Össur COLD RUSH handleiding

SYMBOLEN

	Waarschuwingssymbool Geeft aan dat voorzichtigheid geboden is bij het bedienen van het apparaat of de bedieningselementen in de buurt van waar het symbool is geplaatst, of dat de huidige situatie de aandacht of actie van de bediener vereist om ongewenste gevolgen te voorkomen
	BF toegepast onderdeel
	Adres van de fabrikant
	Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
	Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mmø en groter. Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels.
	Negatieve middenaansluiting (ISO 5926)
	Voorkeurssymbool voor uitgangspolariteit
	Klasse II-apparatuur
	Alleen voor gebruik binnenshuis
E311228	UL's Recognized Component Mark voor Canada en de VS
	Wah Hing Transformer Mfy Ltd. - Fabrikant van voedingen

BESCHRIJVING

Cold Rush is een mechanisch circulerend koudetherapieapparaat. Het apparaat bestaat uit een emmer met een mengsel van water en ijs, een circulatiepomp die de koelvloeistof door een hydraulisch circuit in een gesloten kring dwingt en een koelpad dat wordt gebruikt om koudetherapie toe te passen op het te behandelen gebied. Het systeem werkt op een 12 volt voeding die wordt geleverd via een externe, aan de muur gemonteerde voeding.

ONDERDELENLIJST

Fig. 1

1. Cold Rush Cold Therapy System
2. Slang
3. Koppelingen
4. Regelknop voor de doorstroming
5. DC-connector
6. 12V-voeding
7. Cold Rush Pad (apart verkrijgbaar)

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is niet-invasief, bedoeld voor gebruik bij één patiënt en ontworpen om lokale pijn en zwelling te verminderen na chirurgische ingrepen of trauma.

Indicaties voor gebruik

• Biedt koudetherapie
• Indicaties die de toepassing van koudetherapie op een gewricht of ledemaat vereisen, zoals postoperatieve pijn, traumapijn en zwelling

Contra-indicaties

Het hulpmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:

• Bekende hematologische dyscrasieën die vatbaar maken voor trombose (bijv. paroxismale koude hemoglobinurie, cryoglobulinemie, sikkelcelziekte, koude serumagglutininen)
• Aangetaste lokale circulatie (waaronder arteriosclerose, ischemie)
• Neurologische stoornis (waaronder verlamming of lokale aantasting als gevolg van meerdere chirurgische ingrepen of diabetes) in het aangedane gebied, polyneuropathie of andere zenuwbeschadiging die een verminderde huidgevoeligheid veroorzaakt
• Cognitieve of communicatieve stoornissen die voorkomen dat de gebruiker/patiënt nauwkeurige en tijdige feedback geeft, waaronder geïncapaciteerde patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, verdoofde huid, hypercoagulatiestoornissen, slechte circulatie, ledematen die gevoelig zijn voor pijn, extreem lage bloeddruk
• De ziekte van Raynaud, fenomeen of andere vasospastische aandoeningen
• De ziekte van Buerger, significante vasculaire aandoening
• Overgevoeligheid voor koude (koude-urticaria) of een voorgeschiedenis van koudegerelateerd letsel (waaronder winterhanden of bevriezing)
• Ernstige hart- en vaatziekten, verdoofde huid, hypercoagulatiestoornissen, slechte circulatie, ledematen die gevoelig zijn voor pijn, extreem lage bloeddruk, invaliditeit, verminderde huidgevoeligheid, aderligatie of recente huidtransplantaten, of feochromocytoom
• Lokale instabiele huidaandoening (bijv. dermatitis, aderligatie, gangreen of recente huidtransplantatie) in het aangedane gebied of mogelijke aantasting van de genezing in het behandelgebied, waaronder infectie
• Weefsels die ontstoken zijn als gevolg van recent letsel of verergering van een chronische ontstekingsaandoening

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

Dit product is ontworpen en getest op basis van gebruik bij één patiënt en wordt niet aanbevolen voor gebruik bij meerdere patiënten. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als er zich problemen voordoen bij het gebruik van dit product.

