PULOX PO-200A Handleiding

Verklaring van symbolen

Symbool	Beschrijving
	Type BF toegepast onderdeel
	Raadpleeg de handleiding/het boekje
%SpO2	Zuurstofsaturatie van de pols (%)
bpm	Hartslag (bpm)
PI	Perfusie-index (%)
	Batterij bijna leeg
	Geen vinger geplaatst Een indicator voor ontoereikend signaal
	Batterij-anode/Batterij-kathode
	Productiedatum
	Erkende vertegenwoordiger in het VK
	Menu-/aan-uitknop
	Geluidssignaal aan
	Polsgeluid aan
	Serienummer
	WEEE (2002/96/EC)
	UKCA-markering
IP22	Internationale bescherming
	Fabrikant
	Erkende Europese vertegenwoordiger
	Erkende Zwitserse vertegenwoordiger
	Dit artikel voldoet aan de richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG van 14 juni 1993, een richtlijn van de Europese Economische Gemeenschap.

Overzicht

De zuurstofsaturatie van de pols is het percentage HbO2 in de totale Hb in het bloed, met andere woorden de O2-concentratie in het bloed. Het is een belangrijke bioparameter voor de ademhaling. Een aantal ziekten die verband houden met het ademhalingsstelsel kunnen een afname van de SpO2 in het bloed veroorzaken. Ernstige symptomen kunnen levensbedreigend zijn. Daarom is snelle informatie over de SpO2 van patiënten van groot belang voor de arts om het potentiële gevaar te ontdekken en is het van groot belang in het klinisch medische veld.
De pulsoximeter kenmerkt zich door een klein volume, laag stroomverbruik, gemakkelijke bediening en draagbaarheid. Het is voor patiënten alleen nodig om een van zijn vingers in een probe te steken voor diagnose, en een beeldscherm toont direct de gemeten waarde van de zuurstofsaturatie van de pols.

Classificatie
Klasse IIb, (MDD93/42/EEG IX Regel 10)

Kenmerken

1. De bediening van het product is eenvoudig en handig.
2. Het product is klein van volume, licht in gewicht en handig om mee te nemen.
3. Laag stroomverbruik
4. Het product wordt automatisch uitgeschakeld als er gedurende 5 seconden geen signaal is.

Belangrijkste toepassingen en toepassingsgebied

De pulsoximeter kan worden gebruikt voor het meten van de zuurstofsaturatie van de pols en de hartslag via de vinger. Het product is geschikt voor gebruik in het gezin, het ziekenhuis, de zuurstofbar, de gemeenschapsgezondheidszorg, de fysieke verzorging bij sport (het kan voor of na het sporten worden gebruikt en het wordt niet aanbevolen om het apparaat tijdens het sporten te gebruiken) en meer.
Het product is niet geschikt voor gebruik bij continu toezicht op patiënten.
Het probleem van overschatting zou ontstaan als de patiënt lijdt aan toxicose veroorzaakt door koolmonoxide, het apparaat wordt onder deze omstandigheid niet aanbevolen.

Omgevingsvereisten

Opslagomgeving

1. Temperatuur: -40°C~+60°C
2. Relatieve luchtvochtigheid: ≤95%
3. Atmosferische druk: 500hPa~1060hPa

Bedrijfsomgeving

1. Temperatuur: 10°C ~40°C
2. Relatieve luchtvochtigheid: ≤75%
3. Atmosferische druk: 700hPa~1060hPa

Principe

Principe van meting

Het principe van de oximeter is als volgt: een ervaringsformule van gegevensverwerking wordt opgesteld met behulp van de wet van Lambert Beer op basis van de spectrumabsorptiekenmerken van reductief hemoglobine (Hb) en oxyhemoglobine (HbO2) in gloed- en nabij-infraroodzones. Het werkingsprincipe van het apparaat is: foto-elektrische oxyhemoglobine-inspectietechnologie wordt toegepast in overeenstemming met capacitieve polsscantechnologie en opnametechnologie, zodat twee stralen van verschillende golflengten van lichten kunnen worden gericht op een menselijke nagelpunt via een perspectief klemvinger-type sensor. Het gemeten signaal kan worden verkregen door een lichtgevoelig element, informatie die daardoor wordt verkregen, wordt op het scherm weergegeven door behandeling in elektronische circuits en een microprocessor.

