Inhoudsopgave
Advertenties
De gebruiker kan elke standaard BNC pH-sonde op het apparaat aansluiten en de pH in
de monsters naar believen meten.
De MIRI
en MIRI
®
®
aangesloten op een pc waarop de Esco Medical Dataloggersoftware draait voor
langdurige datalogging en gegevensopslag.
De IVF incubatoren met meerdere kamers van de MIRI
De term verwijst naar apparatuur die, eenmaal geïnstalleerd en in gebruik genomen, niet
bedoeld is om van de ene plaats naar de andere te worden verplaatst.
Het apparaat is vervaardigd onder een volledig EU-gecertificeerd 13485 ISO-
kwaliteitsmanagementsysteem.
Dit product voldoet aan de vereisten van EN60601-1 3e editie normen als een klasse I
type B equivalent apparaat geschikt voor continu gebruik. Het voldoet ook aan de
vereisten van de Richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en is
geclassificeerd als IIa-apparaat volgens regel II.
De Richtlijnen voor Persoonlijke beschermingsmiddelen (89/686/EEG) en de
Machinerichtlijn (2006/42/EG) zijn niet van toepassing op MIRI
incubatoren met meerdere kamers. Ook bevatten of omvatten de MIRI
Humidity IVF incubatoren met meerdere kamers geen: medische substantie, waaronder
een menselijk bloed- of plasmaderivaat; weefsels of cellen, of derivaten daarvan, van
menselijke oorsprong; of weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, of daarvan afgeleide
producten, zoals bedoeld in Verordening (EU) nr. 722/2012.
5 Transport, opslag en verwijdering
5.1 Transportvereisten
Het apparaat is verpakt in een kartonnen doos en is omwikkeld in polyethyleen. De doos
wordt met speciale spanbanden op een pallet bevestigd.
Er moet een visuele inspectie worden uitgevoerd om te zien of er schade is. Als er geen
schade wordt geconstateerd, kunnen de MIRI
meerdere kamers worden voorbereid voor transport.
Deze labels moeten op de doos worden geplakt:
• Label met de gemarkeerde verpakkingsdatum
• Label met de productnaam en het serienummer
MIRI
Humidity IVF incubator me meerdere kamers kunnen worden
en MIRI
Humidity IVF incubatoren met meerdere kamers
®
®
-familie zijn stationaire apparaten.
®
en MIRI
®
en MIRI
Humidity IVF incubator met
®
®
gebruikershandleiding rev. 6.1
Humidity IVF
®
en MIRI
®
®
15
Advertenties
Inhoudsopgave
