PULOX PO-230 Handleiding

Instructies voor de gebruiker

Deze handleiding is geschreven en samengesteld in overeenstemming met de richtlijn MDD93/42/EEG van de Raad voor medische hulpmiddelen en geharmoniseerde normen. In geval van wijzigingen en software-upgrades kunnen de gegevens in dit document zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
De handleiding beschrijft, in overeenstemming met de functies en vereisten van de pulsoximeter, de belangrijkste structuur, functies, specificaties, correcte methoden voor transport, installatie, gebruik, bediening, reparatie, onderhoud en opslag, enz., evenals de veiligheidsprocedures om zowel de gebruiker als de apparatuur te beschermen. Raadpleeg de respectieve hoofdstukken voor meer informatie.
Lees de gebruikershandleiding zorgvuldig door voordat u dit product gebruikt. De gebruikershandleiding, waarin de bedieningsprocedures worden beschreven, moet strikt worden nageleefd. Het niet opvolgen van de gebruikershandleiding kan leiden tot meetfouten, schade aan de apparatuur en letsel. De fabrikant is NIET verantwoordelijk voor de veiligheids-, betrouwbaarheids- en prestatieproblemen en eventuele meetfouten, letsel en schade aan de apparatuur als gevolg van nalatigheid van de gebruikers met betrekking tot de bedieningsinstructies. De garantieservice van de fabrikant dekt dergelijke fouten niet.
Vanwege de komende renovatie zijn de specifieke producten die u hebt ontvangen mogelijk niet volledig in overeenstemming met de beschrijving in deze gebruikershandleiding. Onze oprechte excuses daarvoor.
Dit product is een medisch hulpmiddel dat herhaaldelijk kan worden gebruikt. De gebruiksduur is 3 jaar.

• Een ongemakkelijk of pijnlijk gevoel kan ontstaan als het apparaat voortdurend wordt gebruikt, vooral voor patiënten met een microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Voor individuele patiënten moet er een zorgvuldiger onderzoek plaatsvinden tijdens het plaatsen. Het apparaat kan niet worden vastgeklemd op oedeem en gevoelig weefsel.
• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt uitgestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de onderhoudsmonteur mogen niet naar het licht staren.
• De geteste persoon mag geen emaille of andere make-up gebruiken.
• De vingernagel van de geteste persoon mag niet te lang zijn.
• Raadpleeg de gerelateerde literatuur over de klinische beperkingen en voorzichtigheid.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.
  De gebruikershandleiding is gepubliceerd door ons bedrijf. Alle rechten voorbehouden.

Overzicht

De zuurstofverzadiging van de pols is het percentage HbO2 in de totale Hb in het bloed, de zogenaamde O2-concentratie in het bloed. Het is een belangrijke bioparameter voor de ademhaling. Om de SpO2 gemakkelijker en nauwkeuriger te meten, heeft ons bedrijf de pulsoximeter ontwikkeld. Tegelijkertijd kan het apparaat tegelijkertijd de hartslag meten.
De pulsoximeter kenmerkt zich door een klein volume, een laag stroomverbruik, een gemakkelijke bediening en is draagbaar. Het is alleen nodig dat de patiënt een van zijn vingers in een foto-elektrische sensor steekt voor diagnose, en een beeldscherm toont direct de gemeten waarde van de hemoglobineverzadiging.

Classificatie

Klasse II b, (MDD93/42/EEG IX Regel 10)

Kenmerken

1. SpO2-waarde weergave, hartslagwaarde weergave, staafdiagram weergave, polsgolfvorm weergave
2. De weergavemodus kan worden gewijzigd
3. De helderheid van het scherm kan worden gewijzigd
4. Het stroomverbruik van het product is laag en de twee origineel uitgeruste AAA-batterijen kunnen continu gedurende 20 uur worden gebruikt.
5. Het product gaat in de stand-bymodus wanneer er binnen 5 seconden geen signaal in het product is.

Belangrijkste toepassingen en toepassingsgebied

De pulsoximeter kan worden gebruikt om de hemoglobineverzadiging en hartslag van de mens via de vinger te meten en de pulsintensiteit aan te geven met de staafweergave. Het product is geschikt voor gebruik in het gezin, ziekenhuis, zuurstofbar, gemeenschapsgezondheidszorg, enz.
Het product is niet geschikt voor gebruik bij continu toezicht op patiënten.
Het probleem van overschatting zou ontstaan wanneer de patiënt lijdt aan toxicose veroorzaakt door koolmonoxide, het apparaat wordt niet aanbevolen om onder deze omstandigheid te worden gebruikt.

