Inhoudsopgave
Advertenties
2.3 Belangrijke veiligheidsinstructies
Lees deze instructies zorgvuldig en volledig alvorens het product te gebruiken
2.3.1 Elektrische systeemveiligheid
WAARSCHUWING
2.3.2 Elektrische veiligheid
WAARSCHUWING
D-0123669-J – 2023/08
Affinity Compact - Gebruiksaanwijzing - NL
De volgende waarschuwingen moeten worden opgevolgd als het
instrument op de computer wordt aangesloten:
Dit apparaat is bedoeld voor aansluiting op andere apparatuur waarbij
een medisch elektrisch systeem wordt gevormd. Externe apparatuur
bedoeld voor aansluiting op signaalingang, signaaluitgang of andere
aansluitingen moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC
60950-1 voor IT apparatuur en de IEC 60601-serie voor medische
elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze combinaties – de
medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten
vermeld in de algemene norm IEC 60601-1, editie 3, clausule 16. Alle
apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom in IEC
60601-1 moet buiten de patiëntenomgeving worden gehouden, d.w.z.
ten minste 1,5 m uit de buurt van de patiëntenondersteuning of dient
gevoed te worden via een scheidingstransducer om lekstroom te
verminderen. Personen die externe apparatuur verbinden met
signaalingang, signaaluitgang of andere aansluitingen hebben een
medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk
voor dat het systeem aan de vereisten voldoet. Neem in geval van twijfel
contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of uw lokale
vertegenwoordiger. Als het instrument verbonden is met een pc (IT-
apparatuur die een systeem vormt) zorg er dan voor dat u de patiënt niet
aanraakt tijdens de bediening van de pc.
Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur
buiten de patiëntenomgeving te isoleren van het apparatuur binnen de
patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met name
vereist als er een verbinding wordt gemaakt met het netwerk. De
vereiste voor het scheidingsapparaat wordt vermeld in IEC 60601-1,
clausule 16.
Wijzig deze apparatuur niet zonder toestemming van Interacoustics.
Demonteer het product niet en pas het niet aan, dit kan van invloed
zijn op de veiligheid en/of prestaties van het apparaat. Laat onderhoud
over aan bevoegd personeel.
Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de stroom uit wanneer
het apparaat niet wordt gebruikt.
De stekker dient zodanig te zijn geplaatst dat deze eenvoudig uit het
stopcontact kan worden genomen.
Maak geen gebruik van extra stekkerdozen of verlengsnoeren.
Gebruik de apparatuur niet als er zichtbare schade is.
Het instrument is niet beschermd tegen binnendringen van water of
andere vloeistoffen. Als er is gemorst, controleer het instrument dan
zorgvuldig alvorens het te gebruiken of stuur het terug voor onderhoud.
Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of
gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt.
Om het risico op elektrische schokken te vermijden, moet dit apparaat
alleen worden aangesloten op geaard stopcontact.
Pagina 8
Advertenties
Inhoudsopgave
