2.3 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Lees deze instructies zorgvuldig en volledig alvorens het product te gebruiken
Voor het aansluiten of tijdens het werken met deze AD629 moet de gebruiker de volgende
waarschuwingen in acht nemen en passend handelen.
De volgende waarschuwingen moeten worden opgevolgd als de AD629 op de computer wordt aangesloten:
-
Dit materiaal is bedoeld voor aansluiting op ander materiaal, waarbij een medisch elektrisch systeem
wordt
-
gevormd. Externe apparatuur bedoeld voor aansluiting op signaalinvoer, signaaluitvoer of andere
connectors, moet voldoen aan de relevante productnorm, bijv. IEC 60950-1 voor IT apparatuur en de
IEC 60601-serie voor medische elektrische apparatuur. Daarnaast moeten al deze combinaties – de
medisch elektrische systemen – voldoen aan de veiligheidsvereisten vermeld in de algemene norm
IEC 60601-1, editie 3, clausule 16.
-
Alle apparatuur die niet voldoet aan de vereisten omtrent lekstroom in IEC 60601-1 moet buiten de
patiëntenomgeving worden gehouden, d.w.z. ten minste 1,5 m uit de buurt van de
patiëntenondersteuning of dient gevoed te worden via een scheidingsomvormer om lekstroom te
verminderen.
-
Personen die externe apparatuur verbinden met signaalinvoer, signaaluitvoer of andere connectoren
hebben een medisch elektrisch systeem gevormd en zijn er daarom verantwoordelijk voor dat het
systeem aan de vereisten voldoet. Neem in geval van twijfel contact op met een gekwalificeerd
medisch technicus of uw lokale vertegenwoordiger. Als de AD629 verbonden is met een pc (IT-
apparatuur die een systeem vormt), zorg dan dat u de patiënt niet aanraakt tijdens de bediening van
de pc.
Een scheidingsapparaat (isolatieapparaat) is vereist om de apparatuur buiten de patiëntenomgeving te
isoleren van het apparatuur binnen de patiëntenomgeving. Een dergelijk scheidingsapparaat is met name
vereist als er een verbinding wordt gemaakt met het netwerk. De vereiste voor het scheidingsapparaat wordt
vermeld in IEC 60601-1, clausule 16
Om het risico op elektrische schokken te voorkomen, dient deze apparatuur alleen aangesloten te worden
op netvoeding met randaarde. Maak geen gebruik van
Dit instrument bevat een knoopcel lithiumbatterij. De cel mag alleen vervangen worden door
onderhoudspersoneel. Batterijen kunnen exploderen of brandwonden veroorzaken als u ze uit elkaar haalt,
vernietigd of blootgesteld worden aan vuur of hoge temperaturen. Niet kortsluiten.
Zonder toestemming van Interacoustics mag deze apparatuur niet aangepast worden.
Interacoustics stelt op aanvraag (schakel)schema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies
of andere informatie beschikbaar die het technische personeel kan helpen bij het repareren van de
onderdelen in deze audiometer die door Interacoustics ontwikkeld zijn voor onderhoud door
onderhoudspersoneel.
De volgende algemene waarschuwingen dienen in acht te worden genomen tijdens het
werken met deze AD629
Plaats nooit de insert-hoofdtelefoon zonder een nieuwe, schone gedesinfecteerde testtip. Controleer altijd of
het schuim of de oortip juist geplaatst is. Oordopjes en schuim zijn bedoeld voor eenmalig gebruik om
kruisbesmetting te voorkomen.
Het instrument is niet bedoeld voor gebruik in omgevingen waar vloeistof geknoeid kan worden.
D-0133825-A – 2022/09
AD629 – Gebruiksaanwijzing - NL
extra stekkerdozen of
verlengsnoeren.
Pagina 5