de knop License (Licentie) te klikken kunt u de licentiesleutels van het apparaat wijzigen.
-
Pagina 26: De Dpoae-Module Gebruiken
Apparatuur voorbereiden 1. Schakel Lyra in door de USB-aansluiting te verbinden met de computer. 2. Open de OtoAccess® database of Noah-database en voer de nieuwe patiëntgegevens in. 3. Dubbelklik op het pictogram van de IA OAE Suite-software. Icoon om de software te openen en klik op DP in het tabblad OAE-module. - Pagina 27 De DP-punten zijn via een lijn met de kleur van de oorzijde verbonden om een algehele indruk van de DPOAE-niveaus te geven. Het grijze gebied is het achtergrondlawaai in de DP-test. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 23...
-
Pagina 28: Elementen In De Dpoae-Module
Met Save & Exit (Opslaan en afsluiten) slaat u de huidige sessie in Noah 4 of OtoAccess® database op (of op een veelgebruikt XML-bestand als u het programma alleenstaand gebruikt), en sluit u de OAE-software af. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 24... - Pagina 29 'in het oor' aanduidt, bijv. bij het testen van patiënten met PE-slangetjes. Forced Start (Gedwongen start) wordt geactiveerd door op het pictogram te drukken of door 3 seconden lang te drukken op de startknop/spatiebalk op de schouderdoos. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 25...
- Pagina 30 START drukt, de velden van de testen uit die u niet wilt uitvoeren onder het geselecteerde protocol. Een wit vinkje geeft aan dat (ten minste een deel van de) gegevens voor deze test is opgeslagen in het geheugen. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 26...
- Pagina 31 Als u de muis over een metingspunt plaatst, ziet u details over de gaande of afgeronde meting. Zie de Aanvullende informatie voor specifieke informatie over de items waarop u in de tabel de muis kunt plaatsen. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 27...
- Pagina 32 Next measurement point (Volgende meetpunt) onderbreekt de automatische testprocedure en forceert de Lyra om direct de volgende frequentie te testen. Deze functie is beschikbaar wanneer een max. testpunt in het protocol geselecteerd is. D-0119941-E – 2020/09...
- Pagina 33 Next measurement point (Volgende meetpunt) onderbreekt de automatische testprocedure en forceert de Lyra om direct de volgende intensiteit te testen. Deze functie is beschikbaar wanneer een max. testpunt in het protocol geselecteerd is. Met Measure only selected level (Alleen geselecteerde niveau meten) test u alleen het huidig geselecteerde meetpunt opnieuw.
- Pagina 34 SNR, Min. DP-niveau, DP- tolerantie, Betrouwbaarheid, Aantal punten nodig voor geslaagd, verplichte punten nodig voor geslaagd. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 30...
-
Pagina 35: De Teoae-Module Gebruiken
Apparatuur voorbereiden 1. Schakel Lyra in door de USB-aansluiting te verbinden met de computer. 2. Open de OtoAccess of Noah-database en voer de nieuwe patiëntgegevens in. - Pagina 36 De TE-balken die geen vinkje hebben voldeden niet aan het TE-criteria en kunnen of onder de ruis of afwezig zijn. Het grijze gebied is het achtergrondlawaai in de TE-test. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 32...
-
Pagina 37: Element In De Teoae-Module
XML-bestand als u het programma alleenstaand gebruikt), en sluit u de OAE-software af. Met Toggle Ear (Van oor wisselen) wisselt u van het rechter- naar het linkeroor en vice versa. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 33... - Pagina 38 Met Summary view (Samenvattings-weergave) wisselt u tussen het weergeven van de resultatengrafiek of resultatengrafiek met samenvattingstabellen. Met Monaural/Binaural view (Monaurale/binaurale weergave) wisselt u tussen de weergave van de resultaten van een oor of beide oren. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 34...
- Pagina 39 Pause (Pauzeren) wordt actief nadat de test gestart is. Hiermee kunt u een test pauzeren. De knoppen START en STOP worden gebruikt voor het starten en stoppen van de sessie. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 35...
- Pagina 40 De teller loopt terug naar 0 en begint zonder tijdslimiet te tellen. Druk op Stop om het testen te stoppen. Extend test is alleen beschikbaar als het protocol niet ingeschakeld is voor PASS/REFER. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 36...
- Pagina 41 OAE-golfvormen. View noise (Ruis tonen) toont de ruis in de golfvorm (Ruis = A buffer – B buffer). View average (Gemiddelde weergeven) toont het gemiddelde van de golfvormen A en B. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 37...
- Pagina 42 SNR, Opnamevenster, Min. Totaal OAE, Reproduceerbaarheid, Min. TE-niveau, aantal banden benodigd voor slagen, verplichte banden nodig voor slagen. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 38...
