PULOX PO-200 Solo Handleiding

Instructies voor de gebruiker

Deze handleiding is geschreven en samengesteld in overeenstemming met de richtlijn MDD93/42/EEG van de Raad voor medische hulpmiddelen en geharmoniseerde normen. In geval van wijzigingen en software-upgrades kunnen de gegevens in dit document zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.

De handleiding beschrijft, in overeenstemming met de kenmerken en vereisten van de pulsoximeter, de belangrijkste structuur, functies, specificaties, correcte methoden voor transport, installatie, gebruik, bediening, reparatie, onderhoud en opslag, enz., evenals de veiligheidsprocedures om zowel de gebruiker als de apparatuur te beschermen. Raadpleeg de respectieve hoofdstukken voor meer informatie.

Lees de gebruikershandleiding zorgvuldig door voordat u dit product gebruikt. De gebruikershandleiding waarin de bedieningsprocedures worden beschreven, moet strikt worden gevolgd. Het niet opvolgen van de gebruikershandleiding kan leiden tot meetafwijkingen, schade aan de apparatuur en persoonlijk letsel. De fabrikant is NIET verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestatieproblemen en eventuele bewakingsafwijkingen, persoonlijk letsel en schade aan de apparatuur als gevolg van nalatigheid van de gebruiker met betrekking tot de bedieningsinstructies. De garantieservice van de fabrikant dekt dergelijke fouten niet.

Vanwege de aanstaande renovatie komen de specifieke producten die u hebt ontvangen mogelijk niet volledig overeen met de beschrijving van deze gebruikershandleiding.

Dit product is een medisch hulpmiddel dat herhaaldelijk kan worden gebruikt. De gebruiksduur is 3 jaar.

• Oncomfortabel of pijnlijk gevoel kan optreden bij voortdurend gebruik van het apparaat, vooral voor patiënten met een microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Voor de individuele patiënten moet er een meer zorgvuldige inspectie plaatsvinden tijdens het plaatsen. Het apparaat kan niet op het oedeem en het gevoelige weefsel worden geklemd.
• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt uitgestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de onderhoudsmonteur mogen niet naar het licht staren.
• De proefpersoon mag geen email of andere make-up gebruiken.
• De vingernagel van de proefpersoon mag niet te lang zijn.
• Raadpleeg de verwante literatuur over de klinische beperkingen en waarschuwingen.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.

Veiligheid

Instructies voor veilige bediening

• Controleer regelmatig de hoofdeenheid en alle accessoires om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van de patiënt en de bewakingsprestaties kan beïnvloeden met betrekking tot kabels en transducers. Het wordt aanbevolen om het apparaat minstens één keer per week te inspecteren.
  Stop met het gebruik van het apparaat als er duidelijke schade is.
• Noodzakelijk onderhoud mag ALLEEN worden uitgevoerd door gekwalificeerde servicemonteurs. Het is gebruikers niet toegestaan om het zelf te onderhouden.
• De oximeter mag niet worden gebruikt in combinatie met apparaten die niet in de gebruikershandleiding zijn gespecificeerd. Alleen de accessoire die door de fabrikant is aangewezen of aanbevolen, kan met dit apparaat worden gebruikt.
• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.

Waarschuwing

• Explosiegevaar - Gebruik de oximeter NIET in een omgeving met ontvlambaar gas, zoals bepaalde ontvlambare anesthetica.
• Gebruik de oximeter NIET terwijl de proefpersoon wordt gemeten met MRI en CT.
• De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet gebruiken.
• De verwijdering van afgedankte instrumenten en de bijbehorende accessoires en verpakkingen (inclusief batterij, plastic zakken, schuim en kartonnen dozen) moet in overeenstemming zijn met de lokale wet- en regelgeving.
• Controleer de verpakking voor gebruik om er zeker van te zijn dat het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn met de paklijst, anders kan het apparaat mogelijk abnormaal werken.
• Meet dit apparaat niet met een functionele tester voor de gerelateerde informatie van het apparaat.

