Inhoudsopgave
Advertenties
PRO D U C T V E I L I G H E I D
Het product draagt de CE-markering en voldoet daarmee aan de voor het product geldende Duitse en Europese veiligheidsvoorschriften.
Wetten en normen
VO (EU) 2017 / 745
MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)
NEN EN ISO 13485
NEN EN ISO 9001
NEN EN ISO 14001
NEN-EN-IEC 60601-2-52
NEN-EN-IEC 60601-1
NEN-EN-IEC 60601-1-2
NEN-EN-IEC 60601-1-6
NEN EN ISO 14971
NEN EN IEC 62366
NEN EN ISO 20417
NEN EN ISO 15223-1
NEN EN 12182
NEN EN 12530 / NEN EN 12531
DIN 33402-1
DIN 68861-1
54
|
Titel
Europese verordening betreffende medische hulpmiddelen
Duitse uitvoeringswet medische hulpmiddelen
Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen – Eisen voor reguleringsdoeleinden
Kwaliteitsmanagementsystemen
Milieumanagementsystemen
Medische elektrische toestellen – Bijzondere veiligheidseisen
Medische elektrische toestellen – Algemene eisen voor de veiligheid
Medische elektrische toestellen – Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Medische elektrische toestellen -– Bruikbaarheid
Risicoanalyse voor medische hulpmiddelen
Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Medische hulpmiddelen – Eisen voor door de fabrikant te verstrekken informatie
Symbolen voor de etikettering van medische hulpmiddelen
Technische hulpmiddelen voor mensen met functioneringsproblemen
Transportwielen / transportwielen voor ziekenhuisbedden
Ergonomie – Lichaamsafmetingen van mensen
Meubeloppervlakken – Gedrag bij chemische belasting
Advertenties
Inhoudsopgave
