Inhoudsopgave
Advertenties
5 Algemene technische specificaties
Medische CE-
markering:
Normen:
Constructie:
Power (aan/uit-
knop):
Bedrijfsomgeving:
Omgevingsgeluiden:
Rel. Vochtigheid:
Temperatuur:
Omgevingsdruk:
Transporttemperatu
ur:
Opslagtemperatuur:
Vochtigheid
transport & opslag:
D-0127688-F – 2023/10
Luna - Gebruiksaanwijzing - NL
Het CE-merkteken in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics
A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen. Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –
identificatienummer 0123.
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 en A1 2012
Veiligheid:
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14
Type B toegepaste delen
EMC:
IEC 60601-1-2 (2014)
Audiometertoon:
Toonaudiometer: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6 (2018),
type 4
Kunststof behuizing.
USB-voeding
Gemiddeld: 300 mA (Max: 500 mA)
De Luna audiometer moet worden gebruikt op een rustige
plaats, bijvoorbeeld in een aparte ruimte
15 – 90%
10-35°
98 kPa – 104 kPa
-20 - 50 °C
0-50 °C
10% tot 95% RH. Niet-condenserend
Pagina 36
Advertenties
Inhoudsopgave