Let op

• Houd de oximeter uit de buurt van stof, trillingen, corrosieve stoffen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Stop met het gebruik van de oximeter als deze nat wordt.
• Wanneer deze van een koude omgeving naar een warme of vochtige omgeving wordt vervoerd, mag u deze niet onmiddellijk gebruiken.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Hogetemperatuur- of hogedrukstoomdesinfectie van de oximeter is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruikershandleiding in het betreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en desinfectie.
• Dompel de oximeter niet onder in vloeistof. Als deze moet worden gereinigd, veegt u het oppervlak af met een desinfecterende oplossing met behulp van een zachte doek. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het apparaat.
• Bij het reinigen van het apparaat met water moet de temperatuur lager zijn dan 60 °C.
• Wat betreft de vingers die te dun of te koud zijn, dit zou waarschijnlijk de normale meting van de SpO2 en hartslag van de patiënten beïnvloeden, klem de dikke vinger, zoals duim en middelvinger, diep genoeg in de probe.
• Gebruik het apparaat niet bij zuigelingen of neonatale patiënten.
• Het product is geschikt voor kinderen ouder dan vier jaar en volwassenen (het gewicht moet tussen 15 kg en 110 kg liggen).
• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle patiënten. Stop het gebruik als u geen stabiele metingen kunt bereiken.
• De updateperiode van gegevens is minder dan 5 seconden, wat kan worden gewijzigd afhankelijk van de verschillende individuele hartslag.
• Lees de gemeten waarde af wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en stabiel is. Deze gemeten waarde is de optimale waarde. En de golfvorm op dat moment is de standaard.
• Als er tijdens het testproces abnormale omstandigheden op het scherm verschijnen, trek dan de vinger eruit en plaats deze opnieuw om het normale gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft een normale gebruiksduur van drie jaar sinds het eerste elektrische gebruik.
• Het instrument heeft geen laagspanningsalarmfunctie, het toont alleen de laagspanning. Vervang de batterij wanneer de batterij leeg is.
• Het instrument heeft geen alarmfunctie. Gebruik het apparaat niet in situaties waar alarmen vereist zijn.
• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan een maand wordt opgeslagen, anders kunnen batterijen lekken.
• Een flexibel circuit verbindt de twee delen van het apparaat. Draai of trek niet aan de verbinding.

Indicatie voor gebruik

De vingerpulsoximeter is een niet-invasief apparaat dat is bedoeld voor de spotcheck van de zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO2) en de hartslag van volwassen en pediatrische patiënten in thuis- en ziekenhuisomgevingen (inclusief klinisch gebruik in internist/chirurgie, anesthesie, intensive care enz.). Dit apparaat is niet bedoeld voor continue bewaking.

Overzicht

De zuurstofverzadiging van de pols is het percentage HbO2 in de totale Hb in het bloed, de zogenaamde O2-concentratie in het bloed. Het is een belangrijke bioparameter voor de ademhaling. Om de SpO2 gemakkelijker en nauwkeuriger te meten, heeft ons bedrijf de pulsoximeter ontwikkeld. Tegelijkertijd kan het apparaat de hartslag tegelijkertijd meten. De pulsoximeter is klein van formaat, heeft een laag stroomverbruik, is gemakkelijk te bedienen en is draagbaar. Het is alleen nodig dat de patiënt een van zijn vingers in een foto-elektrische vingertipsensor steekt voor diagnose, en een scherm toont direct de gemeten waarde van de hemoglobinesaturatie.

Classificatie

Klasse II b, (MDD93/42/EEG IX Regel 10)

Functies

1. De bediening van het product is eenvoudig en handig.
2. Het product is klein van volume, licht in gewicht (het totale gewicht is ongeveer 50 g inclusief batterijen) en handig om mee te nemen.
3. Het stroomverbruik van het product is laag en de twee oorspronkelijk uitgeruste AAA-batterijen kunnen continu gedurende 20 uur worden gebruikt.
4. Het product gaat in de stand-bymodus wanneer er binnen 5 seconden geen signaal in het product is.
5. De weergave kan automatisch worden gewijzigd, gemakkelijk te bekijken.

Belangrijkste toepassingen en toepassingsgebied

De pulsoximeter kan worden gebruikt voor het meten van de zuurstofverzadiging van de pols en de hartslag via de vinger. Het product is geschikt voor gebruik in het gezin, het ziekenhuis, de zuurstofbar, de gemeenschapsgezondheidszorg, de fysieke verzorging bij het sporten (het kan voor of na het sporten worden gebruikt en het wordt niet aanbevolen om het apparaat te gebruiken tijdens het sporten) enz.

Het product is niet geschikt voor gebruik bij continue bewaking van patiënten.

