Pagina 120
Nederlands Aanvulling Scio Four-modules nl Nederlands Aanvulling voor patiëntenmonitoren Informatie over de aanvulling..... . . 121 Technische gegevens ......132 Karakteristieke waarden.
Gebruikte productnamen In deze aanvulling worden alle Scio Four modules (Scio Four, Scio Gebruikersgroepen Four Oxi, Scio Four plus, en Scio Four Oxi plus) aangeduid als "gasanalysator" of "medisch apparaat". Klinische gebruikers Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het Weergaveconventies beoogde gebruik.
Zie voor aanvullende infor- Daarnaast moet de gebruikende instantie ervoor zorgen dat matie "Gebruikersgroepen" op pagina 121. de combinatie van medische apparatuur in overeenstem- ming is met de geldende uitgaven van de toepasselijke standaarden voor medische apparatuur. Aanvulling Scio Four-modules...
Pagina 123
Voordat het apparaat aan het netwerk wordt ver- Elektromedische apparatuur bonden of het netwerk wordt gewijzigd, moeten deze risico's wor- Deel 1-4: Algemene veiligheidseisen den geïdentificeerd, geanalyseerd en geëvalueerd en moeten Secundaire norm: Programmeerbare elektromedische passende maatregelen worden genomen. systemen Aanvulling Scio Four-modules...
(door ontgas- – Als er gebruik wordt gemaakt van in de handel verkrijgbare sing) absorbeert en leidt tot foutief weergegeven concen- RS-232-naar-Ethernet-converters, is de gebruikende instan- tratiewaarden. tie verantwoordelijk voor het gebruik en de juistheid van de gegevens. Aanvulling Scio Four-modules...
25 cm (10 in) van ontstekingsbronnen, zoals elektrochirur- gie en laserchirurgie. Beoogd gebruik WAARSCHUWING De Scio Four module neemt een gassample van het ademgas van Infectiegevaar pediatrische en volwassen patiënten. De module meet Reinig en desinfecteer het apparaat vóór gebruik (inclusief...
WAARSCHUWING del, het apparaat kan binnendringen. Risico van onnauwkeurige gasmeetwaarden Plaats geen containers met vloeistof boven of op het appa- Als Scio Four of Scio Four Oxi worden gebruikt met anes- raat. thesiegasmengsels, zullen onnauwkeurige gasmetingen het gevolg zijn. Gebruik Scio Four of Scio Four Oxi niet met anesthesiegas- mengsels.
Voor informatie over patiëntmonitoren die compatibel zijn met de Controleer de gassample-leiding op verstopping en verhelp Scio Four-modules, zie"Informatie over de aanvulling" deze, indien nodig. op pagina 121. WAARSCHUWING Sluit de gegevens-interfacekabel aan op de "Pat. Mon. - X2"- connector (A) op het achterpaneel van de gasanalysator en Risico op kruiscontaminatie van patiënten...
Voorbereiding WAARSCHUWING Reinig en desinfecteer de gasanalysator voordat u van patiënt wisselt volgens het document "Scio Four modules Klaarmaken Risico op onnauwkeurige gasmeetwaarden voor hergebruik Aanvullingsdocument". Tijdens het opwarmen zijn de gerapporteerde CO2-meet- waarden mogelijk niet nauwkeurig. Wacht totdat het medi- LET OP sche apparaat klaar is met opwarmen.
Maatregelen bedoeld voor het herstellen 2 vol% Desfluraan van de functionele integriteit van een pro- Nauwkeurigheid ±0,50 vol% duct na een opgetreden storing Uitsluitend voor Scio Four plus en Scio Four Oxi plus: 1 vol% Isofluraan Inspectie 1 vol% Sevofluraan Nauwkeurigheid ±0,35 vol% Voer inspecties periodiek uit conform de navolgende richtlijnen en –...
Gassample-kit voor terugvoer De gasanalysator wordt automatisch genuld en hoeft niet gekali- breerd te worden. Een jaarlijkse controle van de kalibratiecompo- – Afvoerslang nenten dient te worden uitgevoerd door het servicepersoneel. Zie voor aanvullende informatie hoofdstuk "Inspectie". Aanvulling Scio Four-modules...
Bescherming tegen elektrische schokken Type BF Scio Four modules zijn bedoeld om op een patiënt aan te sluiten door middel van een WaterLock2-vochtvanger, een gassample-leiding en patiëntaansluitingen. Deze onderdelen en accessoires zijn onderworpen aan de eisen voor een 'type BF toegepast onderdeel' (IEC 60601-1 &...
<0,2 vol% voor vluchtige anesthetica, CO , en N <1 vol% voor O tegen ethanol (<3000 ppm), isopropanol (<10000 ppm), aceton (<1000 ppm), methaan (<1000 ppm), verzadigde vochtigheid bij 37 °C Drift Gecompenseerd door geautomatiseerd cyclisch nullen Aanvulling Scio Four-modules...
Pagina 134
60/min met een I:E-verhouding van 1:1. De invloed van de frequentie en I:E-verhouding op de nauwkeurigheid is voor de gemeten gasconcentraties bepaald in een gesimuleerd beademingssysteem met stapsgewijze verande- ringen in concentratie. 2) De gespecificeerde nauwkeurigheid wordt uiterlijk 450 seconden na het opstarten verkregen. Aanvulling Scio Four-modules...
±1 kV voor ingangs/uitgangslei- ±1 kV huisomgeving. dingen Spanningspiek ±1 kV kabel(s) naar kabel(s) ±1 kV De hoofdstroom dient dezelfde te zijn als IEC 61000-4-5 voor een doorsnee commerciële of zieken- ±2 kV kabel(s) naar aarde ±2 kV huisomgeving. Aanvulling Scio Four-modules...
Pagina 136
Indien afwijkende prestaties worden opgemerkt, kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals opnieuw uitrichten of herpositioneren van het medische apparaat. 2) Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder dan 3 V/m te bedragen. Aanvulling Scio Four-modules...
(3,3 ft) tussen het apparaat en draadloze communicatie 0,8 m apparatuur te worden aangehouden. Infinity Acute Care Systeem (M540), MS33167 De gasanalysator Scio Four-modules voldoet aan de eisen van 2,2 m IEC TR 60601-4-2. Infinity Gamma XL met interfaceplaat MS13503...
Pagina 139
Deze bladzijde is met opzet leeg gelaten. Aanvulling Scio Four-modules...