Advertenties
Head of Q&R - General & Specialty Care, Quality & Regulatory
BETROKKEN
PRODUCTEN
PROBLEEMOMSCHRIJV
ING
GEVAREN
De correctie is van toepassing op de volgende SureSigns-monitoren met
softwareversies tot en met A.07.32.
Productnumm
Beschrijving
er
863069
SureSigns VS3 NiBD
863070
SureSigns VS3 NiBD, Temp
863071
SureSigns VS3 NiBD, SpO2
863072
SureSigns VS3 NiBD, SpO2, Rec
863073
SureSigns VS3 NiBD, SPO2, Temp
863074
SureSigns VS3 NiBD, SpO2, Temp, Rec
863283
SureSigns VS4 NiBD, SPO2
863286
SureSigns VS4 pakket van overheid
In de prestatiespecificaties van de Philips SureSigns VS3-/VS4-monitor met
Philips FAST (Fourier Artifact Suppression Technology) SPO2 wordt uitgegaan
van polsfrequenties tot 300 spm, maar de systeemsoftware kan geen
polsfrequenties boven de 240 spm meten, weergeven of als alarm instellen.
De arts merkt mogelijk de slechte conditie van een patiënt niet op als
polsfrequenties boven de 240 spm niet worden weergegeven en als er geen
alarm kan worden ingesteld. De patiënt kan letsel oplopen als een therapie of
behandeling hierdoor te laat wordt gestart.
Philips is niet op de hoogte van gevallen waarbij een behandeling te laat is
gestart of letsel is toegebracht aan een patiënt ten gevolge van het niet kunnen
meten of weergeven van of het niet kunnen instellen van een alarm voor
polsfrequenties hoger dan 240 spm.
Advertenties