Het probleem van overschatting zou zich voordoen wanneer de patiënt lijdt aan toxicose veroorzaakt door koolmonoxide, het wordt niet aanbevolen om het apparaat onder deze omstandigheid te gebruiken.

Milieuvereisten

Opslagomgeving

1. Temperatuur: -40°C ~+60°C
2. Relatieve vochtigheid: ≤95%
3. Atmosferische druk: 500hPa~1060hPa

Bedrijfsomgeving

1. Temperatuur: 10°C ~40°C
2. Relatieve vochtigheid: ≤75%
3. Atmosferische druk: 700hPa~1060hPa

Principe

Meetprincipe

Het principe van de oximeter is als volgt: een ervaringsformule van gegevensverwerking wordt opgesteld met behulp van de wet van Lambert Beer volgens de spectrumabsorptiekenmerken van reductieve hemoglobine (Hb) en oxyhemoglobine (HbO2) in gloed- en nabij-infraroodzones. Het werkingsprincipe van het apparaat is: foto-elektrische oxyhemoglobine-inspectietechnologie wordt toegepast in overeenstemming met capaciteitspulsscanning- en opnametechnologie, zodat twee bundels licht van verschillende golflengten kunnen worden gericht op de menselijke nagelpunt via een perspectivische klemvingersensor. Vervolgens kan het gemeten signaal worden verkregen door een lichtgevoelig element, waarvan de verkregen informatie op het scherm wordt weergegeven door behandeling in elektronische circuits en een microprocessor.

Afbeelding 1

Voorzichtig

1. De vinger moet correct worden geplaatst (zie de bijgevoegde illustratie van deze handleiding, figuur 5), anders kan dit leiden tot een onnauwkeurige meting.
2. De SpO2-sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van het subject zich daartussen bevindt.
3. De SpO2-sensor mag niet worden gebruikt op een plaats of ledemaat die is vastgebonden met een arterieel kanaal of een bloeddrukmanchet of die een intraveneuze injectie krijgt.
4. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals rubberachtige stof.
5. Overmatig omgevingslicht kan het meetresultaat beïnvloeden. Het omvat fluorescentielamp, dubbel robijnrood licht, infraroodverwarming, direct zonlicht enz.
6. Krachtige actie van het subject of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.
7. De testpersoon kan geen email of andere make-up gebruiken.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de meting wordt uitgevoerd op basis van de arteriolenpuls, is een substantiële pulserende bloedstroom van het subject vereist. Voor een subject met een zwakke puls als gevolg van shock, lage omgevings-/lichaamstemperatuur, grote bloeding of gebruik van vaatvernauwende medicatie, zal de SpO2-golfvorm (PLETH) afnemen. In dit geval zal de meting gevoeliger zijn voor interferentie.
2. Voor degenen met een aanzienlijke hoeveelheid kleurstofverdunningsmedicatie (zoals methyleenblauw, indigogroen en zuurindigoblauw), of koolmonoxidehemoglobine (COHb), of methionine (Me+Hb) of thiosalicylzuurhemoglobine, en sommigen met icterusproblemen, kan de SpO2-bepaling door deze monitor onnauwkeurig zijn.
3. De medicijnen zoals dopamine, procaïne, prilocaïne, lidocaïne en butacaïne kunnen ook een belangrijke factor zijn die de schuld krijgt van ernstige fouten in de SpO2-meting.
4. Aangezien de SpO2-waarde dient als referentiewaarde voor de beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, kunnen sommige patiënten met ernstige anemie ook een goede SpO2-meting melden.

Technische specificaties

1. Weergaveformaat: OLED-display
   SpO2 Meetbereik: 0 ~100 %
   Puls Meetbereik: 30bpm ~250bpm
   Perfusie-index Meetbereik: 0% ~ 20%
   Pulsgolfweergave: kolomvormige weergave en de golfvormweergave
2. Stroomvereisten: 2 ×1,5V AAA alkalinebatterij (of in plaats daarvan de oplaadbare batterij gebruiken), aanpasbaar bereik: 2,6V~3,6V.
3. Stroomverbruik: kleiner dan 30mA
4. Resolutie: SpO2: 1%, Puls: 1bpm, Perfusie-index: 0,1%.
5. Meetnauwkeurigheid: ±2% in stadium van 70%-100% SpO2, en zinloos wanneer het stadium kleiner is dan 70%. ± 2 bpm tijdens het polsslagbereik van 30-99 bpm en ± 2% tijdens het polsslagbereik van 100~250 bpm
6. Meetprestaties in zwakke vullingsconditie: SpO2 en hartslag kunnen correct worden weergegeven wanneer de polsvullingsratio 0,4% is. SpO2-fout is ±4%, hartslagfout is ±2 bpm of ±2% (selecteer de grootste).
7. Weerstand tegen omgevingslicht: De afwijking tussen de waarde gemeten in de toestand van kunstmatig licht of natuurlijk binnenlicht en die van een donkere kamer is minder dan ±1%.
8. Het is uitgerust met een functieschakelaar. De oximeter kan worden uitgeschakeld als er binnen 5 seconden geen vinger in de oximeter zit.
9. Optische sensor
   Rood licht (golflengte is 660nm, 6,65mW)
   Infrarood (golflengte is 880nm, 6,75mW)

