Inhoudsopgave
Advertenties
2 Conformiteitverklaring
De actuele EG/EU conformiteitsverklaring is online verkrijgbaar:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen met conformiteitsbeoordeling) wordt
de conformiteitsverklaring met de weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen beschouwd.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 202795
2021-02
TMBA_B-BA-nl-2120
www.kern-sohn.com/ce
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen
aan de vereisten van de volgende richtlijnen:
1.
2014/31/EG:
automatische weegwerktuigen
2.
93/42/EG:
medische hulpmiddelen
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure
overeenstemming
weegschalen
Nauwkeurigheid van de weegschaal, zie hoofdstuk 1
"Technische gegevens"
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking
(een voorbeeldnummer)
Bepaling van productiedatum van het medisch product
(hier een voorbeeld van jaar en maand).
Richtlijn
Richtlijn betreffende betreffende
met
Richtlijn
met
nauwkeurigheidsklasse
betreffende
niet-
in
2014/31/EU
voor
III.
7
Advertenties
Inhoudsopgave
