Indicaties voor gebruik
Voorzorgsmaatregelen (vervolg)
Deze apparatuur voldoet aan de norm IEC 60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische
apparatuur en/of systemen. Deze norm is bedoeld om een redelijke mate van bescherming te bieden tegen schadelijke
storingen in een typische medische installatie. Vanwege de proliferatie van radiofrequente verzendapparatuur en andere
elektrische storingsbronnen in zorgverlenings- en andere omgevingen kan een verhoogd niveau van dit soort storingen,
vanwege de nabijheid of de sterkte van de bron, de werking van dit hulpmiddel storen. Medische elektrische apparatuur
vereist speciale voorzorgsmaatregelen voor EMC; alle apparatuur moet geïnstalleerd en in gebruik genomen worden
volgens de vermelde EMC-informatie.
Conform de Europese richtlijn voor afvoer van elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) 2002/96/EG mag dit
product niet worden afgevoerd als ongesorteerd gemeentelijk afval. Dit hulpmiddel bevat AEEA-materialen: neem contact
op met uw distributeur over inzameling of recycling van het hulpmiddel. Als u niet zeker weet hoe u uw distributeur kunt
bereiken, belt u Nonin voor de contactgegevens van uw distributeur.
Dit hulpmiddel dient het percentage arteriële zuurstofverzadiging van functionele hemoglobine te bepalen. Factoren die de
prestaties van de pulsoximeter of de nauwkeurigheid van de meting ongunstig kunnen beïnvloeden, zijn onder meer:
- te fel omgevingslicht
- overmatige beweging
- storing door elektrochirurgie
- zaken die de doorbloeding beperken (arteriële
katheters, bloeddrukmanchetten, infuusslangen etc.)
- vocht in de sensor
- verkeerd aangebrachte sensor
- verkeerd sensortype
- onvoldoende signaal
- veneuze kloppingen
Vermijd blootstelling aan pluisjes en stof wanneer u de monitor binnenshuis gebruikt.
Laat de monitor niet onbeheerd achter wanneer u deze in een omgeving met kleine kinderen en huisdieren gebruikt.
Kabels houden een risico op letsel, inclusief beknelling, in.
Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid van een pulsoximeter of sensor is niet mogelijk.
Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort van dit hulpmiddel moeten goedgekeurd zijn
volgens ten minste IEC -norm EN 60950, IEC 62368-1 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
Dit hulpmiddel is een elektronisch precisie-instrument en mag alleen door daartoe opgeleid Nonin-personeel worden
gerepareerd. Het is niet mogelijk het hulpmiddel ter plaatse te repareren. Probeer niet om de behuizing te openen of de
elektronica te repareren. Het openen van de behuizing kan het hulpmiddel beschadigen en maakt de garantie ongeldig.
Tekenen of bewijs van opening van het systeem, van onderhoud ter plaatse door anderen dan Nonin-personeel, van
knoeien en van onjuist gebruik of misbruik van het systeem maken deze garantie in zijn geheel ongeldig.
Bij het uitvallen van een netwerkgegevensverbinding (seriële kabel/connectoren) gaat de gegevensoverdracht verloren.
- bloedarmoede of lage hemoglobineconcentraties
- indocyanine groen en andere intravasculaire
kleurstoffen
- carboxyhemoglobine
- methemoglobine
- disfunctionele hemoglobine
- kunstnagels of nagellak
- residu (bv. opgedroogd bloed, vuil, vet, olie) in de
lichtbaan
3