1.3 Indicaties voor gebruik
De Diabecare DANA-i insulinepomp is bedoeld voor het subcutaan toedienen van
insuline, met ingestelde en variabele hoeveelheden, ter beheersing van diabetes
mellitus bij mensen die insulinetoediening nodig hebben. De pomp kan betrouwbaar
en beveiligd communiceren met compatibele, digitaal verbonden apparaten, inclusief
geautomatiseerde insulinedoseringssoftware, voor het ontvangen, uitvoeren en
bevestigen van commando's vanaf deze apparaten. De pomp is bedoeld voor gebruik
zowel afzonderlijk als in combinatie met digitaal verbonden medische apparaten voor
het afleveren van medicatie.
De pomp is bedoeld voor afzonderlijke patiënten, in thuisgebruik en vereist een
voorschrift door een arts. De pomp is geïndiceerd voor gebruik met U-100 insuline.
1.4 Contra-indicatie
Therapie met insulinepompen wordt niet aanbevolen voor personen die vanwege
visuele of auditieve beperkingen de signalen en alarmen van de pomp niet kunnen
waarnemen.
1.5 Potentië le risico's
Infectie
Huidirritaties of roodheid
Blauwe plekken
Ongemak of pijn
Bloedingen
Mogelijke hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) als gevolg van overdosering
van insuline door een hardware defect
Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel) en ketose, mogelijk leidend tot
diabetische ketoacidose (DKA) als gevolg van pompuitval, waardoor de
insulinelevering stilvalt, door een hardware defect of een softwareafwijking.
Irritaties
Uitslag
Hypoglykemie
Hyperglykemie
6