Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
OPMERKING: Dit product voldoet aan de bepaling van norm ISO 10993-1: Biologische evaluatie
van medische hulpmiddelen, Deel 1: Evaluatie en testen.
LET OP: Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid
!
van een pulsoximeter of sensor is niet mogelijk.
LET OP: Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort
!
van dit hulpmiddel moeten goedgekeurd zijn volgens ten minste IEC-norm EN 60950,
IEC 62368-1 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons
of radio's (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van het ME-
systeem worden gebruikt. Dit geldt ook voor door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Het niet in acht nemen van dit voorschrift kan de prestaties van deze
apparatuur aantasten.
Verklaring van de fabrikant
Raadpleeg de onderstaande tabellen voor specifieke informatie aangaande overeenstemming van dit
hulpmiddel met IEC 60601-1-2.
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de 8500 zijn gedefinieerd als SpO
van de hartfrequentie of een indicatie van abnormale werking. De nauwkeurigheid kan worden
aangetast bij blootstelling aan elektromagnetische verstoringen buiten de omgevingen die zijn
opgesomd in de Indicaties voor gebruik. Als er problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de
buurt te plaatsen van de bron van elektromagnetische verstoring.
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van dit hulpmiddel dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige omgeving wordt gebruikt.
22
Tabel 2: Elektromagnetische immuniteit
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
-nauwkeurigheid en nauwkeurigheid
2
Conformiteit
Groep 1, Klasse B
Technische informatie
Advertenties
Inhoudsopgave
