Veiligheid Hardware Software Hygiëne
Rust- en Stress ECG ∙ custo cardio 300
5.4
EG-conformiteitsverklaring
Vereenvoudigde verklaring van overeenstemming
custo cardio 300 voldoet aan de eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen
93/42/EEG of Medische Hulpmiddelenverordening (EU) 2017/745 en Richtlijn
2011/65/EU.
Hierbij verklaart custo med dat de radioapparaten van het/de type(s) custo
cardio 300 BT; custo cardio 400 BT; custo cardio 400 accu; custo screen
400; custo watch; custo guard 1/3/LR; custo guard holter; custo com RF;
custo com RF LR voldoen aan Richtlijn 2014/53/EU.
De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het
volgende internetadres:
https://www.customed.de/information/zertifizierung/konformitaetserklae
rungen
Verklaringen van overeenstemming voor accessoires en aanvullende
onderdelen, indien van toepassing, zijn daar ook te vinden.
85
CMA 0018 ∙ DK 2132 ∙ Versie 001 ∙ 2022/10/25 ∙ www.customed.de