Omgevingsvereisten

Opslagomgeving

1. Temperatuur: -40°C ~+60°C
2. Relatieve vochtigheid: ≤95%
3. Atmosferische druk: 500hPa~1060hPa

Bedrijfsomgeving

1. Temperatuur: 10°C ~40°C
2. Relatieve vochtigheid: ≤75%
3. Atmosferische druk: 700hPa~1060hPa

Principe

Principe van meting

Het principe van de oximeter is als volgt: een ervaringsformule voor gegevensverwerking wordt opgesteld met behulp van de wet van Lambert Beer, gebaseerd op de spectrumabsorptie-eigenschappen van reductieve hemoglobine (Hb) en oxyhemoglobine (HbO2) in gloed- en nabij-infraroodzones. Het werkingsprincipe van het apparaat is: foto-elektrische oxyhemoglobine-inspectietechnologie wordt toegepast in overeenstemming met capaciteitspulsscanning & opnametechnologie, zodat twee bundels licht van verschillende golflengten kunnen worden gericht op de menselijke nagelpunt via een perspectiefklem-vingersensor. Vervolgens kan een gemeten signaal worden verkregen door een lichtgevoelig element, informatie die daardoor wordt verkregen, wordt op het scherm weergegeven door behandeling in elektronische circuits en een microprocessor.
Afbeelding 1

Voorzichtigheid

1. De vinger moet op de juiste manier worden geplaatst (zie de bijgevoegde illustratie van deze handleiding, afbeelding 5), anders kan dit een onnauwkeurige meting veroorzaken.
2. De SpO2-sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van het object zich daar tussenin bevindt.
3. De SpO2-sensor mag niet worden gebruikt op een locatie of ledemaat die is vastgebonden met een arterieel kanaal of bloeddrukmanchet of die een intraveneuze injectie ontvangt.
4. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals rubberen stof.
5. Overmatig omgevingslicht kan de meetresultaten beïnvloeden. Het omvat fluorescentielamp, dubbel robijnrood licht, infraroodverwarming, direct zonlicht enz.
6. Krachtige actie van het object of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.
7. De geteste persoon mag geen emaille of andere make-up gebruiken.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de meting wordt uitgevoerd op basis van de arteriolenpuls, is een substantiële pulserende bloedstroom van het object vereist. Voor een object met een zwakke puls als gevolg van shock, lage omgevings-/lichaamstemperatuur, ernstige bloeding of gebruik van vaatvernauwende medicatie, zal de SpO2-golfvorm (PLETH) afnemen. In dit geval zal de meting gevoeliger zijn voor interferentie.
2. Voor degenen met een aanzienlijke hoeveelheid kleurstofverdunningsmedicatie (zoals methyleenblauw, indigogroen en zuurindigoblauw), of koolmonoxidehemoglobine (COHb), of methionine (Me+Hb) of thiosalicylzuurhemoglobine, en sommigen met icterusproblemen, kan de SpO2-bepaling door deze monitor onnauwkeurig zijn.
3. De medicijnen zoals dopamine, procaïne, prilocaine, lidocaïne en butacaïne kunnen ook een belangrijke factor zijn die de schuld is van ernstige fouten bij de SpO2-meting.
4. Aangezien de SpO2-waarde dient als referentiewaarde voor de beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, kunnen sommige patiënten met ernstige anemie ook een goede SpO2-meting rapporteren.

Technische specificaties

1. Weergaveformaat:LCD-scherm SpO2
   Meetbereik: 0 ~100 % Pols
   Meetbereik: 30bpm ~250bpm
   Polsgolfweergave: kolommenweergave en de golfvormweergave
2. Stroomvereisten: 2 ×1.5V AAA alkalinebatterij (of in plaats daarvan de oplaadbare batterij gebruiken), aanpasbaar bereik: 2.6V~3.6V.
3. Stroomverbruik: Kleiner dan 30mA
4. Resolutie: SpO2: 1%, Pols: 1bpm
5. Meetnauwkeurigheid: ±2% in het stadium van 70%-100% SpO2, en betekenisloos wanneer het stadium kleiner is dan 70%. ± 2 bpm tijdens het hartslagbereik van 30-99 bpm en ± 2% tijdens het hartslagbereik van 100~250 bpm
6. Meetprestaties in zwakke vulconditie: SpO2 en hartslag kunnen correct worden weergegeven wanneer de puls-vulverhouding 0,4% is. SpO2-fout is ±4%, hartslagfout is ±2 bpm of ±2% (selecteer de grotere).
7. Weerstand tegen omgevingslicht: De afwijking tussen de waarde gemeten in de toestand van kunstlicht of natuurlijk licht binnenshuis en die van een donkere kamer is minder dan ±1%.
8. Het is uitgerust met een functieschakelaar. Het product gaat in de stand-bymodus wanneer er binnen 5 seconden geen signaal in het product is.
9. Optische sensor
   Rood licht (golflengte is 660nm, 6.65mW)
   Infrarood (golflengte is 880nm, 6.75mW)