Het hulpmiddel kan koud genoeg zijn om de huid ernstig te beschadigen. Lees de instructies in het apparaat, de instructies voor de pad en de etiketten op het apparaat zorgvuldig door voordat u het apparaat bedient.

ALLEEN OP RECEPT.
Het hulpmiddel mag alleen worden gebruikt met een recept van een arts dat de volgende behandelingsinformatie bevat:

1. de duur van het volledige koudetherapieprotocol,
2. de lengte van individuele koudetherapiesessies, evenals de lengte van pauzes van koudetherapiebehandeling,
3. instelling van de stroomregelknop,
4. instructies over hoe de huid te inspecteren, en
5. frequentie van huidcontroles. Bovenop het apparaat wordt een leeg behandelprotocol meegeleverd dat door uw zorgverlener moet worden ingevuld.

GEBRUIK DIT APPARAAT NIET ALS U GEEN RECEPT VAN UW ARTS HEBT DAT AL DERGELIJKE BEHANDELINGSINFORMATIE BEVAT.

MOGELIJKE KOUDEGERELATEERDE LETSELS
Dit apparaat verlaagt de temperatuur van de huid en het weefsel. Indien dit apparaat niet op de juiste manier en in overeenstemming met de voorgeschreven instructies van uw arts wordt gebruikt, kan dit ernstig letsel, niet-bevriezend koudeletsel, weefselnecrose en zenuwbeschadiging veroorzaken.

HUIDINSPECTIE EN BIJWERKINGEN
U of uw zorgverlener moet uw huid minstens om de 1-2 uur controleren tijdens het gebruik van dit apparaat, ongeacht of u slaapt of wakker bent, op elke verandering in de huidconditie, waaronder elke toename van pijn, branderigheid, blaarvorming, jeuk, toegenomen zwelling, verkleuring van de huid, toegenomen roodheid, striemen of andere veranderingen in het uiterlijk van de huid. Als u een van deze reacties ervaart, moet u het gebruik van uw apparaat onmiddellijk staken en contact opnemen met uw zorgverlener. Elke dressing, gipsverband, brace of wikkel mag uw vermogen om uw huidconditie te controleren niet belemmeren. Als u om welke reden dan ook uw huidconditie niet kunt controleren, gebruik het apparaat dan niet.

GEEN DIRECT CONTACT MET DE HUID: ISOLATIEBARRIÈRE VEREIST (niet inbegrepen).
De Cold Rush Pad mag nooit direct contact maken met de huid. De bedrijfstemperatuur van de pad is te koud om direct op de huid te worden geplaatst. Er moet te allen tijde zonder uitzondering een isolatiebarrière tussen de pad en de huid worden gebruikt om te voorkomen dat de huid te koud wordt. Het niet gebruiken van een isolatiebarrière tussen de pad en de huid kan leiden tot een koudegerelateerd letsel.

• Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetische mengsels met lucht, zuurstof of lachgas.
• Volg de plaatselijke verordeningen of voorschriften voor een correcte verwijdering van het apparaat, de accessoires en de verpakking

Volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door een arts of op voorschrift van een arts.

GEBRUIK ALLEEN ÖSSUR COLD RUSH PADS
Koudetherapiepads van concurrerende merken mogen niet met het apparaat worden gebruikt, omdat de temperatuur te koud kan worden bij gebruik van een concurrerende pad en de pads anders mogelijk niet goed functioneren, wat letsel kan veroorzaken. Alleen Össur Cold Rush Pads mogen met het apparaat worden gebruikt.

GEEN VOCHT IN DE ISOLATIEBARRIÈRE
Als er vocht aanwezig is in de isolatiebarrière, kan de huid kouder worden dan bedoeld. De isolatiebarrière moet regelmatig worden geïnspecteerd om te controleren op vocht veroorzaakt door bloeding, zweten of condensatie. Als er vocht wordt aangetroffen op de isolatiebarrière tussen de pad en de huid, stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat totdat het vocht is verwijderd en een verse barrière tussen de pad en de huid is geplaatst.

Lees de volgende instructies voor het waarschuwingsprotocol zorgvuldig door voordat u het apparaat bedient.

