Omron NE-C300-E Compressor Verstuiver A3 Complete Handleiding

Beoogd gebruik

Medisch Doel
Dit product is bedoeld voor het inhaleren van medicatie voor aandoeningen aan de luchtwegen.

Beoogde Gebruiker

• Wettelijk gecertificeerde medische experts, zoals arts, verpleegkundige en therapeut.
• Verzorger of patiënt onder begeleiding van gekwalificeerde medische experts voor thuisbehandeling.
• De gebruiker moet ook in staat zijn om de algemene werking van A3 Complete en de inhoud van de handleiding te begrijpen.

Beoogde Patiënten
Personen die lijden aan aandoeningen aan de luchtwegen en inhalatie van medicatie nodig hebben.

Omgeving
Dit product is bedoeld voor gebruik in een algemeen huishouden.

Houdbaarheid

De houdbaarheid is als volgt, op voorwaarde dat het product wordt gebruikt om 3 keer per dag gedurende 10 minuten zoutoplossing te vernevelen bij kamertemperatuur (23°C).
De houdbaarheid kan variëren afhankelijk van de gebruiksomgeving.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen beschreven in de handleiding moeten in acht worden genomen.

Introductie

Dank u voor de aankoop van de OMRON A3 Complete.
Dit product is ontwikkeld in samenwerking met ademhalingstherapeuten voor een succesvolle behandeling van astma, chronische bronchitis, allergieën en andere aandoeningen aan de luchtwegen.
Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik het apparaat alleen zoals voorgeschreven door uw arts en/of ademhalingstherapeut.

Hoe werkt het

De medicatie die door het medicatiekanaal omhoog wordt gepompt, wordt gemengd met perslucht die wordt gegenereerd door een compressor.
De perslucht gemengd met medicatie wordt omgezet in fijne deeltjes en verspreid wanneer deze in contact komt met de baffle.

Fabrikant	3A HEALTH CARE S.r.l. Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS) Italië
Distributeur	OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, NEDERLAND www.omron-healthcare.com
Dochterondernemingen	OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK www.omron-healthcare.co.uk

Ken uw apparaat

Belangrijke veiligheidsinstructies

Lees alle informatie in de handleiding en alle andere documentatie in de doos voordat u het apparaat gebruikt.

Geeft een potentieel gevaarlijke situatie aan die, indien niet vermeden, kan leiden tot ernstig letsel.