1. De vinger moet correct worden geplaatst (zie de bijgevoegde illustratie van deze handleiding, figuur 4), anders kan dit een onnauwkeurige meting veroorzaken.
2. De SpO2-probe en foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van het object zich daartussen bevindt.
3. De SpO2-probe mag niet worden gebruikt op een locatie of ledemaat dat is vastgebonden met een arterieel kanaal of bloeddrukmanchet of intraveneuze injectie ontvangt.
4. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals rubberen stof.
5. Overmatig omgevingslicht kan het meetresultaat beïnvloeden. Het omvat fluorescentielampen, dubbel robijnrood licht, infraroodverwarming, direct zonlicht, enz.
6. Inspannende actie van het object of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.
7. Testee kan geen email of andere make-up gebruiken.

Klinische beperkingen

1. Aangezien de metingen worden gedaan op basis van de arteriole-pols, is een aanzienlijke pulserende bloedstroom van het object vereist. Voor een object met een zwakke pols als gevolg van shock, lage omgevings-/lichaamstemperatuur, ernstige bloedingen of gebruik van vaatvernauwende medicatie, zal de SpO2-golfvorm (PLETH) afnemen. In dit geval zal de meting gevoeliger zijn voor interferentie.
2. Voor degenen met een aanzienlijke hoeveelheid kleurende verdunningsmedicatie (zoals methyleenblauw, indigogroen en zuurindigoblauw), of koolmonoxidehemoglobine (COHb), of methionine (Me+Hb) of thiosalicylzuurhemoglobine, en sommigen met icterusproblemen, kan de SpO2-bepaling door deze monitor onnauwkeurig zijn.
3. De medicijnen zoals dopamine, procaïne, prilocaïne, lidocaïne en butacaïne kunnen ook een belangrijke factor zijn die de schuld krijgt van ernstige fouten bij de SpO2-meting.
4. Aangezien de SpO2-waarde dient als referentiewaarde voor de beoordeling van anemische anoxie en toxische anoxie, kunnen sommige patiënten met ernstige anemie ook een goede SpO2-meting melden.

Technische specificaties

1. Weergaveformaat: TFT-scherm
   SpO2 Meetbereik: 0 ~100 %
   Pols Meetbereik: 30bpm ~250bpm
   Perfusie-index Meetbereik: 0% ~ 20%
   Polsgolfweergave: kolomweergave en golfvormweergave
2. Stroomvereisten: 2 ×1,5V AAA alkalinebatterij (of in plaats daarvan de oplaadbare batterij gebruiken), aanpasbaar bereik: 2,6V~3,6V.
3. Stroomverbruik: kleiner dan 30mA
4. Resolutie: SpO2: 1%, Pols: 1bpm, Perfusie-index: 0,1%.
5. Meetnauwkeurigheid: ±2% in fase van 70%-100% SpO2, en betekenisloos wanneer de fase kleiner is dan 70%. ± 2 bpm tijdens het hartslagbereik van 30-99 bpm en ± 2% tijdens het hartslagbereik van 100~250 bpm
6. Meetprestaties in zwakke vullingsconditie: SpO2 en hartslag kunnen correct worden weergegeven wanneer de polsvullingsratio 0,4% is. SpO2-fout is ±4%, hartslagfout is ±2 bpm of ±2% (selecteer groter).
7. Weerstand tegen omgevingslicht: De afwijking tussen de waarde gemeten in de conditie van kunstlicht of natuurlijk licht binnenshuis en die van een donkere kamer is minder dan ±1%.
8. Het is uitgerust met een functieschakelaar. De oximeter kan worden uitgeschakeld als er binnen 5 seconden geen vinger in de oximeter zit.
9. Optische sensor
   Rood licht (golflengte is 660nm, 6,65mW)
   Infrarood (golflengte is 880nm, 6,75mW)
10. Instelbaar alarmbereik
    SpO2: 0%~100%
    Hartslag: 0bpm~254bpm

Accessoires

Hangtouw, etui, siliconen beschermer, batterijen (optioneel), gebruikershandleiding

Installatie

Aanzicht van het voorpaneel

Batterij

1. Raadpleeg figuur 3 en plaats de twee AAA-batterijen correct in de juiste richting.
   
2. Plaats de deksel terug.

Wees voorzichtig bij het plaatsen van de batterijen, want een onjuiste plaatsing kan het apparaat beschadigen.

