Lifescan, Inc; Milpitas, Ca 95035 Usa - Onetouch Ultraeasy Gebruikershandleiding
Inhoudsopgave
De LifeScan bloedglucosemeters voor zelftests voldoen aan de volgende EU-richtlijnen:
IVDD (98/79/EC):
Bloedglucosemeter, teststrips en controlevloeistof.
MDD (93/42/EEC):
Lancetten
0120
Prikpen
0120
LifeScan, Inc.
Milpitas, CA 95035 USA
LifeScan Regulatory Affairs Europe
Division of Ortho-Clinical Diagnostics France
1, rue Camille Desmoulins – TSA 40007
92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 09
France
Elektriciteits- en veiligheidsnormen
De meter is getest op immuniteit voor elektrostatische ontladingen op niveau 4 zoals gespecificeerd in IEC 61000-4-2. Deze meter is getest op
immuniteit voor radiofrequentiestoring binnen het frequentiebereik van 80 MHz tot 2,5 GHz bij 3 V/m zoals gespecificeerd in IEC 61000-4-3.
Graad van beschermingsklasse: IP2X minimaal. Deze meter voldoet aan CISPR 11: 2003, klasse B (uitstraling alleen). De toegepaste energie-
emissies zijn zo laag en het is niet waarschijnlijk dat deze storingen zullen opleveren in elektronische apparatuur in de nabije omgeving.
Garantie
LifeScan garandeert de OneTouch® UltraEasy® meter gedurende drie jaar na de aankoopdatum (materiaal- en montagefouten). De garantie geldt
uitsluitend voor de oorspronkelijke koper en is niet overdraagbaar.
Het systeem dat hierin beschreven wordt, wordt beschermd door de volgende patenten in de Verenigde Staten: 5,708,247, 5,951,836, 6,241,862,
6,284,125, 7,112,265, en D546,216. Gebruik van het registratieapparaat dat hierbij inbegrepen is, wordt beschermd onder één of meer van
de volgende patenten in de Verenigde Staten: 6,413,410, 6,733,655, 7,250,105, 7,468,125. Aankoop van dit apparaat betekent niet dat er
onder deze patenten een gebruikslicentie wordt uitgegeven. Een dergelijke licentie wordt alleen gegeven als het apparaat gebruikt wordt in
combinatie met OneTouch® Ultra® Test Strips. Behalve LifeScan heeft geen enkele andere leverancier van teststrips het recht een dergelijke
licentie toe te kennen. De nauwkeurigheid van resultaten die afkomstig zijn van LifeScan-meters met gebruik van teststrips die gefabriceerd
zijn door enig ander behalve LifeScan is niet door LifeScan beoordeeld.
Opmerkingen
foUtmeldingen en gegevens met betrekking tot Uw systeem
29
Inhoudsopgave