Gebruik

• Gebruik door één patiënt wordt aanbevolen.
• Gebruik het apparaat niet voor ander gebruik dan verneveling voor aerosoltherapie.
  De fabrikant is niet verantwoordelijk voor oneigenlijk gebruik van het apparaat.
• Gebruik alleen originele OMRON-accessoires zoals aangegeven in de handleiding voor dit apparaat.
• Volg voor type, dosis en regime van medicatie de instructies van uw arts of ademhalingstherapeut. Controleer vóór gebruik de positie van de Vernevelingsbedieningsring.
• Als u tijdens het gebruik iets ongewoons voelt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het apparaat en raadpleeg uw arts.
• Gebruik geen alleen water in de vernevelaar voor inhalatiedoeleinden.
• Houd het apparaat buiten het bereik van kinderen en baby's zonder toezicht. Het apparaat kan kleine stukjes bevatten die kunnen worden ingeslikt.
• Gezien hun lengte kunnen het netsnoer en de luchtslang een verstikkingsgevaar vormen.
• Bewaar de luchtslang niet als er nog vocht of medicatie in zit.
• Gebruik of bewaar het apparaat niet op plaatsen waar het kan worden blootgesteld aan schadelijke dampen of vluchtige stoffen.
• Gebruik het apparaat niet op plaatsen waar het kan worden blootgesteld aan ontvlambaar gas.
• Bedek de compressor tijdens gebruik niet met een deken, handdoek of een ander type afdekking.
• Gooi altijd alle resterende medicatie na gebruik weg en gebruik elke keer verse medicatie.
• Niet gebruiken in anesthetische of beademingscircuits.
• Blokkeer de ventilatieopeningen niet. Plaats het apparaat nooit op een plaats waar de ventilatieopeningen tijdens bedrijf kunnen worden belemmerd.
• Bewaar de onderdelen op een schone plaats om infectie te voorkomen.
• Zorg voor nauwlettend toezicht wanneer dit apparaat wordt gebruikt door, op of in de buurt van kinderen of invaliden.
• Zorg ervoor dat de onderdelen correct zijn bevestigd.
• Zorg ervoor dat het luchtfilter correct is bevestigd.
• Zorg ervoor dat het luchtfilter schoon is. Als het luchtfilter langer dan 70 toepassingen is gebruikt, vervang het dan door een nieuw exemplaar.
• Kantel de verstuiverset niet in een hoek van meer dan 45 graden in alle richtingen en schud hem niet tijdens gebruik.
• Gebruik of bewaar het apparaat niet terwijl de luchtslang geknikt is.
• Gebruik alleen originele vernevelingsonderdelen, luchtslang, luchtfilter en luchtfilterdeksel.
• Voeg niet meer dan 12 ml medicatie toe aan de medicatietank.
• Draag of laat de verstuiverset niet achter terwijl de medicatietank medicatie bevat.
• Laat het apparaat niet onbeheerd achter bij baby's of personen die hun toestemming niet kunnen geven.
• Dit product mag niet worden gebruikt bij patiënten die bewusteloos zijn of niet spontaan ademen.
• Stel het apparaat of de onderdelen niet bloot aan sterke schokken, zoals het laten vallen van het apparaat op de vloer.
• Vervorm de verdamperkop niet en prik niet met een speld of een scherp voorwerp in het mondstuk van de medicatietank.
• Steek geen vingers of voorwerpen in de compressor.
• Demonteer of probeer de compressor of het netsnoer niet te repareren.
• Laat het apparaat of de onderdelen niet achter in extreme warme of koude temperaturen, of in direct zonlicht.
• Blokkeer het luchtfilterdeksel niet.
• Gebruik het apparaat niet tijdens het slapen of als u slaperig bent.
• Alleen goedgekeurd voor menselijk gebruik.
• De compressor kan tijdens bedrijf heet worden.
• Raak de compressor niet aan voor andere noodzakelijke handelingen, zoals het uitschakelen van de stroom tijdens het vernevelen.
• Om medicatieresten op het gezicht te voorkomen, moet u het gezicht van de gebruiker reinigen na het verwijderen van het masker.
• Om letsel aan het neusslijmvlies te voorkomen, mag u het neusstuk niet in de achterkant van de neus knijpen.
• Zorg ervoor dat de verdamperkop voor gebruik correct is geïnstalleerd.
• Gebruik geen beschadigde verstuiverset, mondstuk of neusstuk.
• Haal het apparaat na gebruik en voor het reinigen altijd uit het stopcontact.
• Steek het apparaat in het juiste stopcontact. Overbelast stopcontacten niet en gebruik geen verlengsnoeren.
• Misbruik het netsnoer niet.
• Wikkel het netsnoer niet om de compressor.
• Veranderingen of aanpassingen die niet zijn goedgekeurd door OMRON HEALTHCARE maken de gebruikersgarantie ongeldig.

Risico op elektrische schokken

• Steek de stekker nooit in het stopcontact en haal hem er nooit uit met natte handen.
• De compressor en het netsnoer zijn niet waterdicht. Mors geen water of andere vloeistoffen op deze onderdelen. Als er vloeistof op deze onderdelen terechtkomt, haal dan onmiddellijk het netsnoer uit het stopcontact en veeg de vloeistof weg met gaas of ander absorberend materiaal.
• Dompel de compressor niet onder in water of een andere vloeistof.
• Gebruik of bewaar het apparaat niet in vochtige ruimtes.
• Gebruik het apparaat niet met een beschadigd netsnoer of stekker.
• Houd het netsnoer uit de buurt van verwarmde oppervlakken.