• De stroomregelknop mag nooit langer dan 30 minuten op de maximale instellingen (nummer "4" of "MAX") worden gezet.
• De pad mag nooit rechtstreeks op de huid van de patiënt worden aangebracht. Gebruik het apparaat niet zonder eerst een isolatiebarrière tussen de pad en de huid van de patiënt aan te brengen.
• Patiënten mogen nooit koudetherapie gebruiken terwijl ze slapen of hun huid niet om de 1-2 uur kunnen controleren, tenzij specifiek anders is aangegeven door de voorschrijvende zorgverlener.
• Patiënten moeten hun huid om de 1-2 uur controleren zodra een constante waterstroom door de pad is bereikt. Draai de stroomregelknop tegen de klok in om de temperatuur te verhogen (warmer) en met de klok mee om de temperatuur te verlagen (kouder).
• Draai bij het inschakelen van het apparaat de stroomregelknop met de klok mee naar de stand "3" en wacht 10 minuten om de temperatuur te laten stabiliseren voordat u extra temperatuuraanpassingen maakt.

Risicofactoren

Artsen moeten de volgende aandoeningen of factoren zorgvuldig overwegen voordat ze het apparaat voorschrijven:

• Gevoeligheid voor koude;
• Algemene verminderde circulatie;
• Gebruik van medicijnen die de perifere vasculaire circulatie negatief kunnen beïnvloeden, waaronder bèta-adrenerge blokkers en lokaal gebruik van epinefrine (zoals lokale anesthetica);
• Slechte voeding, roken, tabaksgebruik, overmatig gebruik van cafeïne of alcohol en ander gedrag dat de circulatie negatief beïnvloedt;
• Desensibilisatie van het behandelgebied als gevolg van lokale anesthesie of regionale zenuwblokkades;
• Cognitieve stoornis en gebruik van medicijnen die een negatief effect hebben op de mentale capaciteit of het oordeel;
• Vocht op de toedieningsplaats als gevolg van overmatige bloeding, zweten of condensatie;
• Diabetes;
• Gebruik van product op hand, pols, voet of enkel; en
• Jonge kinderen en ouderen.

Het waterniveau mag de referentiemarkering op de sticker in de emmer niet overschrijden om het risico op overlopen bij het sluiten van de deksel te voorkomen.

Zorg ervoor dat het ijsniveau de referentiemarkering op de sticker niet overschrijdt. Het niet naleven hiervan zal leiden tot overlopen van het apparaat bij het sluiten van het deksel.

Verantwoordelijkheden van de zorgverlener

• De voorschrijvende arts moet bepalen
  1. het aantal dagen of weken dat de behandeling moet duren en
  2. de lengte en frequentie van het productgebruik (en pauzes) tijdens de behandeling.
     Al deze informatie moet worden opgenomen in het recept van de patiënt.
• De zorgverlener moet de juiste training geven in de juiste toepassing, het gebruik en de bediening en verzorging van het apparaat.
• De zorgverlener moet het gebruik van het apparaat door de patiënt controleren om naleving van het voorgeschreven protocol, correct gebruik, correcte toepassing en bediening van het apparaat te waarborgen, inclusief maar niet beperkt tot toepassing en onderhoud van een isolatiebarrière tussen de huid van de patiënt en de pad.
  

Aanvullende waarschuwingen

• Het apparaat mag nooit onbeheerd worden achtergelaten wanneer het is aangesloten.
• Plaats de slangen of het netsnoer niet waar uw voeten of die van anderen verstrikt kunnen raken, waardoor u kunt vallen.
• Laat nooit een voorwerp in een opening of slang vallen of steek er een voorwerp in.
• Niet gebruiken waar aërosolproducten (spray) worden gebruikt of waar zuurstof wordt toegediend.
• Probeer het apparaat niet te slepen of te verplaatsen door aan de geïsoleerde slangen te trekken, omdat dit schade aan het apparaat kan veroorzaken en/of ervoor kan zorgen dat de slangen losraken. Gebruik de handgreep bij het verplaatsen van het apparaat.
• Plaats de slangen of het netsnoer niet aan de bovenkant van uw bed waar ze tijdens uw slaap om uw nek kunnen draaien.
• De pomp in het apparaat is ontworpen om met water te werken. Het laten draaien van het apparaat zonder water zal de pomp permanent beschadigen.
• Draadloze communicatieapparatuur zoals draadloze thuisnetwerkapparaten, mobiele telefoons, draadloze telefoons en hun basisstations, walkietalkies kunnen het apparaat beïnvloeden en moeten op een afstand van minstens 3,3 m van het apparaat worden gehouden.

