Stryker System 8, 8205-000-000 handleiding

Inleiding

Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die bedoeld is om een veilig, effectief en conform gebruik van uw product te garanderen.
Bewaar en raadpleeg deze referentiehandleiding gedurende de levensduur van het product.
OPMERKING: De gebruiker en/of patiënt moet elk ernstig productgerelateerd incident melden aan zowel de fabrikant als de bevoegde autoriteit van de Europese lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.

Doelgroep
Deze handleiding is bedoeld voor interne opleiders, artsen, verpleegkundigen, operatieassistenten en biomedische apparatuurtechnici.

Conventies
De volgende conventies worden in deze handleiding gebruikt:

• Een WAARSCHUWING markeert een veiligheidsprobleem. Neem ALTIJD deze informatie in acht om letsel bij de patiënt en/of het zorgpersoneel te voorkomen.
• Een VOORZICHTIG markeert een probleem met de productbetrouwbaarheid. Neem ALTIJD deze informatie in acht om schade aan het product te voorkomen.
• Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of verduidelijkt deze.

Contactinformatie
Neem voor meer informatie, inclusief veiligheidsinformatie, interne training of actuele literatuur, contact op met uw Stryker-vertegenwoordiger of bel de klantenservice van Stryker op 1-269-323-7700 of 1-800-253-3210. Neem buiten de VS contact op met uw dichtstbijzijnde Stryker-dochteronderneming.

Indicaties voor gebruik

Het Stryker System 8 Dual Trigger Rotary Battery Powered Heavy Duty System is bedoeld voor gebruik bij het boren, ruimen en decorticeren van bot en ander botgerelateerd weefsel in een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen. Het is ook bruikbaar bij het plaatsen van schroeven, draden, pennen en andere fixatiehulpmiddelen.

Contra-indicaties
Geen bekend.

Veiligheidsvoorschriften

• Lees en begrijp de gebruiksaanwijzing voordat u deze apparatuur of een component gebruikt die compatibel is met deze apparatuur. Besteed speciale aandacht aan veiligheidsinformatie. Raak vertrouwd met de apparatuur voor gebruik.
• Alleen zorgprofessionals die zijn opgeleid en ervaren in het gebruik van dit medische hulpmiddel mogen deze apparatuur bedienen.
• De zorgprofessional die een procedure uitvoert, is verantwoordelijk voor het bepalen van de geschiktheid van deze apparatuur en de specifieke techniek die voor elke patiënt wordt gebruikt. Stryker, als fabrikant, beveelt geen chirurgische procedure of techniek aan.
• Bedien de apparatuur bij eerste ontvangst en vóór elk gebruik en inspecteer elk onderdeel op schade. Gebruik GEEN apparatuur als er schade zichtbaar is of als niet aan de inspectiecriteria wordt voldaan. Zie de onderhoudsinstructies die bij het handstuk zijn geleverd.
• Reinig en steriliseer de apparatuur bij eerste ontvangst en vóór elk gebruik zoals aangegeven. Zie de onderhoudsinstructies die bij het handstuk zijn geleverd.
• Gebruik deze apparatuur NIET in ruimten waar ontvlambare anesthetica of ontvlambare middelen worden gemengd met lucht, zuurstof of lachgas.
• Neem speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) bij het gebruik van medische elektrische apparatuur. Stel deze apparatuur in bedrijf volgens de EMC-informatie in deze handleiding. Draagbare en mobiele radiofrequentie (RF) communicatieapparatuur kan de werking van deze apparatuur beïnvloeden.
• Vergrendel ALTIJD de handstuktriggers voordat u hulpstukken of accessoires installeert of verwijdert.

Accessoires

• Gebruik alleen door Stryker goedgekeurde elektronische componenten en accessoires. Het niet naleven hiervan kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van het systeem.
• Wijzig GEEN apparatuur zonder toestemming van de fabrikant.

OPMERKINGEN:

• Er is een verscheidenheid aan hulpstukken beschikbaar voor gebruik met dit handstuk. Elk hulpstuk heeft een gespecialiseerde houder voor draden, pennen, gereedschappen en/of snijaccessoires. Zie de gebruiksaanwijzing die bij het hulpstuk is geleverd.
• Neem voor een volledige lijst met accessoires contact op met uw Stryker-vertegenwoordiger of bel de klantenservice van Stryker. Neem buiten de VS contact op met uw dichtstbijzijnde Stryker-dochteronderneming.