Reinigen en desinfecteren

Neem de onderstaande regels in acht bij het reinigen of desinfecteren van onderdelen. Het niet naleven van deze regels kan leiden tot schade, inefficiënte verneveling of infectie. Raadpleeg het gedeelte "Reinigen en desinfecteren" voor de instructies.

• Reinig en desinfecteer de verstuiverset, het masker, het mondstuk of het neusstuk vóór gebruik in de volgende gevallen:
  • de eerste keer na aankoop
  • als het apparaat lange tijd niet is gebruikt
  • als meer dan één persoon hetzelfde apparaat gebruikt
• Zorg ervoor dat u de onderdelen na gebruik wast of afveegt en zorg ervoor dat ze grondig zijn gedesinfecteerd en gedroogd en op een schone plaats worden bewaard.
• Laat de reinigingsoplossing niet in de onderdelen achter.

Geeft een potentieel gevaarlijke situatie aan die, indien niet vermeden, kan leiden tot licht of matig letsel of fysieke schade.

Neem de onderstaande regels in acht bij het reinigen of desinfecteren van onderdelen. Het niet naleven van deze regels kan leiden tot schade, inefficiënte verneveling of infectie. Raadpleeg het gedeelte "Reinigen en desinfecteren" voor de instructies.

• Gebruik geen magnetron, afwasdroger of haardroger om het apparaat of de onderdelen te drogen.
• Gebruik geen autoclaaf, EOG-gassterilisator of lage temperatuur plasmasterilisator
• Zorg er bij het desinfecteren van onderdelen door te koken voor dat de container niet droogkookt. Anders kan dit ook leiden tot brand.

Algemene veiligheidsmaatregelen

• Inspecteer het apparaat en de onderdelen voor elk gebruik en controleer of er geen problemen zijn. Controleer met name het volgende:
  • Dat het mondstuk of de luchtslang niet beschadigd zijn.
  • Dat het mondstuk niet verstopt is.
  • Dat de compressor normaal werkt.
• Bij gebruik van dit apparaat is er wat lawaai en trillingen die worden veroorzaakt door de pomp in de compressor. Er is ook wat lawaai dat wordt veroorzaakt door de uitstoot van perslucht uit de verstuiverset. Dit is normaal en duidt niet op een storing.
• Gebruik het apparaat alleen zoals bedoeld. Gebruik het apparaat niet voor andere doeleinden.
• Gebruik het apparaat niet bij temperaturen hoger dan +40°C.
• Zorg ervoor dat de luchtslang stevig is bevestigd aan de compressor en de verstuiverset en niet losraakt. Draai de luchtslangstekker iets wanneer u deze in de luchtslangconnectoren steekt om te voorkomen dat de luchtslang tijdens gebruik losraakt.
• Om het apparaat volledig van de stroombron te isoleren, haalt u de stekker uit de stroombron.

Bewaar deze instructies voor toekomstig gebruik.

Belangrijke informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

Met het toenemende aantal elektronische apparaten zoals pc's en mobiele (cellulaire) telefoons, kunnen medische apparaten in gebruik gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie van andere apparaten. Elektromagnetische interferentie kan leiden tot een onjuiste werking van het medische apparaat en een potentieel onveilige situatie creëren.

Medische apparaten mogen ook geen storing veroorzaken bij andere apparaten.
Om de vereisten voor EMC (elektromagnetische compatibiliteit) te reguleren met als doel onveilige productsituaties te voorkomen, is de norm EN60601-1-2:2007 geïmplementeerd. Deze norm definieert de niveaus van immuniteit voor elektromagnetische interferentie, evenals maximale niveaus van elektromagnetische emissies voor medische apparaten.
Dit medische apparaat, vervaardigd door 3A Health Care, voldoet aan deze EN60601-1-2:2007-norm voor zowel immuniteit als emissies.
Desalniettemin moeten speciale voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen:

• Gebruik geen mobiele (cellulaire) telefoons en andere apparaten die sterke elektrische of elektromagnetische velden genereren in de buurt van het medische apparaat. Dit kan leiden tot een onjuiste werking van het apparaat en een potentieel onveilige situatie creëren.
  Aanbevolen wordt om een ​​minimumafstand van 7 m aan te houden. Controleer de correcte werking van het apparaat als de afstand korter is.