Het ophangkoord bevestigen

1. Steek het uiteinde van het touw door het gat.
2. Steek een ander uiteinde van het touw door het eerste en draai het vervolgens vast.
   

Gebruikshandleiding

1. Meting
   1. Plaats de twee batterijen correct in de juiste richting en plaats vervolgens de deksel terug.
   2. Open de clip zoals weergegeven in Afbeelding 4.
      
   3. Plaats de vinger van de patiënt in de rubberen kussentjes van de clip (zorg ervoor dat de vinger in de juiste positie zit) en klem de vinger vervolgens vast.
   4. Druk eenmaal op de schakelknop op het voorpaneel.
   5. Schud niet met de vinger en zorg ervoor dat de patiënt zich op zijn gemak voelt tijdens het proces. Ondertussen wordt het menselijk lichaam niet aanbevolen in bewegende toestand.
   6. Haal de informatie rechtstreeks van het scherm.
   7. De knop heeft drie functies. Wanneer het apparaat is uitgeschakeld, drukt u op de knop om het in te schakelen. Wanneer het apparaat is ingeschakeld, drukt u kort op de knop om naar het menu te gaan. In de alarmstatus houdt u de knop lang ingedrukt om het alarm 60 seconden te pauzeren.
2. Wijzig weergave richting:
   De weergave richting van het scherm verandert automatisch.
3. Pauzeer geluidssignaal
   1. Geluidssignaal omvat overschrijdingssignaal of signaal dat de vinger eruit is.
   2. In de "AAN"-status van het geluidssignaal, wanneer het geluidssignaal optreedt, drukt u kort op de knop om het geluidssignaal te pauzeren. Het wordt na ongeveer 60 seconden automatisch hervat.
   3. Als u het geluidssignaal permanent wilt uitschakelen, stelt u dit in het menu in.
4. Menubediening
   1. Hoofdmenu
      
      Pulse: Wanneer u het hoofdmenu opent, is „Pulse" al geselecteerd. Houd de knop een paar seconden ingedrukt om het pulsgeluid in te schakelen. Houd de knop nogmaals lang ingedrukt om het pulsgeluid uit te schakelen. Houd de knop lang ingedrukt om het pulsgeluid in te schakelen. Houd de knop nogmaals lang ingedrukt om het pulsgeluid uit te schakelen.
      Alarm: Druk kort op de knop om „Alarm" te selecteren. Houd de knop een paar seconden ingedrukt om het alarmsignaal in te schakelen. Houd de knop nogmaals lang ingedrukt om het alarmsignaal uit te schakelen.
      Alarm Set: Druk kort op de knop om „Alarm Set" te selecteren. Houd de knop een paar seconden ingedrukt om naar het menu voor geluidssignalen te gaan. Zie c. Limietwaarden instellen voor meer informatie over het instellen van de limietwaarden.
      Exit: Druk kort op de knop om "Exit" (Afsluiten) te selecteren en houd de knop vervolgens lang ingedrukt om het hoofdmenu te verlaten en terug te keren naar de meetinterface. b.
   2. Menu geluidssignaal
      
      Pulse Alarm: Druk kort op de knop om „Pulse Alarm" te selecteren. Houd de knop een paar seconden ingedrukt om naar de limietwaarde-instellingen voor de pols te gaan, zie c. Limietwaarden instellen voor meer informatie.
      SpO₂ Alarm: Druk kort op de knop om „SpO₂ Alarm" te selecteren. Houd de knop een paar seconden ingedrukt om naar de limietwaarde-instellingen voor SpO2 te gaan, zie c. Limietwaarden instellen voor meer informatie.
      Exit: Druk kort op de knop om "Exit" (Afsluiten) te selecteren en houd de knop vervolgens lang ingedrukt om het alarmmenu te verlaten en terug te keren naar het hoofdmenu.
   3. Limietwaarden instellen
      