De volgende door Stryker goedgekeurde accessoires worden afzonderlijk verkocht:

Hulpstukken

Boortjes

• Inspecteer bij eerste ontvangst en voor gebruik de verpakking visueel op schade om de integriteit van de steriele barrière te bevestigen. Gebruik het product niet als er schade zichtbaar is, de steriele barrière is aangetast of de verpakking onbedoeld is geopend.

• Hergebruik, herverwerk of herverpak GEEN hulpmiddel dat alleen voor eenmalig gebruik is bedoeld.
  • Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is mogelijk niet bestand tegen chemische, chemische damp of hoge temperatuur sterilisatie herverwerking.
  • Ontwerpkenmerken kunnen het reinigen bemoeilijken.
  • Hergebruik kan een risico op besmetting creëren en de structurele integriteit aantasten, wat resulteert in operationele storingen.
  • Kritieke productinformatie kan verloren gaan tijdens het herverpakken.

Het niet naleven hiervan kan leiden tot infectie of kruisinfectie en letsel bij de patiënt en/of het zorgpersoneel tot gevolg hebben.
OPMERKING: Steriele snijaccessoires worden gesteriliseerd door bestraling.

Accupacks

Inzetbakken

Functies

OPMERKING: Het Stryker System 8 Dual Trigger Rotary Handpiece (handstuk) is een onderdeel van het Stryker System 8 Battery Powered Heavy Duty System.

Handstuk
Het System 8 Dual Trigger Rotary Handpiece is batterijgevoed en heeft twee triggers en een functieschakelaar.

1. Functieschakelaar – Vergrendelt een of beide triggers. Zie de sectie Functieschakelaar.
2. Schakelring – Stelt de snelheid en het koppel in. Zie de sectie Schakelring.
3. Hulpstukkraag – Houdt het hulpstuk in het handstuk vast.
4. Reverse Trigger – Regelt de variabele snelheidsregeling van het handstuk in een richting tegen de klok in.
5. Forward Trigger – Regelt de variabele snelheidsregeling van het handstuk in een richting met de klok mee.

OPMERKING: Druk beide triggers tegelijkertijd in om het handstuk in de oscilleermodus te bedienen.

Functieschakelaar

	Voorwaartse modus – Alleen de voorwaartse trigger is functioneel. De reverse trigger is vergrendeld om onbedoelde bediening van het handstuk in een richting tegen de klok in te voorkomen.
	Voorwaartse/Achterwaartse/Oscilleermodus – Beide triggers zijn functioneel.
	Veilige modus – Beide triggers zijn vergrendeld om onbedoelde bediening van het handstuk te voorkomen.

Schakelring

	Boormodus – Hoge snelheid, lage koppelwerking
	Ruimmodus – Lage snelheid, hoge koppelwerking

Definities

De symbolen op de apparatuur en/of etikettering worden in dit gedeelte of in de Symbooldefinitiegrafiek gedefinieerd. Zie de symbooldefinitiegrafiek die bij de apparatuur is geleverd.

SYMBOOL	DEFINITIE
	Algemeen waarschuwingsbord
	Boormodus
	Ruimmodus
F/R 1 min / 4 min x 3 OSC 15s/15s x 5	Duty Cycle – Zie de sectie Specificaties.

Instructies

De hulpstukken en accessoires installeren

1. Vergrendel de triggers van het handstuk.
2. Plaats het hulpstuk in het handstuk tot het hulpstuk vastklikt.
   
   OPMERKING: Als het hulpstuk inkepingen heeft, lijn dan een van de inkepingen uit met een lipje onder de bevestigingskraag voordat u het plaatst.
   
3. Trek voorzichtig aan het hulpstuk om er zeker van te zijn dat het hulpstuk stevig in het handstuk is vergrendeld.
4. Installeer een draad, pin, gereedschap of snijaccessoire indien nodig. Zie de gebruiksaanwijzing die bij het hulpstuk is geleverd.

Het batterijpakket installeren
OPMERKING: Zie de gebruiksaanwijzing die bij het batterijpakket en/of de batterijlader is geleverd voor oplaadinstructies en specificaties.

1. Vergrendel de triggers van het handstuk.
2. Schuif een volledig opgeladen batterijpakket in het handstuk tot het batterijpakket vastklikt.
   
3. Trek voorzichtig aan het batterijpakket om er zeker van te zijn dat het batterijpakket stevig in het handstuk is vergrendeld.
4. Test de werking van het handstuk door te ontgrendelen en vervolgens de trigger in te drukken.

