Inhoudsopgave
Advertenties
Bijlage
Advies en verklaring van de fabrikant ten aanzien van
elektromagnetische verenigbaarheid (EMC)
Voor medische elektrische apparatuur gelden speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de
elektromagnetische verenigbaarheid (elektromagnetische compatibiliteit, EMC) en deze moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen conform de in de bijgeleverde documenten opgegeven
EMC-informatie.
EMC compliantie met IEC 60601-1-2:2014 is gewaarborgd voorde geleverde stroomkabel. Het gebruik van
andere stroomsnoeren kan leiden tot een toename in elektromagnetische emissies of een afname van de
immuniteit van de CliniMACS Plus Instrument.
Als het meegeleverde stroomsnoer ontbreekt, neem dan contact op met Miltenyi Biotec voor informatie over
een vervangend onderdeel.
Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
Het CliniMACS Plus Instrument is bedoeld voor gebruik op professionele locaties voor gezondheidszorg. Het instrument
is niet bedoeld om te worden gebruikt in de buurt van ingeschakelde chirurgische hogefrequentie-apparatuur. De klant
of gebruiker van het instrument moet waarborgen dat het instrument in de juiste omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Model
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flicker-emissies
IEC 61000-3-3
Tabel A.1: Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
Gebruik het instrument niet direct naast of onder of boven andere apparatuur gestapeld. Als gebruik
direct naast of gestapeld boven of onder andere apparatuur noodzakelijk is, moet het instrument worden
geobserveerd om te beoordelen of het normaal werkt binnen de configuratie waarin het zal worden
gebruikt.
Op basis van de technische beperkingen van de interne stroomtoevoer, leiden onderbrekingen in de
stroomtoevoer van langer dan 10 ms mogelijk tot het afbreken van de scheidingsprocedure (stroomonderbreking).
Nadat de stroomonderbreking is opgeheven, kan de scheidingsprocedure niet meer worden hervat. Het is aan
te raden om het instrument van stroom te voorzien via een ononderbreekbare stroomtoevoer of een batterij die
binnen 10 ms opstart.
Verenigbaarheid
CS2-CE/UL
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet
CS3
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet
BIJLAGE
43
Advertenties
Inhoudsopgave
