Verklaring van overeenstemming
Fabrikant:
Adres:
Modelnummer:
Wij verklaren bij deze dat bovenstaande pulsoxymetermonitor is geclassificeerd
als Klasse IIb (volgens regel 10) en overeenstemt met EU-richtlijn 93/42/EEG
voor medische hulpmiddelen voor alle apparatuur die na 1 mei 2002 is
vervaardigd.
Deze verklaring is gebaseerd op:
Certificatie van een kwaliteitssysteem volgens ISO 9001 : 1994 /
EN 46001 : 1996 / ISO 13405 : 1996
Nummer certificaat: Q1Z 01 09 24497 006
Uitgegeven door: TUV Product Service GmbH
Datum: oktober 2001
Certificatie volgens bijlage II, clausus 3 van EU-richtlijn 93/42/EEG voor
medische hulpmiddelen.
Nummer certificaat: G1 01 11 24497 007
Uitgegeven door: TUV Product Service GmbH
Datum: november 2001
Plaats:
Nonin Medical, Inc.
Plymouth, MN, VS
Datum:
1 mei 2002
Naam:
Gary Tschautscher
Functie:
CEO
Erkend vertegenwoordiger in de EU:
MPS, Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Duitsland
Nonin Medical, Inc.
2605 Fernbrook Lane North
Plymouth, Minnesota 55447-4755
VS
9600