Veiligheidsnormen

Het apparaat is getest en gecertificeerd om te voldoen aan de IEC60601-1-norm voor elektrische veiligheid van medische hulpmiddelen en IEC/EN60601-1-2, elektromagnetische compatibiliteit voor medische elektrische apparaten. IEC 60601-1-11, eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die worden gebruikt in de thuiszorgomgeving. Het bedrijf voldoet aan de eisen van ISO13485.

Risico op elektrische schokken

Om de veiligste bedrijfsomstandigheden te creëren, heeft Össur het apparaat ontworpen om te werken op een 12-volt voeding, waardoor de kans op een gevaarlijke elektrische schok aanzienlijk wordt verkleind. Vermijd gebruik in de buurt van een waterbron.

• Gebruik alleen de bij het apparaat geleverde voeding.
• Haal de stekker uit het apparaat voordat u het vult met ijs en water.
• Om het gevaar van elektrische schokken te vermijden, moet u ervoor zorgen dat uw handen droog zijn voordat u de voeding in het stopcontact steekt of eruit haalt.
• Vermijd water of ijs op de voedingsadapter.
• Haal de stekker van dit product altijd direct na elk gebruik uit het stopcontact.
• Gebruik het apparaat nooit tijdens het baden.
• Plaats of bewaar het product niet op een plaats waar het kan vallen of in een badkuip of gootsteen kan worden getrokken.
• Plaats het niet in water of een andere vloeistof en laat het er niet in vallen.
• Reik niet naar een product dat in het water is gevallen. Haal onmiddellijk de stekker uit het stopcontact.
• Houd het snoer en het apparaat uit de buurt van verwarmde oppervlakken.
• Gebruik dit product nooit als:
  • Het apparaat een beschadigd elektriciteitssnoer of stekker heeft;
  • Het apparaat is gevallen of beschadigd;
  • Het is in het water gevallen; of
  • Het apparaat niet goed werkt.
• Als een van de bovenstaande gevallen zich heeft voorgedaan, stop dan onmiddellijk het gebruik van het apparaat en stuur het product terug naar uw zorgverlener voor onderzoek en reparatie.

GEBRUIK

Installatie en bediening

1. Zorg ervoor dat de koudetherapie-eenheid is uitgeschakeld en draai de stroomregelknop tegen de klok in naar de uit-stand. Steek de stekker NIET in het stopcontact (Fig. 2)
   
2. Vul het reservoir met water tot de aangegeven vullijn (Fig. 3)
   
   
   het waterniveau mag de referentiemarkering op de sticker in de emmer niet overschrijden om het risico op overlopen bij het sluiten van de deksel te voorkomen.
3. Voeg gehakt of ijsblokjes toe aan het reservoir tot de aangegeven vullijn (Fig. 4)
   
   
   Zorg ervoor dat het ijsniveau de referentiemarkering op de sticker niet overschrijdt. Niet-naleving zal ervoor zorgen dat het apparaat overloopt bij het sluiten van het deksel.
4. Sluit de meegeleverde 12V-voeding aan op de DC-voedingspoort, maar steek de stekker NIET in het stopcontact (Fig. 5)
   
5. Breng een isolatiebarrière (niet meegeleverd) aan over de huid van de patiënt in het te behandelen gebied (Fig. 6a)
   
6. Breng het Cold Rush Pad aan over de isolatiebarrière (niet meegeleverd). Het Cold Rush Pad mag nooit rechtstreeks op de huid van de patiënt worden aangebracht (Fig. 6b)
7. Verbind het Cold Rush pad met de slang die uit de eenheid komt. Om een juiste verbinding te garanderen, drukt u de koppelingen samen totdat ze vastklikken (Fig. 7)
   
