Pagina 72
INHOUDSOPGAVE INHOUDSOPGAVE BEOOGD GEBRUIKERSPROFIEL ......................... 71 WERKINGSPRINCIPE ............................71 BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES ......................... 71 CONTRA-INDICATIES ............................71 WAARSCHUWING ..............................71 INFORMATIE OVER HET PLAATSEN ......................... 72 1. Prepareer de koeler voor u de Cryo/Cuff aanbrengt (Afbeelding 1) ...............72 2. Gebruik altijd een LEGE Cryo/Cuff (Afbeelding 2) .....................72 3.
Het Cryo/Cuff™ IC-koudetherapiesysteem biedt intermitterende compressie om zwelling en pijn tot een minimum te beperken. De AirCast Cryo/Cuff IC is bedoeld om zwelling en pijn na een operatie of letsel tijdelijk te verminderen. Dit is een niet-steriel medisch hulpmiddel op doktersvoorschrift voor gebruik bij één patiënt, voor gelokaliseerde externe koudetherapie en intermitterende compressie.
(Afbeelding 2) • Gebruik uitsluitend Aircast Cryo/Cuffs en ArcticFlow Cuffs in Afbeelding 1 combinatie met een Aircast Cryo/Cuff IC-systeem. De manchet is het onderdeel dat wordt aangebracht. • Lees de bij de specifieke Cryo/Cuff geleverde instructies zorgvuldig en geheel door voordat u de manchet aanbrengt.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Daarvoor opgeleid medisch personeel moet de gebruiksduur en -frequentie bepalen op basis van de behoeften van de individuele patiënt. Gebruik dit hulpmiddel NIET als u geen recept hebt of als u het recept niet begrijpt, aangezien dit letsel tot gevolg kan hebben. 2.
GARANTIE DJO LLC zal gedurende een periode van 180 dagen na de verkoopdatum het product en de bijbehorende accessoires repareren of geheel of gedeeltelijk vervangen als er materiaal- of fabricagefouten worden geconstateerd.
UITLEG SYMBOLEN UITLEG SYMBOLEN Opgelet/ Apparatuur van Type BF-apparatuur Temperatuurbereik lees handleiding klasse II Uitsluitend op voor- Koude temperatuur Waarschuwingsteken Fabrikant schrift van een arts Luchtvochtigheids- Bereik atmosferische Beschermingsklasse Veiligheidsmerk bereik druk tegen binnendringen IP21 60601 Dit apparaat moet gescheiden van huishoudelijk afval CE-merk worden afgevoerd en...
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Cryo Cuff IC is getest en voldoet aan de limieten voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor medische apparatuur volgens IEC 60601-1-2. Deze limieten zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaard medische installatie. LET OP: Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC nodig en de apparatuur moet volgens deze instructies worden geïnstalleerd en gebruikt.
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) tabellen RF-EMISSIES KLASSE B Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietests Naleving Elektromagnetische omgeving - Leidraad...
Pagina 81
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Elektromagnetische omgeving - Immuniteitstesten...
Pagina 82
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit IEC 60601 Nalevingsni- Immuniteitstesten Elektromagnetische omgeving - Leidraad Testniveau veau Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 83
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het Koudetherapiesysteem Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van Cryo Cuff IC kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en Cryo Cuff IC aan te houden volgens de onderstaande aanbevelingen en op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
ACCESSOIRELIJST ACCESSOIRELIJST Aircast ®CryoCuff™ Schouder CryoCuff™ Knie Alleen manchet Alleen manchet 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Alleen manchet Alleen manchet met laag profiel 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 – 121,9 cm Alleen band Alleen manchet A1220...