Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 15: Bijlage
A. Apparaat – "Vrije software"
Het apparaat bevat onder andere zogenaamde "vrije software" die onderworpen is aan licentievoorwaarden die
afwijken van de voorwaarden die gelden voor de eigen beschermde software van Fresenius Medical Care en diens
licentiegevers.
De licentiebepalingen van de vrije software voorzien onder andere dat Fresenius Medical Care het apparaat alleen
mag gebruiken wanneer in de bijgevoegde documentatie bepaalde informatie wordt gegeven, er licentiebepalingen
worden bijgeleverd en/of de broncode van deze vrije software ter beschikking wordt gesteld. Door de hierna in
hoofdstuk C. en D. opgenomen vermeldingen van de auteur, informatie en licentieteksten voldoet Fresenius
Medical Care aan deze verplichtingen. Gelieve er rekening mee te houden dat voor tweetalige teksten steeds de
Engelse versie doorslaggevend is.
De rechten die u toekomen volgens hoofdstuk C evenals de rechten die vervat zitten in deze licentieteksten in
hoofdstuk D op basis van het auteursrecht met betrekking tot de vrije software, betekenen echter niet dat u
veranderingen mag uitvoeren in het apparaat en dit daarna met deze veranderingen verder kunt gebruiken.
De wetgeving inzake medische hulpmiddelen verbiedt dat verdere gebruik van het apparaat zodra de daarin
vervatte software gewijzigd is, daar een medisch hulpmiddel enkel gebruikt mag worden in de gecertificeerde vorm.
Daarom vindt u in hoofdstuk B overeenkomstige informatie. In dat geval zal Fresenius Medical Care ook alle
verdere technische ondersteuning voor het desbetreffende toestel stopzetten. Dergelijke veranderingen en/of
handelingen kunnen er bovendien voor zorgen dat claims wegens defecten ten opzichte van Fresenius Medical
Care of een verkoper van het apparaat vervallen wanneer een defect daardoor veroorzaakt is of zou kunnen zijn.
Ieder gebruik van de vrije software die in het apparaat vervat zit op een andere manier dan voor het gewone gebruik
van het toestel gebeurt volledig op uw eigen risico.
Voor alle duidelijkheid wijzen wij erop dat de rechten die vervat zijn in hoofdstuk C enkel gelden voor de daar
aangehaalde 'vrije software'. De overige software in het apparaat is auteursrechtelijk beschermd in het voordeel
van Fresenius en diens licentiegevers en mag alleen voor het gewone gebruik van het apparaat gebruikt worden.
Alle gebruikte licenties worden bij dit product geleverd. De volgende licentievoorwaarden kunnen ook van het
internet worden gedownload.
GPLv2
https://www.gnu.org/licenses/old-licenses/gpl-2.0.en.html
LGPLv2
https://www.gnu.org/licenses/old-licenses/lgpl-2.0.en.html
LGPLv2.1
https://www.gnu.org/licenses/old-licenses/lgpl-2.1.en.html
B. Informatie volgens de wetgeving op medische hulpmiddelen
Dit medisch hulpmiddel werd samen met de besturingssoftware ElinOS 5.1 gecertificeerd. Iedere verandering in de
software die in dit medisch hulpmiddel vervat is, met inbegrip van het besturingssysteem, kan ervoor zorgen dat
het medisch hulpmiddel niet langer voldoet aan de voorschriften van de wetgeving op medische hulpmiddelen en
de CE-markering niet langer mag dragen. Wie een medisch hulpmiddel gebruikt zonder geldige CE-markering
volgens richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen is strafbaar. Volgens de Duitse wet op medische
hulpmiddelen § 41 kan dit bestraft worden met een gevangenisstraf tot één jaar of met een geldboete. Bovendien
is diegene die de software in dit medische hulpmiddel verandert of een dergelijke verandering toelaat ook
aansprakelijk voor schade aan derden door dit product.
334
Fresenius Medical Care multiFiltratePRO IFU-NL 14A-2022
Advertenties
Inhoudsopgave