8. Steek de meegeleverde 12V-voeding in het stopcontact (120V VS, 240V Europa) (Fig. 8)
   
9. Draai de stroomregelknop met de klok mee naar de stand "3", dit zal de eenheid inschakelen (Fig. 9)
   
10. Wacht 10 minuten om de temperatuur te laten stabiliseren voordat u de temperatuur aanpast voor comfort (Fig. 10)
    
11. Draai de stroomregelknop tegen de klok in om de temperatuur te verhogen.
12. Draai de stroomregelknop met de klok mee om de temperatuur te verlagen.
13. Om het koudetherapie-apparaat uit te schakelen, draait u de stroomregelknop tegen de klok in totdat deze stopt.
14. Schakel altijd de koudetherapie-eenheid uit voordat u het Cold Rush pad of slangen loskoppelt. Om de slangen los te koppelen, drukt u op de ontgrendelingslipjes op de koppeling en trekt u de connectoren uit elkaar.
15. Laat na elk gebruik al het water uit de koudetherapie-eenheid lopen.
16. Volg de instructies 2–10 voor elk gebruik.

Reiniging en langdurige opslag

Wanneer u klaar bent met al uw koudetherapiebehandelingen, vult u voor langdurige opslag de unit met ongeveer 4 liter water (of genoeg zodat het waterniveau op de ijsvullijn staat).

• Voeg 2 eetlepels vloeibaar bleekmiddel of 85 gram 3% gehydrogeneerd peroxide toe aan het water en meng.
• Sluit de slangen aan op het Cold Rush Pad en zet de unit aan op de MAX-stand.
• Laat het watermengsel 5 minuten circuleren.
• Schakel de unit uit en haal de stekker van de voeding eruit.
• Laat het watermengsel voorzichtig uit de unit lopen en bewaar het op een koele, donkere plaats met het deksel iets open. (Blootstelling aan zonlicht en extreme hitte kan de slangen en de unit beschadigen.)
• Wanneer u de unit na opslag opnieuw gebruikt, vult u het reservoir met schoon water en zet u de pomp aan om het water door de slangen te laten circuleren en het resterende watermengsel uit het systeem te spoelen (gebruik een oud pad voor deze procedure en gooi het pad weg nadat het reinigen is voltooid).
• Gooi het water weg en vul het reservoir opnieuw met een verse ijs- en watercombinatie om de koudetherapiebehandeling te starten. Volg de bedieningsinstructies 2–10 voor elk gebruik.
• Voordat u de unit gebruikt, inspecteert u de slangen en het nieuwe pad op scheuren of breuken. Neem contact op met uw zorgverlener om een nieuw Cold Rush Pad te verkrijgen.
• Reinig of vervang de isolatiebarrière zoals aanbevolen door uw zorgverlener.

Omgevingsomstandigheden

• Bedrijfstemperatuur: +10°C (+50°F) tot 40°C (104°F)
• Bedrijfsvochtigheid: 30% - 75% relatieve vochtigheid
• Atmosferische bedrijfsdruk: 700–1060 h Pa
• Verzend- en opslagtemperatuur: -20°C (-4°F) tot 60°C (140°F)
• Vochtigheid bij verzending en opslag: 10% - 90% relatieve vochtigheid, niet- condenserend
• Atmosferische druk bij verzending en opslag: 700–1060 h Pa

ONDERHOUD

Probeer uw apparaat niet te repareren, omdat dit een gevaar voor de gebruiker kan opleveren en de gebruiker in gevaar kan brengen. Elke poging om het apparaat te repareren maakt de garantie automatisch ongeldig.

Specificaties van de voeding

Gebruik geen andere voeding dan die welke bij de unit is geleverd.