Accessoires

Hangtouw, batterijen (optioneel), gebruikershandleiding

Installatie

Aanzicht van het voorpaneel

Fig. 2 Vooraanzicht

Fig. 3 Batterijen installatie

Batterij

1. Raadpleeg afbeelding 3 en plaats de twee AAA-batterijen correct in de juiste richting.
2. Plaats het deksel terug en draai de schroef vast.
   Wees voorzichtig bij het plaatsen van de batterijen, omdat een onjuiste plaatsing het apparaat kan beschadigen.
   

Het hangtouw bevestigen

1. Steek het uiteinde van het touw door het gat.
2. Steek een ander uiteinde van het touw door het eerste en draai het vervolgens vast.

Bedieningshandleiding

1. Plaats de twee batterijen correct in de richting en plaats vervolgens het deksel terug.
2. Open de clip zoals weergegeven in afbeelding 5.
   Afbeelding 5 Vingerpositie
   
3. Laat de vinger van de patiënt in de rubberen kussentjes van de clip steken (zorg ervoor dat de vinger in de juiste positie zit) en klem de vinger vervolgens vast.
4. Druk eenmaal op de knop op het voorpaneel.
5. Schud de vinger niet en houd de patiënt tijdens het proces op zijn gemak. Ondertussen wordt het lichaam van de mens niet aanbevolen in bewegingsstatus.
6. Haal de informatie rechtstreeks van het scherm.
7. Het apparaat kan de weergave richting veranderen afhankelijk van de handling richting.
   Vingernagels en de luminescente buis moeten zich aan dezelfde kant bevinden.

Reiniging, transport en opslag

• Vervang de batterijen wanneer de laagspanning op het scherm wordt weergegeven.
• Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol en laat het vervolgens in de lucht drogen of reinig het met een droge doek.
• Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfecteren, voorkom kruisbesmetting voor volgend gebruik.
• Haal de batterijen eruit als de oximeter lange tijd niet wordt gebruikt.
• De beste opslagomgeving van het apparaat is -40°C tot 60°C omgevingstemperatuur en niet hoger dan 95% relatieve vochtigheid.

Hogedruksterilisatie kan niet op het apparaat worden gebruikt.
Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.
Het wordt aanbevolen om het apparaat in een droge omgeving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur van het apparaat verkorten of zelfs beschadigen.

Probleemoplossing

Betekenis van symbolen

Symbool	Beschrijving	Symbool	Beschrijving
	Type BF toegepast onderdeel		WEEE (2002/96/EC)
	Raadpleeg de handleiding/het boekje	IP22	Internationale bescherming
%SpO2	Puls zuurstofsaturatie (%)		UKCA-markering
bpm	Hartslag (bpm)		Fabrikant
	Alarm onderdrukken		Productiedatum
	De indicatie van de batterijspanning is onvoldoende (vervang de batterij op tijd om onnauwkeurige metingen te voorkomen)		Beperking van de opslag- en transporttemperatuur
	Geen vinger geplaatst Een indicator van ontoereikend signaal		Beperking van de opslag- en transportvochtigheid
/	Batterij-anode / Batterij-kathode		Beperking van de atmosferische druk tijdens opslag en transport
	Helderheid van het scherm wijzigen. Stand-bymodus verlaten.		Deze kant boven
	Serienummer		Breekbaar, voorzichtig behandelen
	herstel		Droog houden
	Dit artikel voldoet aan de richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, een richtlijn van de Europese Economische Gemeenschap.

