Goedkeuringen en normenlijst
De Maxi Sky 2 Plus is getest conform normen van:
Canadian Standards Association (Vereniging voor Canadese normen):
IEC 60601-1-serie, met inbegrip van relevante secundaire normen en afwijkende nationale normen
Technischer Überwachungs-Verein:
ISO 10535: 2006 standaard
CE-markering:
Veilige verwijdering aan het einde van de levensduur
Verpakking/product
Golfkarton, recyclebaar. Componenten die voornamelijk bestaan uit verschillende soorten metaal (meer dan
90% metaal per gewicht), bijvoorbeeld tiljukken, rails, rechtopstaande steunen, etc., moeten als metaal worden
gerecycled.
Accu
Alle accu's en batterijen in het product moeten afzonderlijk worden gerecycled. Accu's en batterijen moeten
tevens worden verwijderd in overeenstemming met nationale of lokale voorschriften.
Elektrische en
Liftsystemen met elektrische of elektronische componenten of met een elektrisch snoer moeten uit elkaar worden
elektronische
gehaald en conform Afgedankte Elektrische en Elektronische Apparatuur (AEEA=WEEE) of in overeenstemming
onderdelen
met lokale of nationale voorschriften worden gerecycled.
Tilbanden
Tilbanden, inclusief baleinen, polsteringen en eventuele andere textielen of polymeren of plastic materialen enz.
moeten worden gesorteerd als brandbaar afval.
Elektromagnetische naleving
De Maxi Sky 2 Plus is getest op naleving van de huidige wettelijke normen betreffende het vermogen
elektromagnetische interferentie uit externe bronnen tegen te gaan.
Niettemin kunnen bepaalde procedures helpen elektromagnetische interferentie verder te verlagen:
•
Zorg dat andere apparaten op afdelingen voor zorgvragerbewaking en/of life-support voldoen
aan de aanvaarde emissienormen.
•
Plaats elektrische medische hulpmiddelen op zo groot mogelijke afstand van elkaar. Apparaten met
groot vermogen kunnen elektromagnetische interferentie produceren waardoor de lift wordt gestoord.
Voor meer informatie inzake het beheer van de elektromagnetische omgeving van het product, raadpleeg de AAMI
TIR 18-1997 - Guidance on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers.
WAARSCHUWING: Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet
worden vermeden, aangezien het kan leiden tot een onjuiste werking. Als dergelijk gebruik nodig is, moet
deze apparatuur en de andere apparatuur worden waargenomen om te verifiëren dat ze normaal werken.
WAARSCHUWING: Het hulpmiddel kan radiostoringen veroorzaken of de werking van apparatuur in de
naaste omgeving verstoren. Het kan nodig zijn om maatregelen te treffen, zoals het draaien of verplaatsen
van het apparaat of het afschermen van de locatie.
WAARSCHUWING: Als u andere accessoires, kabels en reserveonderdelen gebruikt dan die door Arjo
worden gespecificeerd of geleverd, kan dit leiden tot een hogere elektromagnetische emissie of lagere
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur met onjuiste werking als gevolg.
Technische specificaties
Production monitored
Safety tested
47