Verdere documentatie in overeenstemming met EN60601-1-2:2007 is beschikbaar bij OMRON HEALTHCARE EUROPE op het adres dat in deze handleiding wordt vermeld.
Documentatie is ook beschikbaar op www.omron-healthcare.com.

Correcte verwijdering van dit product (Afgedankte elektrische & elektronische apparatuur)

In overeenstemming met Richtlijn 2012/19/EU-WEEE geeft deze markering op het product of de bijbehorende documentatie aan dat het aan het einde van zijn levensduur niet met ander huishoudelijk afval mag worden afgevoerd. Om mogelijke schade aan het milieu of de menselijke gezondheid door ongecontroleerde afvalverwijdering te voorkomen, dient u dit product van andere soorten afval te scheiden en het op verantwoorde wijze te recyclen om het duurzame hergebruik van materiaalbronnen te bevorderen.
Huishoudelijke gebruikers dienen contact op te nemen met de winkelier waar ze dit product hebben gekocht, of met hun plaatselijke overheidsinstantie, voor details over waar en hoe ze dit artikel kunnen retourneren voor milieuvriendelijke recycling.
Zakelijke gebruikers dienen contact op te nemen met hun leverancier en de algemene voorwaarden van het aankoopcontract te controleren. Dit product mag niet met ander commercieel afval worden gemengd voor verwijdering.

Optionele medische accessoires

(binnen het toepassingsgebied van EG-richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG)

Andere optionele/vervangende onderdelen

Technische informatie over dit apparaat

De OMRON A3 Complete vernevelaar is een medisch hulpmiddel dat een aerosol genereert met variabele kenmerken om zich aan te passen aan de respiratoire pathologie van de patiënt. Door de "Nebulization Control Ring" (Vernevelingscontrole Ring) op de inhalatietop van de vernevelaar te regelen, kan het een aerosol produceren met de granulometrische kenmerken die de maximale hoeveelheid van het geneesmiddel in de te behandelen luchtwegen afzetten. De positie van de "Nebulization Control Ring" (Vernevelingscontrole Ring) wordt gekozen op basis van de indicatie van de volgende figuur. Raadpleeg uw arts om aan te bevelen welke positie het beste is voor uw behandeling.

Aanbevolen gebruik

Met de "Nebulization Control Ring" (Vernevelingscontrole Ring) in positie 1:
Deeltjesgrootte is +7,5 μm en is voor de behandeling van ziekten zoals: rinitis, sinusitis en faryngitis, tonsillitis, laryngitis.

Met de "Nebulization Control Ring" (Vernevelingscontrole Ring) in positie 2:
Deeltjesgrootte ligt tussen 4,5 en 7,5 μm en is voor de behandeling van ziekten zoals: tracheïtis en tracheobronchitis.

Met de "Nebulization Control Ring" (Vernevelingscontrole Ring) in positie 3:
Deeltjesgrootte ligt tussen 2 en 4,5 μm en is voor de behandeling van ziekten zoals: astma, bronchitis, bronchiolitis, bronchiectasie, bronchopneumonie.

Hoe de positie op de vernevelaar te identificeren
Op de inhalatietop zitten 3 stippen; de kleine stip correspondeert met positie 3, de middelste stip met positie 2 en de grote stip met positie 1. Op de ring zit een uitpuilende tand die overeenkomt met de gekozen positie.

Hoe de positie van de vernevelaar te wijzigen
Om de positie van de Nebulization Control Ring (Vernevelingscontrole Ring) te wijzigen, trekt u de inhalatieluchtinlaat met één hand omhoog tot de maximale verlenging, terwijl u met de andere hand de ring naar de gewenste positie draait.
Laat vervolgens de inhalatieluchtinlaat los om de positie te fixeren.