Accessoires

2x batterijen AAA (optioneel), gebruikershandleiding

Installatie

Aanzicht van het voorpaneel

Fig. 2 Vooraanzicht

Batterij

Stap 1. Raadpleeg figuur 3 en plaats de twee AAA-batterijen correct in de juiste richting.

Stap 2. Vervang de afdekking.
Wees voorzichtig wanneer u de batterijen plaatst, omdat onjuiste plaatsing het apparaat kan beschadigen.

Fig. 3 Batterij installatie

Bedieningshandleiding

1. Plaats de twee batterijen correct in de richting en vervang vervolgens de afdekking.
2. Open de clip zoals weergegeven in Figuur 4.
   
   Figuur 4 Vingerpositie
3. Laat de vinger van de patiënt in de rubberen kussens van de clip steken (zorg ervoor dat de vinger in de juiste positie zit) en knijp vervolgens de vinger vast.
4. Druk eenmaal op de schakelknop op het voorpaneel.
5. Schud de vinger niet en zorg ervoor dat de patiënt zich op zijn gemak voelt tijdens het proces.
   Ondertussen wordt het menselijk lichaam niet aanbevolen in bewegingsstatus.
6. Haal de informatie rechtstreeks van het scherm.
7. Het apparaat kan de weergave richting veranderen afhankelijk van de bedieningsrichting.
   Vingernagels en de luminescerende buis moeten zich aan dezelfde kant bevinden.

Reiniging, transport en opslag

• Vervang de batterijen wanneer de lage spanning op het scherm wordt weergegeven.
• Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol en laat het vervolgens aan de lucht drogen of reinig het met een droge, schone doek.
• Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfecteren, om kruisbesmetting te voorkomen voor de volgende keer.
• Haal de batterijen eruit als de oximeter lange tijd niet wordt gebruikt.
• De beste opslagomgeving van het apparaat is -40ºC tot 60ºC omgevingstemperatuur en niet hoger dan 95% relatieve vochtigheid.

Hogedruksterilisatie kan niet op het apparaat worden gebruikt.

Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.

Het wordt aanbevolen om het apparaat in een droge omgeving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur van het apparaat verkorten of het zelfs beschadigen.

Probleemoplossing

Sleutel van symbolen

Symbool	Beschrijving	Symbool	Beschrijving
	Type BF toegepast onderdeel		WEEE (2002/96/EC)
	Raadpleeg de handleiding/het boekje	IP22	Internationale bescherming
%SpO2	Puls zuurstofverzadiging (%)		Dit item voldoet aan de Medical Device Directive 93/42/EEC van 14 juni 1993, een richtlijn van de Europese Economische Gemeenschap.
bpm	Hartslag (bpm)		Fabrikant
PI	Perfusie-index (%)		Productiedatum
	De indicatie van de batterijspanning is onvoldoende (vervang de batterij op tijd om de onnauwkeurige meting te vermijden)		Opslag- en transporttemperatuurlimiet
	Geen vinger geplaatst Een indicator van ontoereikend signaal		Opslag- en transportvochtigheidslimiet
	Batterij anode / Batterij kathode		Opslag- en transport atmosferische druklimiet
	Verander de helderheid van het scherm. Verlaat de stand-by modus.		Deze kant boven
	Serienummer		Breekbaar, voorzichtig behandelen
	herstel		Droog houden

Functiespecificatie

Tel.: +49 (0) 2203 / 9885 200
Fax: +49 (0) 2203 / 9885 206

Mail: info@novidion.de

www.pulox.de

Referenties

• http://www.pulox.de

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download PULOX PO-200 Solo Handleiding

Beschikbare talen