      Dir: Wanneer u de limietwaarde-instellingen opent, is „Dir" al geselecteerd. Houd de knop lang ingedrukt om te schakelen tussen omhoog (de waarde verhogen) en omlaag (de waarde verlagen).
      High: Druk kort op de knop om "High" (Hoog) te selecteren. Houd de knop lang ingedrukt om de bovengrens voor de pols of SpO₂ in te stellen. Zorg ervoor dat de richting waarin u de waarde wilt wijzigen correct is ingesteld op omhoog of omlaag. De ondergrens mag de bovengrens niet overschrijden.
      Low: Druk kort op de knop om "Low" (Laag) te selecteren. Houd de knop lang ingedrukt om de ondergrens voor de pols of SpO₂ in te stellen. Zorg ervoor dat de richting waarin u de waarde wilt wijzigen correct is ingesteld op omhoog of omlaag. De ondergrens mag de bovengrens niet overschrijden.
      Exit: Druk kort op de knop om "Exit" (Afsluiten) te selecteren en houd de knop vervolgens lang ingedrukt om af te sluiten en terug te keren naar het alarmmenu.

Reiniging, transport en opslag

• Vervang de batterijen wanneer de lage spanning op het scherm wordt weergegeven.
• Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol en laat het vervolgens aan de lucht drogen of reinig het met een droge, schone doek.
• Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfecteren, voorkom kruisbesmetting voor het volgende gebruik.
• Verwijder de batterijen als de oximeter lange tijd niet wordt gebruikt.
• De beste opslagomgeving van het apparaat is een omgevingstemperatuur van -40ºC tot 60ºC en een relatieve luchtvochtigheid van niet meer dan 95%.

Hogedruksterilisatie kan niet op het apparaat worden gebruikt.
Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.
Het wordt aanbevolen het apparaat in een droge omgeving te bewaren. Vochtigheid kan de levensduur van het apparaat verkorten of zelfs beschadigen.

Probleemoplossing

Functiespecificatie

• Er kan een ongemakkelijk of pijnlijk gevoel ontstaan bij voortdurend gebruik van het apparaat, vooral bij patiënten met microcirculatieproblemen. Het wordt aanbevolen de sensor niet langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Voor speciale patiënten moet er zorgvuldiger worden gekeken naar het plaatsingsproces. Het apparaat kan niet op het oedeem en gevoelig weefsel worden geklemd.
• Het licht (infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt uitgestraald, is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en het onderhoudspersoneel mogen niet naar het licht staren.
• De testpersoon mag geen email of andere make-up gebruiken.
• De vingernagel van de testpersoon mag niet te lang zijn.
• Raadpleeg de gerelateerde literatuur over de klinische beperkingen en voorzichtigheid.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor diagnose.

Veiligheid

Instructies voor veilig gebruik

• Controleer de hoofdeenheid en alle accessoires periodiek om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van de patiënt en de bewakingsprestaties kan beïnvloeden met betrekking tot kabels en transducers. Het wordt aanbevolen om het apparaat minstens één keer per week te inspecteren. Stop met het gebruik van het apparaat in geval van duidelijke schade.
• Noodzakelijk onderhoud mag ALLEEN worden uitgevoerd door gekwalificeerde servicemonteurs. Gebruikers mogen het niet zelf onderhouden.
• De oximeter mag niet worden gebruikt in combinatie met apparaten die niet zijn gespecificeerd in de gebruikershandleiding. Alleen accessoires die door de fabrikant zijn aangewezen of aanbevolen, mogen met dit apparaat worden gebruikt.
• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.

• Explosiegevaar — GEBRUIK de oximeter NIET in een omgeving met ontvlambare gassen, zoals sommige ontvlambare anesthetica.
• GEBRUIK de oximeter NIET terwijl de testpersoon wordt gemeten met MRI en CT.
• De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet gebruiken.
• De afvoer van afgedankte instrumenten en de bijbehorende accessoires en verpakkingen (inclusief batterij, plastic zakken, schuim en papieren dozen) moet in overeenstemming zijn met de lokale wet- en regelgeving.
• Controleer de verpakking voor gebruik om er zeker van te zijn dat het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn met de paklijst, anders kan het apparaat mogelijk abnormaal werken.
• Meet dit apparaat niet met een functionele tester voor de gerelateerde informatie van het apparaat.

