1.
Waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen
De SEM Scanner 200 is ontworpen en geproduceerd in overeenstemming met de Europese
richtlijnen voor medische hulpmiddelen, de toepasselijke Amerikaanse regelgeving en
voorschriften, alsmede de Amerikaanse en internationale normen voor bediening van
elektrische apparatuur, elektromagnetische compatibiliteit en gestelde veiligheidseisen.
Als het apparaat echter verkeerd wordt gebruikt of behandeld, kan dit tot beschadiging en/of
letsel leiden. Om beschadiging van de apparatuur te voorkomen, moet u deze
bedieningsinstructies zorgvuldig doorlezen voordat u de SEM Scanner 200 in gebruik neemt.
Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een veilige locatie. Volg onderstaande instructies voor een
veilige en probleemloze bediening van het systeem.
Let op: Volgens de federale wetgeving van de VS mag dat dit apparaat alleen door of namens
een arts of andere bevoegde zorgverlener worden gekocht.
WAARSCHUWINGEN:
WAARSCHUWING: De zorgstandaard moet worden nageleefd om het risico op
ontwikkeling van decubitus te verminderen. De meetwaarden van de SEM Scanner 200
kunnen aanleiding zijn om het aantal interventies te verhogen, maar mogen nooit
aanleiding zijn om het aantal interventies te verminderen.
WAARSCHUWING: Dit apparaat is niet bedoeld om decubitus te detecteren of
diagnosticeren.
WAARSCHUWING: Om verspreiding van infecties te voorkomen, moet de SEM
Scanner 200 na gebruik bij een patiënt op de juiste manier worden gereinigd en
gedesinfecteerd volgens de instructies in deze gebruiksaanwijzing.
WAARSCHUWING: Als het apparaat in contact komt met niet-steriele oppervlakken
(als het bijvoorbeeld op de vloer valt), moet het worden gereinigd en gedesinfecteerd
voordat de volgende patiëntwaarde wordt gemeten.
WAARSCHUWING: Probeer de SEM Scanner 200 niet te demonteren of op andere
wijze aan te passen. Dit kan leiden tot onbedoelde risico's. Er mag alleen onderhoud aan
de SEM Scanner 200 worden uitgevoerd door de fabrikant (Bruin Biometrics, BBI) of
een door BBI erkend servicecentrum. Neem contact op met uw BBI-productspecialist of
de klantenservice als een apparaat niet naar behoren werkt.
Pagina 4 van 34
OTH-SEM-IFU-
NEDERLANDS (EU)
MULTI-LANG-0123 Rev G