Arkray AUTION ELEVEN AE-4020 Handleiding pagina 2
Semi-automatische urine
1
Voorwoord
Dank u voor het aanschaffen van onze semi-automatische urine-analyser, de AUTION ELEVEN AE-4020.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de AUTION ELEVEN AE-4020.
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het apparaat in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze handleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
Beoogd doel
AUTION ELEVEN AE-4020 is bedoeld voor de kwalitatieve en/of semi-kwantitatieve meting van meerdere
fysiologische markers in urine: glucose, eiwit, bilirubine, pH, bloed, urobilinogeen, ketonen, Nitriet,
leukocyten, creatinine, albumine, specifieke zwaartekracht, P/C (verhouding eiwit/creatinine) en A/C
(verhouding albumine/creatinine).
Deze metingen worden gebruikt voor het screenen van nieraandoeningen, leveraandoeningen, diabetes
mellitus en infectie van de urinewegen in algemene screeningpopulaties
Dit instrument is geautomatiseerd. Uitsluitend voor in vitro diagnostisch en professioneel gebruik.
Dit product voldoet aan de EMC-norm IEC61326-2-6:2012.
Emissieklasse: CISPR 11 klasse A.
Dit instrument is een medisch instrument voor IVD (In-vitro diagnostiek).
Dit product voldoet aan de Europese Verordening 98/2017/EG.
Dit instrument is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat het voldoet aan de bepalingen voor
digitale toestellen Klasse A, conform onderdeel 15 van de richtlijnen van de Federal Communications
Commission (FCC, V.S.). Deze bepalingen zijn zo ontworpen, dat ze een redelijke bescherming bieden
tegen schadelijke interferentie wanneer het instrument in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Het
instrument genereert en gebruikt hoogfrequente energie en kan deze energie uitstralen; indien het niet
volgens de aanwijzingen in de handleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan dit leiden tot schadelijke
interferentie met draadloze communicatieapparatuur.
Wanneer deze apparatuur in een woongebied wordt gebruikt, is de kans op schadelijke interferentie
aanzienlijk. In een dergelijk geval is de gebruik(st)er verplicht de interferentie voor eigen rekening te
verhelpen.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van het instrument worden
beoordeeld. Gebruik dit instrument niet in de directe omgeving van bronnen van sterke elektromagnetische
straling, omdat die de goede werking kunnen verstoren.
AE-4020
i