Het handstuk bedienen

• Vergrendel ALTIJD de triggers van het handstuk wanneer het handstuk niet wordt gebruikt of wanneer u het handstuk aan een andere persoon geeft.
• Voordat u het handstuk bedient, moet u ALTIJD voorzichtig aan het hulpstuk en de accessoire trekken om er zeker van te zijn dat het hulpstuk stevig in het handstuk is vergrendeld en de accessoire stevig in het hulpstuk is vergrendeld.
• Pak geen roterende onderdelen vast of raak deze niet aan terwijl het handstuk in werking is.
• Wijzig de positie van de functieschakelaar NIET terwijl het handstuk in werking is.
• Wijzig de positie van de verschuifkraag NIET terwijl het handstuk in werking is.
• Bedien het handstuk NIET in de boormodusstand wanneer een ruimerhulpstuk en/of -accessoire in het handstuk is geïnstalleerd.
• Bedien de apparatuur ALTIJD binnen de gespecificeerde omgevingsconditiewaarden. Zie het gedeelteSpecificaties.
• Volg ALTIJD de aanbevolen inschakelduur om te voorkomen dat de apparatuur oververhit raakt. Zie het gedeelteSpecificaties en/of de gebruiksaanwijzing die bij het hulpstuk is geleverd.
• Oefen GEEN overmatige druk uit, zoals buigen of wrikken, met de accessoire. Overmatige druk kan de accessoire buigen of breken en leiden tot weefselbeschadiging, verlies van tactiele controle en/of het uitwerpen van accessoirefragmenten met een hoge snelheid.
• Een wiebelend hulpstuk en/of accessoire kan schade aan botten of weefsel veroorzaken of een onnauwkeurige plaatsing van de draad of pin. Als er een wiebeling optreedt, neem dan corrigerende maatregelen zoals aangegeven in het gedeelteProbleemoplossing.

• Laat het handstuk NIET vastlopen. Het niet naleven hiervan kan de elektromotor en/of het batterijpakket beschadigen. Als het handstuk vastloopt, laat dan onmiddellijk de trigger los. Verwijder eventuele obstakels voordat u het handstuk verder bedient.
• Als er tijdens het gebruik van het handstuk vermogensverlies optreedt, vervang dan ALTIJD het batterijpakket door een volledig opgeladen batterijpakket. Het niet naleven hiervan kan leiden tot een leeg of beschadigd batterijpakket met een kortere levensduur.
  OPMERKING: Zie het gedeelte Functies voor beschrijvingen van de modi.
  1. Draai de verschuifkraag naar de boormodus of de ruimmodus.
  2. Schuif de functieschakelaar naar de voorwaartse of voorwaartse/achterwaartse/oscillerende positie.
  3. Druk op een van de drukgevoelige triggers om het handstuk te bedienen.

Het batterijpakket verwijderen

1. Vergrendel de triggers van het handstuk.
2. Druk op de batterijvergrendeling en schuif het batterijpakket uit het handstuk.
   

Het hulpstuk en de accessoire verwijderen

1. Vergrendel de triggers van het handstuk.
2. Verwijder de accessoire van het hulpstuk.
3. Trek de hulpstukkraag naar achteren en verwijder het hulpstuk van het handstuk.
   

Onderhoudsinstructies

Zie de onderhoudsinstructies die bij de apparatuur zijn geleverd voor instructies over de verwerking en informatie over verwijdering/recycling.

Probleemoplossing

Demonteer of onderhoud deze apparatuur NIET zonder toestemming van de fabrikant.
OPMERKING: Neem voor service contact op met uw Stryker-vertegenwoordiger of bel de klantenservice van Stryker. Neem buiten de VS contact op met uw dichtstbijzijnde Stryker-dochteronderneming.

