3
Belangrijke veiligheidsinformatie
Het instrument mag alleen worden bediend door hiertoe opgeleide
gebruikers. Operators zullen worden opgeleid door een vertegenwoordiger
van Miltenyi Biotec. Voordat u het systeem in gebruik neemt, lees zorgvuldig
en begrijp de veiligheidsinformatie, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen
en instructies voor de correcte bediening van het CliniMACS Plus-systeem in
deze gebruikershandleiding (inclusief, zonder beperkingen, de veiligheids-
informatie in dit hoofdstuk) en in mogelijk door Miltenyi Biotec gepubliceerde
veiligheidsgerelateerde aanbevelingen. Besteed speciale aandacht aan alle
waarschuwingen op het instrument of die beschikbaar worden gesteld met
de verbruiksartikelen of toebehoren. De operator moet alle veiligheids-
informatie, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en instructies te allen
tijde naleven bij het in bedrijf stellen van het instrument.
Bewaar de gebruikershandleidingen om deze later te kunnen raadplegen. Bewaar
deze op een plaats waar deze voor al het personeel dat verantwoordelijk is voor de
installatie, bediening en het onderhoud van het instrument toegankelijk is en
direct kan worden geraadpleegd, samen met alle andere veiligheids- en
bedieningsinformatie, gedurende de volledige levensduur van het instrument.
Als de volgende veiligheidsinformatie, waarschuwingen, voorzorgs-
maatregelen en instructies niet worden opgevolgd, kunnen gevaren ontstaan
voor de gebruikers, schade aan en/of storingen van instrument,
onvoorspelbare resultaten, vroegtijdige slijtage en/of een kortere levensduur
van het instrument.
•
Bedien, hanteer, gebruik en onderhoud het instrument altijd in overeenstemming
met de veiligheidsinformatie, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen,
instructies
en
aanbevolen
gebruikershandleidingen en andere schriftelijke instructies die zijn gepubliceerd
door Miltenyi Biotec. Wijk niet af van deze bedieningsinstructies en procedures.
•
Zorg dat het instrument altijd en uitsluitend wordt bediend, gehanteerd en
onderhouden door juist geschoold, deskundig personeel dat bekend is met de
constructie, bediening en gevaren van het instrument. Het instrument is
bedoeld voor gebruik op professionele locaties voor gezondheidszorg. Het
instrument is niet bedoeld voor gebruik in de buurt van chirurgische
hogefrequentie-apparatuur die is ingeschakeld. De klant of gebruiker moet
waarborgen dat het instrument in de juiste omgeving wordt gebruikt.
•
Bedien, hanteer, gebruik en onderhoud het instrument altijd in overeenstemming
met alle geldende wet- en regelgeving en overheidsvoorschriften, inclusief,
zonder beperking, alle regelgevingen inzake arbeidsomstandigheden en
veiligheid op het werk en, voorzover van toepassing, de veiligheid van medische
hulpmiddelen, zoals van toepassing op de plaats waar het instrument wordt
bediend.
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
procedures
die
vermeld
staan
in
de
15