Het is niet mogelijk om de ring te draaien als de inhalatieluchtinlaat niet omhoog is getrokken. Een vergrendelingsmechanisme voorkomt onbedoelde rotatie.

Hoe te gebruiken

1. Zorg ervoor dat de aan/uit-schakelaar in de uit-stand (off (uit)) staat ( ) positie.
2. Steek de stekker in een stopcontact.
3. Verwijder de inhalatietop van de medicatiehouder door deze voorzichtig omhoog te trekken.
   
4. Voeg de juiste hoeveelheid voorgeschreven medicatie toe aan de medicatiehouder.
5. Controleer de aanwezigheid van de verstuiverkop in de medicatiehouder.
   
6. Plaats de inhalatietop terug in de medicatiehouder.
   Let op: Om de vernevelaar te sluiten, lijnt u de tand van de medicatiehouder uit met de groef van de inhalatietop, zoals weergegeven in de afbeelding.
   
7. Bevestig het masker, het mondstuk of het neusstuk stevig aan de vernevelaarset.
   
8. Bevestig de luchtslang. Terwijl u de luchtslangstekker lichtjes draait, duwt u deze stevig in de luchtslangconnector.
   
9. Houd de vernevelaarset vast zoals rechts aangegeven.
   
   Volg de instructies van uw arts of ademhalingstherapeut.
   
   Kantel de vernevelaarset niet onder een hoek van meer dan 45 graden in alle richtingen. Medicatie kan in de mond stromen of het kan leiden tot ineffectieve verneveling.
   
10. Zet de aan/uit-schakelaar in de aan-stand (on (aan)) ( ) positie. Wanneer de compressor start, begint de verneveling en wordt er aerosol gegenereerd. Inhaleer de medicatie.
    Adem uit via de vernevelaarset.
11. Wanneer de behandeling is voltooid, zet u de stroom uit en trekt u de stekker van de compressor uit het stopcontact.

Reinigen en dagelijks desinfecteren

Reinigen

Reinig de onderdelen na elk gebruik om achtergebleven medicatie te verwijderen. Dit voorkomt inefficiënte verneveling en vermindert het risico op infectie.

• Wasbare onderdelen

• Vernevelaarset, Masker (PVC)/Mondstuk, Neusstuk
  Was ze in warm water en een mild reinigingsmiddel (neutraal reinigingsmiddel). Spoel ze grondig af met schoon, heet kraanwater, tik zachtjes om overtollig water te verwijderen en laat ze aan de lucht drogen op een schone plaats.
  Het is raadzaam om de A3 Complete Vernevelaarset na ongeveer 100 tot 120 behandelingen bij één patiënt of na ongeveer 20 kookcycli te vervangen.

• Niet-wasbare onderdelen

• Compressor, Luchtslang (PVC)
  Zorg er eerst voor dat de stekker uit het stopcontact is. Veeg schoon met een zachte doek bevochtigd met water of een mild reinigingsmiddel (neutraal reinigingsmiddel).
• Luchtfilter
  Was of reinig het luchtfilter niet. Als het luchtfilter nat wordt, vervang het dan. Vochtige luchtfilters kunnen verstoppingen veroorzaken.

Desinfecteren

Desinfecteer de onderdelen altijd na de laatste behandeling van de dag. Als de onderdelen sterk bevlekt zijn, vervang ze dan door nieuwe.

Raadpleeg de onderstaande tabel om een methode voor desinfectie te selecteren.
: van toepassing
: niet van toepassing

Desinfectie methode	Onderdelen	Mondstuk	Neusstuk	Vernevelaarset	Masker voor volwassenen (PVC) Kindermasker (PVC)	Luchtslang (PVC, 100cm)	Luchtfilter
	Materialen	PP	PP	PP	Masker: PVC (Ftalaatvrij)	PVC (Ftalaatvrij)	PP
A	Desinfecterende ethanol
	Natriumhypochloriet
	Milton*
	Quaternair ammonium
	Osvan*
	Chloorhexidine
	Hibitane*
	Amfoterische oppervlakteactieve stof
	Tego*
B	Koken

* een voorbeeld van een commercieel verkrijgbaar desinfectiemiddel.

