Inhoudsopgave
Advertenties
13 Naleving regelgeving
13.1 Milieuvriendelijk gebruik
LumiraDx voldoet aan alle milieuwetgeving in elk land waar het product wordt verkocht.
Zie lumiradx.com voor nadere inlichtingen.
13.2 Naleving regelgeving
LumiraDx UK Ltd verklaart hierbij dat het product op het moment dat het in de handel
wordt gebracht in overeenstemming is met alle relevante Europese richtlijnen en
verordeningen. De EG-conformiteitsverklaring is te vinden op lumiradx.com.
Het LumiraDx Instrument is getest en voldoet aan:
CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-12 - Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control and laboratory use – Part 1: General requirements.
CAN/CSA-C22.2 nr. 61010-2-101:15 - Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro
diagnostic (IVD) medical equipment.
UL 61010-1 (derde editie) - Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control and laboratory use – Part 1: General requirements.
UL 61010-2-101 (Second Edition) - Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use – Part 2-101: Particular requirements for in vitro
diagnostic (IVD) medical equipment.
ANATEL - Brazilië. Deze apparatuur heeft geen recht op bescherming tegen schadelijke
interferentie en kan geen interferentie veroorzaken in geautoriseerde systemen. Ga voor
meer informatie naar de website van ANATEL op www.anatel.gov.br. Het bevat een product
dat is goedgekeurd door Anatel onder nummer (18178-20-13558 en 18181-20-13528) en
verwijst naar de modellen OEM-DES-M900-LUM en LDXWS 00946_2.
Naleving regelgeving - 97
Advertenties
Inhoudsopgave
