Inhoudsopgave
Advertenties
Verantwoordelijke in het VK - De verantwoordelijke in het VK treedt op namens de niet-Britse fabrikant
om specifieke taken uit te voeren met betrekking tot de verplichtingen van de fabrikant.
UKCA-markering - De UKCA-markering is de productmarkering die wordt gebruikt voor producten die
in Groot-Brittannië (Engeland, Schotland en Wales) op de markt worden gebracht. 0086 verwijst naar
het nummer van de erkende instantie voor BSI.
Gemachtigd vertegenwoordiger van de EU. Onder gemachtigde vertegenwoordiger wordt verstaan
elke natuurlijke of rechtspersoon gevestigd in de Europese Unie die een schriftelijk mandaat heeft
ontvangen en aanvaard van een fabrikant die buiten de EU is gevestigd, om namens de fabrikant op te
treden met betrekking tot specifieke taken met betrekking tot de verplichtingen van laatstgenoemde.
onder de Verordeningen.
CE-markering - De CE-markering is een productmarkering die wordt gebruikt voor producten die in de
Europese Economische Ruimte (EER) op de markt worden gebracht. 2797 verwijst naar het nummer
van de aangemelde instantie voor BSI.
Importeur - Een importeur wordt gedefinieerd als elke natuurlijke of rechtspersoon gevestigd in de
EU/VK/Zwitserland die een apparaat uit een derde land op de markt plaatst in de EU/VK/Zwitserland.
CH-vertegenwoordiger - De Zwitserse geautoriseerde vertegenwoordiger treedt op namens fabrikanten
buiten Zwitserland om naleving van de toepasselijke Zwitserse eisen voor medische hulpmiddelen te
garanderen.
99
Advertenties
Inhoudsopgave