• Modelnr.: SA9505-120040US
• Ingang: 100-240V
• Ingangsfrequentie: 50/60 Hz
• Uitgangsvermogen: 4.8W
• Uitgangsspanning: 12V
• Uitgangsstroom: 0.4A

Of

• Modelnr.: UES06WU-120050SPA
• Ingang: 120V US, 240V EU
• Ingangsfrequentie: 60Hz US, 50Hz EU
• Uitgangsvermogen: 6W
• Uitgangsspanning: 12V
• Uitgangsstroom: 0.5A

VOORZORGSMAATREGELEN EN WAARSCHUWINGEN MET BETREKKING TOT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

Het Cold Rush Compact Cold Therapy System vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het moet met name worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen in overeenstemming met de EMC-informatie die als volgt wordt verstrekt:

• Het Cold Rush Compact Cold Therapy System mag niet direct naast of opgestapeld met andere apparatuur worden gebruikt. Indien gebruik naast of opgestapeld noodzakelijk is, moet het Cold Rush Compact Cold Therapy System worden geobserveerd om te controleren of de normale werking in de configuratie waarin het zal worden gebruikt, wordt geverifieerd.
• Het Cold Rush Compact Cold Therapy System kan gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie van draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur, zoals mobiele (cellulaire) telefoons.
• Het Cold Rush Compact Cold Therapy System kan worden gestoord door andere apparatuur, zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de CISPR EMISSIE-eisen.

Cold Rush-accessoires, diverse pads, hebben geen negatieve invloed op de EMC-prestaties van het Cold Rush Compact Cold Therapy System. Gebruik, om de basisveiligheid te waarborgen, geen andere voeding dan die welke bij het apparaat is geleverd. Het Cold Rush Compact Cold Therapy System is bedoeld voor gebruik in een EM-omgeving die in de onderstaande tabel is opgenomen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Tab.1

Tab.2

Immuniteitstest	IEC 60601-testniveau	Nalevingsniveau	Richtlijnen voor de elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2	±8 kV contact ±15 kV lucht	±8 kV contact |±15 kV lucht	Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als de vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
Snelle elektrische transiënt/burst IEC 61000-4-4	±2 kV	±2 kV	De kwaliteit van de netspanning moet overeenkomen met die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Overspanning IEC 61000-4-5	±1 kV lijn(en) naar lijn(en) ±2 kV lijn(en) naar aarde	±1 kV lijn(en) naar lijn(en) ±2 kV lijn(en) naar aarde	De kwaliteit van de netspanning moet overeenkomen met die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Spanningsdips, korte onderbrekingen en spanningsvariaties op de voeding lijnen IEC 61000-4-12	0% UT; 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°. 0% UT; 1 cyclus en 70% UT; 25/30 cycli Enkelfasig: bij 0°	1% UT; 0,5 cyclus bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°. 0% UT; 1 cyclus en 70% UT; 25/30 cycli Enkelfasig: bij 0°	De kwaliteit van de netspanning moet overeenkomen met die van een typische commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van het apparaat een continue werking nodig heeft tijdens onderbrekingen van het elektriciteitsnet, wordt aanbevolen het apparaat van stroom te voorzien via een ononderbroken stroomvoorziening of een batterij.
Magnetisch veld van de vermogensfrequentie (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	30 A/m	30 A/m	Magnetische velden van de vermogensfrequentie moeten zich bevinden op niveaus die kenmerkend zijn voor een typische locatie in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving.
Magnetische velden in de buurt IEC 61000-4-39	30 kHz bij 8 A/m 134,2 kHz bij 65 A/m 13,56 MHz bij 7,5 A/m	30 kHz bij 8 A/m 134,2 kHz bij 65 A/m| 13,56 MHz bij 7,5 A/m
Opmerking: UT is de wisselspanning vóór toepassing van het testniveau.

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat.
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of de gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand te bewaren tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (transmitters) en het apparaat, zoals hieronder aanbevolen, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.

OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische emissies
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Opmerking 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.

Opmerking 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet van toepassing in situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en mensen.

* Veldsterktes van vaste transmitters, zoals basisstations voor radio (cellulaire/draadloze) telefoons en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet theoretisch nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-transmitters te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het apparaat wordt gebruikt hoger is dan het toepasselijke RF-nalevingsniveau hierboven, moet het apparaat worden geobserveerd om de normale werking te verifiëren. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw oriënteren of verplaatsen van het apparaat.

** Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 3 V/m.

Compliance-informatie over draadloze RF-communicatie

www.ossur.com

Referenties

• Össur. Life Without Limitations.

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Össur COLD RUSH handleiding

Beschikbare talen