Inhoudsopgave
Advertenties
2.6.4
Beoogde gebruikersgroep en beoogde omgeving
2.6.5
Prestatiekenmerken en klinische voordelen
2.6.5.1
Prestatiekenmerken
2.6.5.2
Klinische voordelen
Specifiek voor CRRT
Specifiek voor de
behandeling in combinatie
met hemoperfusie
Specifiek voor de
behandeling in combinatie
met ECCO2R
Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-NL 14A-2022
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van het apparaat
bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Het apparaat
mag niet gebruikt worden tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij
de klinische toestand van de vrouw behandeling met het apparaat
vereist.
Het apparaat mag alleen opgesteld, bediend en gebruikt worden door
personen die de daarvoor vereiste opleiding of kennis en ervaring
hebben en aantoonbaar geïnstrueerd zijn.
Het apparaat maakt behandeling mogelijk in intensive care afdelingen
of onder soortgelijke omstandigheden, waar het moet worden gebruikt
onder nauwlettend medisch toezicht en voortdurende bewaking van de
toegepaste behandeling.
Zie de beschrijving van de functionele behandeling in hoofdstuk 7 voor
details over de prestatiekenmerken.
De klinische voordelen van de CRRT-behandeling bij kritisch zieke
patiënten met acute nierinsufficiëntie, vochtoverbelasting of intoxicaties
kunnen onder meer bestaan in verbeterde morbiditeits- en
overlevingsresultaten door een voorzichtige vochtregeling. Bovendien
kan de zuur-base- en elektrolytenbalans als behandeling in de tijd
worden opgerekt tot continue toepassing, waardoor de snelheid van de
veranderingen bij de patiënt wordt beperkt (hemodynamische stabiliteit
bij langzame veranderingen van de vochtstatus en lager risico van
hersenoedeem bij langzame osmotische drukveranderingen).
Het gecombineerde gebruik van CRRT binnen het ECMO-circuit biedt
de patiënten het voordeel van beide behandelingswijzen met
gebruikmaking van één extracorporele toegang. Het gecombineerde
circuit verandert niets aan het klinisch voordeel van CRRT
(vochtbeheer, behandeling van acute nierinsufficiënties en/of
intoxicaties bij kritisch zieke patiënten) of van ECMO. Het klinisch
voordeel van ECMO is afhankelijk van het iLA-apparaat dat voorzien is
van CRRT-connector.
De klinische voordelen van hemoperfusie zijn afhankelijk van het
gebruikte adsorptiemiddel.
Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de klinische
voordelen van het combineren van ECCO2R met CRRT.
Hoofdstuk 2: Belangrijke informatie
21
Advertenties
Inhoudsopgave