Functiespecificatie

Veiligheid

Instructies voor veilig gebruik

• Controleer de hoofdeenheid en alle accessoires periodiek om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van de patiënt en de prestaties van de monitoring kunnen beïnvloeden met betrekking tot kabels en transducers. Het wordt aanbevolen om het apparaat minstens één keer per week te inspecteren. Stop met het gebruik van het apparaat als er duidelijke schade is.
• Noodzakelijk onderhoud mag ALLEEN worden uitgevoerd door gekwalificeerde onderhoudsmonteurs. Gebruikers mogen het niet zelf onderhouden.
• De oximeter mag niet worden gebruikt in combinatie met apparaten die niet zijn gespecificeerd in de gebruikershandleiding. Alleen de accessoires die door de fabrikant zijn aangewezen of aanbevolen, mogen met dit apparaat worden gebruikt.
• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.

Waarschuwing

• Explosiegevaar - Gebruik de oximeter NIET in een omgeving met ontvlambaar gas, zoals sommige ontvlambare anesthetica.
• Gebruik de oximeter NIET terwijl de proefpersoon wordt gemeten met MRI en CT.
• De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet gebruiken.
• De verwijdering van afgedankte instrumenten en de bijbehorende accessoires en verpakkingen (inclusief batterij, plastic zakken, schuim en kartonnen dozen) moet in overeenstemming zijn met de lokale wet- en regelgeving.
• Controleer de verpakking voor gebruik om er zeker van te zijn dat het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn met de paklijst, anders kan het apparaat mogelijk abnormaal werken.
• Meet dit apparaat niet met een functionele tester voor de gerelateerde informatie van het apparaat.

Let op

• Houd de oximeter uit de buurt van stof, trillingen, corrosieve stoffen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Stop met het gebruik van de oximeter als deze nat wordt.
• Gebruik de oximeter niet onmiddellijk als deze van een koude naar een warme of vochtige omgeving wordt gebracht.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Desinfectie van de oximeter met stoom bij hoge temperatuur of hoge druk is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruikershandleiding in het betreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en desinfectie.
• Dompel de oximeter niet onder in vloeistof. Als het moet worden schoongemaakt, veeg dan het oppervlak af met een desinfecterende oplossing met een zachte doek. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het apparaat.
• Als u het apparaat met water reinigt, moet de temperatuur lager zijn dan 60 °C.
• Voor de vingers die te dun of te koud zijn, zou het waarschijnlijk de normale meting van de SpO2 en hartslag van de patiënten beïnvloeden. Klem de dikke vinger, zoals de duim en middelvinger, diep genoeg in de probe.
• Gebruik het apparaat niet bij baby's of neonatale patiënten.
• Het product is geschikt voor kinderen (het gewicht moet tussen 10 kg en 40 kg liggen).
• Voorkom dat kinderen het product of de accessoires inslikken. Laat het kind het product alleen gebruiken onder toezicht van een volwassene.
• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle patiënten. Stop het gebruik als u geen stabiele metingen kunt bereiken.
• De updateperiode van de gegevens is minder dan 5 seconden, wat kan worden gewijzigd afhankelijk van de individuele hartslag.
• Lees de gemeten waarde af wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en stabiel verloopt. Deze gemeten waarde is de optimale waarde. En de golfvorm op dat moment is de standaard.
• Als er tijdens het testproces abnormale omstandigheden op het scherm verschijnen, trek dan de vinger eruit en steek hem opnieuw in om het normale gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft een normale levensduur van drie jaar vanaf het eerste gebruik met stroom.
• Het ophangtouw dat aan het apparaat is bevestigd, is gemaakt van niet-allergeen materiaal. Stop met het gebruik ervan als een bepaalde groep gevoelig is voor het ophangtouw. Let bovendien op het gebruik van het ophangtouw en draag het niet om de nek om schade aan de patiënt te voorkomen.
• Het instrument heeft geen laagspanningsalarmfunctie, het toont alleen de lage spanning. Vervang de batterij wanneer de batterij leeg is.
• Het instrument heeft geen alarmfunctie. Gebruik het apparaat niet in situaties waarin alarmen vereist zijn.
• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan een maand wordt opgeslagen, anders kunnen de batterijen lekken.
• Een flexibel circuit verbindt de twee delen van het apparaat. Draai of trek niet aan de verbinding.

Indicatie voor gebruik

De pulsoximeter is een niet-invasief apparaat dat is bedoeld voor de spotcontrole van de zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO2) en de hartslag van kinderen bij thuisgebruik. Dit apparaat is niet bedoeld voor continue bewaking.

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download PULOX PO-230 Handleiding

Beschikbare talen