Normnr.
ISO 10993-1:2018
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2021
BS EN 10993-10:2021
ISO 10993-11:2017
BS EN ISO 10993-11:2018
(EN) ISO 10993-23:2021
Hierbij verklaart Owlet Baby Care, Inc. dat de Dream Sock voldoet aan Verordening (EU) 2017/745, UK MDR (2002) en UK PSTI
(2022). De volledige tekst van de EU- en VK-conformiteitsverklaring vindt u op het volgende internetadres:
https://owletcare.com/pages/ce-compliance
20. Lijst van symbolen
Symbool
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en beproeving
binnen een risicomanagementproces
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 5: Beproeving op
in-vitrocytotoxiciteit
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 10: Beproevingen voor het
opsporen van huidgevoeligheid
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 11: Beproevingen op
systematische toxiciteit
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 23: Testen voor irritatie
Betekenis
Gebruiksaanwijzing - Geeft de gebruiksaanwijzing, gebruikershandleiding of gebruiksinstructies aan.
Titel
94