Inhoudsopgave
Advertenties
Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-
richtlijnen betreffende de toepassing van medische apparatuur en is getest
in het kader van de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door de
Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (Richtlijn van de Raad
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen).
Veiligheid
• IEC 60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
Veiligheid van het röntgensysteem
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
Laserveiligheid
• IEC 60825-1
DR 100s | Productinformatie | 167
0411D NL 20220627 1040
Advertenties
Inhoudsopgave