PROBLEEM	OORZAAK	ACTIE
Het handstuk werkt niet of werkt met een verminderde snelheid.	Het batterijpakket is leeg.	Gebruik een Stryker-batterijlader om het batterijpakket op te laden.
	Het batterijpakket is opgebruikt.	Vervang het batterijpakket.
	De trigger van het handstuk is vergrendeld.	Ontgrendel de trigger van het handstuk. Zie het gedeelte Functies.
	Het handstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
Het handstuk werkt wel, maar de snijaccessoire beweegt niet.	Het hulpstuk is niet volledig in het handstuk geïnstalleerd.	Verwijder en installeer het hulpstuk. Zorg ervoor dat het hulpstuk stevig in het handstuk is vergrendeld.
	De verschuifkraag bevindt zich tussen de boor- en de ruimmodus.	Draai de verschuifkraag volledig naar de boormodus of de ruimmodus.
	Er wordt overmatige druk uitgeoefend op de snijaccessoire.	Laat de druk los en laat de snijaccessoire het snijden doen.
	Het handstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
Het handstuk blijft werken nadat de trigger is losgelaten.	Het handstuk is beschadigd.	Druk op de batterijvergrendeling en schuif het batterijpakket uit het handstuk. Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
De apparatuur wordt ongebruikelijk heet tijdens gebruik	De inschakelduur is overschreden.	Volg ALTIJD de aanbevolen inschakelduur om te voorkomen dat de apparatuur oververhit raakt. Zie het gedeelte Specificaties en/of de gebruiksaanwijzing die bij het hulpstuk is geleverd.
	Het handstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
	Het batterijpakket is beschadigd.	Gebruik een Stryker-batterijlader om de integriteit van het batterijpakket te controleren. Zie de gebruiksaanwijzing die bij de batterijlader is geleverd voor meer informatie. Vervang het batterijpakket indien nodig.
Het hulpstuk past niet of kan niet in het handstuk worden bevestigd.	Het hulpstuk en/of het distale uiteinde van het handstuk bevat vuil.	Zie de onderhoudsinstructies die bij het handstuk zijn geleverd.
	Het hulpstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
	Het handstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
De pinnenaccessoire kan niet uit het spanhulsopzetstuk worden verwijderd.	Het spanhulsmechanisme is vastgelopen.	Tik zachtjes op de zijkant van de pin om deze uit de spanhuls te verwijderen. Probeer NIET de pin terug door de spanhuls te forceren.
	De spanhuls is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
Het hulpstuk en/of de accessoire wiebelt in het handstuk.	De accessoire is beschadigd.	Inspecteer de accessoire op schade en vervang de accessoire indien nodig.
	De accessoire heeft de verkeerde maat voor het hulpstuk.	Installeer indien nodig een andere accessoire of een ander hulpstuk.
	De accessoire steekt te ver uit het distale uiteinde van het hulpstuk, of is niet goed gecentreerd in het hulpstuk.	Verwijder de accessoire en installeer deze op de juiste manier. Als het wiebelen aanhoudt, stuur dan het handstuk en het hulpstuk terug naar Stryker voor reparatie.
	Er is een ruimerhulpstuk en/of -accessoire in het handstuk geïnstalleerd en de verschuifkraag staat in de boormodusstand.	Draai de verschuifkraag naar de ruimmodusstand.
Het handstuk maakt lawaai en/of trilt	Het handstuk is beschadigd.	Stuur de apparatuur terug naar Stryker voor reparatie.
Het handstuk ondervindt sporadische elektrische storing.	Er is elektrische ruis aanwezig.	Schakel alle elektrische apparatuur uit die niet in gebruik is in de operatiekamer.
		Verplaats elektrische apparatuur en/of vergroot de afstand tussen elektrische apparatuur.
		Sluit de apparatuur in de operatiekamer aan op verschillende stopcontacten in de operatiekamer.

Specificaties

Raadpleeg ALTIJD alle documentatie die bij hulpstukken en/of accessoires wordt geleverd voor productspecifieke gebruiksduur en instructies voor gebruik.

Bewaar de apparatuur ALTIJD binnen de gespecificeerde omgevingsconditiewaarden gedurende de hele levensduur.

Model:	System 8 Dual Trigger Rotary Handpiece (REF 8205-000-000)
Afmetingen:	150 mm [5,9 inch] hoogte, 39 mm [1,5 inch] breedte, 154 mm [6,1 inch] lengte
Massa:	1,04 kg [2,3 lb]
Snelheid:	1200 rpm (boorstand), 270 rpm (ruimstand)
	Vooruit en achteruit-modi	Oscilleermodus
Werkwijze:	Niet-continu	Niet-continu
Gebruiksduur:	1 minuut aan/4 minuten uit, 3 keer	15 seconden aan/15 seconden uit, 5 keer
Rusttijd tussen cycli:	3 uur	1,5 uur
Toegepaste onderdeel(en):	Het distale uiteinde van het handstuk en het hulpstuk zoals gedefinieerd door de fabrikant
Maximale temperatuur van toegepaste onderdeel(en):	Minder dan 51°C [124°F] zoals getest volgens de normen van de Product Safety Certification
Stroomvoorziening:	Intern aangedreven. Raadpleeg de batterijbehuizing voor de spanningswaarde.
Ingress Protection:	IPX9 tijdens reiniging en sterilisatie
Apparatuurtype:	Type BF toegepast onderdeel
Omgevingscondities:	Bedrijf	Opslag en transport
Temperatuurbeperking:
Vochtigheidsbeperking:
Atmosferische drukbeperking:

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Stryker System 8, 8205-000-000 handleiding

Beschikbare talen