Let op

• Houd de oximeter uit de buurt van stof, trillingen, corrosieve stoffen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Als de oximeter nat wordt, stop dan met het gebruik ervan.
• Wanneer het van een koude omgeving naar een warme of vochtige omgeving wordt vervoerd, gebruik het dan niet onmiddellijk.
• Bedien de toetsen op het voorpaneel NIET met scherpe materialen.
• Hoge temperatuur of hogedrukstoomdesinfectie van de oximeter is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruikershandleiding in het betreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en desinfectie.
• Dompel de oximeter niet onder in vloeistof. Als het moet worden schoongemaakt, veeg dan het oppervlak af met medische alcohol op zacht weefsel. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het apparaat.
• Wanneer u het apparaat met water reinigt, moet de temperatuur lager zijn dan 60°C.
• Wat betreft de vingers die te dun of te koud zijn, dit zou waarschijnlijk de normale meting van de SpO2 en de hartslag van de patiënten beïnvloeden, klem een dikkere vinger zoals duim en middelvinger diep genoeg in de sonde.
• Gebruik het apparaat niet bij baby's of neonatale patiënten.
• Het product is geschikt voor kinderen ouder dan vier jaar en volwassenen (gewicht moet tussen 15 kg en 110 kg liggen).
• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle patiënten. Als u geen stabiele metingen kunt bereiken, stop dan het gebruik.
• De updateperiode van de gegevens is minder dan 5 seconden, wat kan worden gewijzigd afhankelijk van de verschillende individuele hartslag.
• De golfvorm is genormaliseerd. Lees de gemeten waarde af wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en stabiel is. Hier is deze gemeten waarde de optimale waarde en de golfvorm op dit moment is de standaardwaarde.
• Als er abnormale omstandigheden op het scherm verschijnen tijdens het testproces, trek dan de vinger eruit en plaats deze opnieuw om het normale gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft een geschatte levensduur van drie jaar vanaf het eerste geëlektrificeerde gebruik.
• Het hangende touw dat aan het apparaat is bevestigd, is gemaakt van niet-allergisch materiaal. Als een bepaalde groep gevoelig is voor het hangende touw, stop dan met het gebruik ervan. Let bovendien op het gebruik van het hangende touw, draag het niet om de nek om schade aan de patiënt te voorkomen.
• Dit apparaat bevat een alarmfunctie, gebruikers kunnen dit controleren volgens hoofdstuk "Bedieningshandleiding".
• Het apparaat heeft de functie van limietalarmering. Wanneer de gemeten gegevens de hoogste of laagste limiet overschrijden, begint het apparaat automatisch te alarmeren op voorwaarde dat de alarmeringsfunctie is ingeschakeld.
• Het apparaat heeft de functie van alarmeren, deze functie kan worden gepauzeerd of gesloten (standaardinstelling) voorgoed. Deze functie kan via de menu-bediening worden ingeschakeld als u dat nodig heeft. Raadpleeg hoofdstuk "Bedieningshandleiding" als referentie.
• Het instrument heeft geen laagspanningsalarmfunctie, het toont alleen de lage spanning. Vervang de batterij wanneer de batterij leeg is.
• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan een maand wordt opgeslagen, anders kunnen de batterijen lekken.
• Een flexibel circuit verbindt de twee delen van het apparaat. Draai of trek niet aan de verbinding.

Indicatie voor gebruik
De vingerpulsoximeter is een niet-invasief apparaat dat is bedoeld voor de spotcontrole van de zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO2) en de hartslag van volwassen en pediatrische patiënten in de thuis- en ziekenhuisomgeving (inclusief klinisch gebruik in internist/chirurgie, anesthesie, intensive care enz.). Dit apparaat is niet bedoeld voor continue bewaking.

Novidion GmbH
Fuggerstr. 30
51149 Keulen
Duitsland
Tel.: +49 (0) 2203/9885 200
Fax: +49 (0) 2203/9885 206
www.pulox.de
Mail: info@novidion.de

Referenties

• http://www.pulox.de

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download PULOX PO-200A Handleiding

Beschikbare talen