1. Gebruik een commercieel verkrijgbaar desinfectiemiddel. Volg de instructies van de fabrikant van het desinfectiemiddel.
   Opmerking: Reinig nooit met benzeen, thinner of een ontvlambare chemische stof.
   Opmerking: Nadat u de vernevelaarset met het beschikbare desinfectiemiddel hebt gewassen, spoelt u deze af met schoon, warm water en droogt u deze grondig af voor gebruik.
2. Toepasselijke onderdelen kunnen tussen 15 en 20 minuten worden gekookt.
   Verwijder na het koken voorzichtig de onderdelen, schud overtollig water af en laat ze aan de lucht drogen in een schone omgeving.
   

Omgaan met de verstuiverkop

• Was de verstuiverkop altijd na elk gebruik.
• Gebruik geen borstel of speld om de verstuiverkop te reinigen.
• Zorg ervoor dat u de onderdelen in voldoende water kookt wanneer u de onderdelen door koken desinfecteert.
• Kook de verstuiverkop niet samen met andere voorwerpen dan de toepasselijke vernevelaaraccessoires.

Condens verwijderen uit de luchtslang

Als er vocht of vloeistof in de luchtslang achterblijft, volg dan de onderstaande procedure om al het vocht uit de luchtslang te verwijderen.

1. Zorg ervoor dat de luchtslang is aangesloten op de luchtconnector op de compressor.
2. Verwijder de luchtslang van de vernevelaarset.
3. Zet de compressor aan en pomp lucht door de luchtslang om het vocht te verdrijven.

Het luchtfilter vervangen

Als het luchtfilter van kleur is veranderd of langer dan 70 toepassingen is gebruikt, vervang het dan door een nieuw.

1. Til de luchtfilterklep op zoals weergegeven in de afbeelding.
   
2. Verwijder het oude luchtfilter met een scherp voorwerp, zoals een tandenstoker, en plaats het nieuwe luchtfilter.
   
3. Plaats de luchtfilterklep terug in de behuizing en zorg ervoor dat deze gelijk ligt met het oppervlak.

Opmerkingen:

• Gebruik alleen OMRON-luchtfilters die voor dit apparaat zijn ontworpen. Gebruik het apparaat niet zonder filter.
• Probeer het filter niet te wassen of schoon te maken. Als het luchtfilter nat wordt, vervang het dan. Vochtige luchtfilters kunnen verstoppingen veroorzaken en het risico op infectie verhogen.
• Er is geen voor- of achterkantoriëntatie voor de luchtfilters.
• Controleer of de luchtfilters schoon en stofvrij zijn voordat u ze plaatst.

Probleemoplossing

Controleer het volgende als het apparaat tijdens het gebruik uitvalt.

Opmerking: Als de voorgestelde oplossing het probleem niet oplost, probeer dan niet het apparaat te repareren - geen enkel onderdeel van het apparaat kan door de gebruiker worden onderhouden. Retourneer het apparaat naar een erkend OMRON-verkooppunt of distributeur.

Technische gegevens

= Class ll (Klasse ll)
= Type BF applied part (Type BF toegepast onderdeel)
= Power off (Uitzetten)
= Power on (Aanzetten)
Consult the instructions for use (Raadpleeg de gebruiksaanwijzing)
= Keep dry (Droog houden)
~ Alternating current (Wisselstroom)

Referenties

• OMRON Healthcare Europe | Medical Devices and Healthcare Solutions
• OMRON Healthcare UK | Medical Devices and Healthcare Solutions

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Omron NE-C300-E Compressor Verstuiver A3 Complete Handleiding

Beschikbare talen