10 Informacje dotyczące regulacji prawnych
Podróż zagraniczna
Ssak LCSU4 wyposażony jest w ładowarkę AC/DC przystosowaną do pracy z prądem przemiennym (AC) w zakresie 100-240 VAC,
50/60 Hz.
Informacje dotyczące regulacji prawnych
Klasyfikacja
•
Zasilane elektrycznie medyczne urządzenie ssące przeznaczone do użycia pozaszpitalnego i w czasie transportu, zgodnie
z normą ISO10079-1.
•
Wysokoprzepływowe/wysokopróżniowe 50–550+ mmHg.
•
Nie przeznaczone do użycia w środowisku łatwopalnych płynów lub gazów.
•
Urządzenie zasilane wewnętrznie / klasy I typu BF, zgodnie z IEC 60601-1.
•
Klasa ochrony IP33 i standardowe zasilanie.
- Ochrona przed ciałami stałymi o średnicy 2,5 mm i większej.
- Ochrona przed rozpryskami wody.
•
Działanie z przerwami: 30 minut włączony, 30 minut przerwy.
Certyfikaty
Nr 880052/880062: Spełnia RTCA / DO-160G - sekcja 21 Kategoria M (tylko przy zasilaniu z wewnętrznego akumulatora;
samolotów komercyjnych, sprzętu pokładowego).
Zgodność elektromagnetyczna
LCSU 4 jest przeznaczony do użytku w następujących środowiskach: Środowisko profesjonalnego zakładu opieki zdrowotnej,
środowisko domowej opieki zdrowotnej i środowisko medycyny ratunkowej.
Funkcjonowanie zasadnicze ssaka LCSU4 polega na ciągłości połaczenia od drenu pacjenta do wylotu odprowadzającego. Działanie
to może zapewniać odpowiednia budowa wylotu odprowadzającego.
Nie są wymagane żadne konkretne działania, aby zachować bezpieczeństwo i wydajność w odniesieniu do zakłóceń
elektromagnetycznych dla planowanego czasu eksploatacji urządzenia.
Ostrzeżenia
•
Należy unikać stosowania tego urządzenia w pobliżu innych urządzeń lub na innych urządzeniach, ponieważ może to prowadzić
do jego nieprawidłowego działania. Jeśli takie stosowanie jest konieczne, należy obserwować oba urządzenia, aby zweryfikować
prawidłowość ich pracy.
•
Używanie akcesoriów, przetworników i przewodów innych niż określone lub dostarczone przez producenta tego urządzenia
może powodować zwiększenie emisji elektromagnetycznych lub zmniejszenie odporności na zakłócenia elektromagnetyczne
tego sprzętu i spowodować niewłaściwe działanie.
•
Przenośnych urządzeń wykorzystujących częstotliwość radiową (w tym urządzeń peryferyjnych, takich jak kable antenowe
i anteny zewnętrzne) nie należy używać w odległości mniejszej niż 30 cm od dowolnej części ssaka LSU, w tym przewodów
określonych przez Laerdal Medical. W przeciwnym razie może dojść do zmniejszenia wydajności urządzenia.
114