-
Pagina 43: Het Gebruik Van De Afdrukwizard
4. Sjablonen die zijn toegevoegd aan My favorites zijn gemarkeerd met een ster. Als u sjablonen toevoegt aan My favorites kunt u de meestgebruikte sjablonen snel bekijken. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 39... - Pagina 44 13. Om de afdrukwizard af te sluiten zonder een sjabloon te selecteren of wijzigen drukt u op Cancel. U vindt meer gedetailleerde informatie over de Print Wizard in de Aanvullende Lyra-documentatie D-0119941-E – 2020/09...
-
Pagina 45: Onderhoud
Het gebruik van organische oplosmiddelen en aromatische olies moeten worden vermeden. 5.2 Producten van Interacoustics reinigen Vóór het schoonmaken altijd uitschakelen en de voeding loskoppelen •... -
Pagina 46: De Probetip Reinigen
4. Draai het stijve uiteinde van de schoonmaakfloss in een van de buizen. 5. Trek de schoonmaakfloss volledig door de buis van de probetip. Maak elke buis schoon. Gooi de floss weg na gebruik. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 42... -
Pagina 47: Over Reparatie
INTERACOUSTICS garandeert dat: • De Lyra vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 24 maanden vanaf leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper Accessoires zijn vrij van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor •... - Pagina 48 Interacoustics • • op enigerlei wijze gewijzigd is zodat het, naar mening van Interacoustics, van invloed is op de stabiliteit of betrouwbaarheid onderhavig is aan verkeerd gebruik, nalatigheid of ongelukken, of een veranderd of gewijzigd •...
-
Pagina 49: Algemene Technische Specificaties
6 Algemene technische specificaties 6.1 Lyra-hardware - Technische specificaties Medische CE- De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in markering Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV - identificatienummer 0123... - Pagina 50 Status in oor (voor/na test) en ruisafwijzingsniveau Basale of geavanceerde weergave van het DP-gram, testsamenvattingstabel, puntensamenvattingstabel Specificaties probe Lyra OWA-probe: Gecombineerde DPOAE- en TEOAE OWA-probe Vervangbare probepunt De DPOAE-module maakt gebruik van een verbeterde methode van prikkelniveaucontrole, die nauwkeuriger de specifieke intensiteit levert in de gehoorgangen van baby's en volwassenen. De standaard IEC 60645-6 is momenteel alleen van toepassing op volwassen oren.
- Pagina 51 Display Andere informatie: Status in oor (actief voor, tijdens en na test) en ruisafwijzingsniveau Basale of geavanceerde weergave, FFT-weergave, testsamenvattingstabel, bandsamenvattingstabel Specificaties Lyra OWA-probe: Gecombineerde DPOAE- en TEOAE OWA-probe probe Vervangbare probepunt D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 47...
-
Pagina 52: Specificatie Van Invoer/Uitvoeraansluitingen Invoer
Tabel 1: Frequenties en intensiteitsbereiken van DPOAE Lyra maximale DPOAE IPSI Waarde Waarde Midden Toon Toon Freq. [Hz] [dB SPL] [dB SPL] 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 10000 Lyra maximaal TEOAE-niveau Maximale TEOAE-klikintensiteit: 90 dB peSPL Specificatie van invoer/uitvoeraansluitingen... - Pagina 53 Interacoustics streeft er voortdurend naar producten en hun prestaties te verbeteren. Daarom kunnen de specificaties onderhevig zijn aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. De prestatie en specificaties van het instrument kunnen alleen worden gewaarborgd indien het tenminste één keer per jaar een technisch onderhoud ondergaat. Dit zou door een dealer moeten worden gedaan die bevoegd is door Interacoustics.
-
Pagina 54: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
• OPMERKING: Alle benodigde instructies voor het voldoen aan de onderhoudsvoorschriften met betrekking tot EMC kunnen in het deel Algemeen onderhoud in deze handleiding worden gevonden. Verdere stappen zijn niet nodig. D-0119941-E – 2020/09 Lyra Gebruiksaanwijzing - NL Pagina 50... -
Pagina 55: Conformiteit
LYRA conform de EMC-informatie die in dit hoofdstuk staat. De LYRA is getest op EMC-emissies en immuniteit als alleenstaande LYRA. Gebruik de LYRA niet naast of op andere elektronische apparatuur. Indien gebruik naast of op andere apparatuur nodig is, moet de gebruiker de normale werking in de configuratie controleren. - Pagina 56 Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De LYRA is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de LYRA moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest IEC 60601-1 Test...
- Pagina 57 Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De LYRA is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de LYRA moet zorgen dat hij in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest IEC / EN 60601...
- Pagina 58 Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop LYRA gebruikt wordt het toepasbare RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet gecontroleerd worden of de LYRA normaal functioneert. Als abnormale werking ontdekt wordt, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de LYRA.
- Pagina 59 Other : Date : Person : Please provide e-mail address or fax No. to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.