Inhoudsopgave
Advertenties
T1.2
Periodiek(e) onderhoud/kalibratie van het systeem
De gebruiker dient de systeemcomponenten vóór elke ingreep aan te sluiten en te controleren volgens de
aanwijzingen in hoofdstuk 3: Voorbereiding voor de behandeling. Naast deze functionele en visuele inspectie,
is mogelijk periodiek onderhoud of regelmatige kalibratie van het Sonata-systeem vereist volgens de
nationale of lokale richtlijnen of die van de instelling. Als een van de componenten van het Sonata-systeem
gekalibreerd moet worden, verzoeken wij u contact op te nemen met Gynesonics.
T1.3
Servicepersoneel
Componenten die door de gebruiker kunnen worden onderhouden, dienen door personeel te worden
onderhouden dat getraind is in het onderhoud van elektrische apparatuur, zoals biomedische technici. Voor
al het overige onderhoud neemt u contact op met Gynesonics of een erkende distributeur.
T1.4
Gebruiksduur
•
RF-generator: 5 jaar
•
SMART Tablet: 5 jaar
•
Systeemwagen: 5 jaar
•
IUUS-probe: gebruikslimiet vastgesteld op basis van inspectie door de gebruiker tussen
gebruiksmomenten. Gevalideerd tot 50 keer gebruik.
•
RFA-handstuk: eenmalig gebruik vóór datum op hulpmiddeletiket
•
Kabel van het RFA-handstuk: gebruikslimiet vastgesteld op basis van inspectie door de gebruiker
tussen gebruiksmomenten. Validatie voor 50 ingrepen.
•
Patiëntenplaten: eenmalig gebruik vóór datum op hulpmiddeletiket
Raadpleeg de hoofdstukken voor de afzonderlijke componenten in de gebruiksaanwijzing voor aanwijzingen
met betrekking tot de functionele en verpakkingsinspectie die vóór en na elk gebruik moet worden
uitgevoerd.
T1.5
Elektrische isolatie
De IUUS-probe en het RFA-handstuk zijn elektrisch zwevend ten opzichte van elkaar zodat er geen retourbaan
is tussen de IUUS-probe en het RFA-handstuk. Deze configuratie verzekert dat de patiënt beschermd wordt
tegen elektrische stroom.
Het Sonata-systeem kan elektrisch van de voeding (wandstopcontact) worden losgekoppeld door de stekker van
het systeem uit het wandstopcontact te trekken. Dit moet worden uitgevoerd nadat het systeem is afgesloten.
3
Validatie voor 50 keer gebruik voor STERRAD 100NX; andere sterilisatieopties gevalideerd voor minimaal 12 keer gebruik
REF-009 LS 03818-009NL rev. A, januari 2021
Aanhangsel B: Technische handleiding
3
144
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
