NEDERLANDS Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door, bewaar deze voor later gebruik, laat deze ook door andere gebruikers lezen en neem alle aanwijzingen in acht. INHOUD 1. Bij levering inbegrepen ......239 7. Gebruik ........... 251 2. Verklaring van de symbolen ...... 240 8.
• Inhalator • Mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (hierna ‘medicijnreservoir’ genoemd) • Mondstuk • Pvc-masker voor volwassenen • Pvc-masker voor kinderen • Micro-USB-kabel • Opbergzakje • Deze gebruiksaanwijzing 2. VERKLARING VAN DE SYMBOLEN De volgende symbolen worden gebruikt in de gebruiksaanwijzing. Waarschuwing Waarschuwing voor situaties met risico op verwonding of gevaar voor uw gezondheid Pas op Veiligheidsopmerking voor mogelijke schade aan het apparaat of de toebehoren...
Pagina 241
Handleiding in acht nemen CE-markering Lees voor aanvang van het werk Dit product voldoet aan de eisen van en/of het bedienen van apparaten de geldende Europese en nationale of machines de handleiding richtlijnen. Scheiding van de toegepaste Aanduiding voor de identificatie van delen type BF het verpakkingsmateriaal.
Batterijen die schadelijke sto en bevatten, mogen niet met het Productiedatum huisvuil worden weggegooid 3. VOORGESCHREVEN GEBRUIK Doel Inhalatoren (inclusief compressorinhalatoren, ultrasone inhalatoren en mesh-inhalatoren) zijn medische apparaten voor de verneveling van vloeisto en en vloeibare medicijnen. Aerosolen ontstaan bij dit ap- paraat door de combinatie van een trillend mesh met gaatjes en een vloeibaar medicijn.
• De lokale biologische beschikbaarheid van het medicijn is aanzienlijk verhoogd • De systemische di usie is extreem veel lager • Er zijn slechts zeer kleine doses van het medicijn nodig • Snelle en e ectieve therapeutische activiteit • Vergeleken met een systemische toediening zijn er aanzienlijk minder bijwerkingen •...
• Longontsteking CONTRA-INDICATIES • De vernevelaar is niet bedoeld voor de behandeling van levensbedreigende toestanden. • Dit apparaat mag niet worden gebruikt door kinderen die jonger zijn dan 12 jaar en niet door perso- nen met een beperkt fysiek, zintuiglijk (bijv. ongevoelig voor pijn) of mentaal vermogen of gebrek aan ervaring of kennis, tenzij zij het apparaat onder toezicht gebruiken of zijn geïnstrueerd over het veilige gebruik van het apparaat en zij de daaruit voortkomende gevaren begrijpen.
Pagina 245
• Er mogen geen wijzigingen aan het apparaat en de componenten worden aangebracht. • Gebruik geen toebehoren die niet door de fabrikant zijn aanbevolen. • De inhalator mag uitsluitend worden gebruikt met bijbehorende Beurer vernevelaars en met de be- tre ende Beurer onderdelen. Het gebruik van vernevelaars en componenten van andere fabrikanten kan een negatieve invloed hebben op de e ectiviteit van de therapie en kan mogelijk leiden tot schade aan het apparaat.
Pagina 246
• Schakel het apparaat uit en trek de stekker van de micro-USB-kabel uit het stopcontact voordat u het apparaat reinigt of onderhoudt. • De benodigde tijd om het apparaat af te koelen van de maximale opslagtemperatuur tot de ge- reedheid voor het beoogde gebruik vóór gebruik is 4 uur. Ook is 4 uur vóór gebruik vereist als het apparaat zich in de minimale opslagtemperatuur bevond tot het gereed is voor het beoogde gebruik.
ALGEMENE VEILIGHEIDSMAATREGELEN • Berg het apparaat (en de micro-USB-kabel) niet op in de buurt van warmtebronnen. • Gebruik het apparaat niet in ruimten waarin eerder sprays zijn gebruikt. Ventileer deze ruimten voor- dat u met de behandeling begint. • Gebruik het apparaat in geen geval als het een abnormaal geluid maakt. •...
• Neem voor reparaties contact op met de klantenservice of met een erkend verkooppunt. Maatregelen met betrekking tot het gebruik van batterijen • Als vloeistof uit een batterijcel in aanraking komt met de huid of ogen, moet u de betre ende plek met water spoelen en een arts raadplegen.
• Het gebruik van een andere vernevelaarset dan de set die de fabrikant van dit apparaat vastgelegd of beschikbaar gesteld heeft, kan verhoogde elektromagnetische storingen of een verminderde be- standheid tegen storingen tot gevolg hebben, waardoor het apparaat mogelijk niet correct werkt. •...
Vernevelaarset Gebruik uitsluitend de vernevelaarset die door de fabrikant worden aanbevolen. Alleen dan kan een veilige werking worden gegarandeerd. LET OP Beveiliging tegen lekkages Let er bij het vullen van het medicijnreservoir met het medicijn op dat u het reservoir slechts tot de mar- kering voor de maximale hoeveelheid (8 ml) vult.
Accu van de inhalator opladen Ga als volgt te werk om de accu van de inhalator op te laden: • Sluit de bij de levering inbegrepen micro-USB-kabel aan op de micro-USB-aansluiting de onderkant van de inhalator en op een USB-netadapter (niet bij de levering inbegrepen; de netad- apter moet voldoen aan veiligheidsklasse 2 en moet getest zijn overeenkomstig de Europese norm EN 60601-1).
Pagina 252
7.2 Medicijnreservoir vullen • Open het deksel van het medicijnreservoir door de klep aan de achterkant omhoog te tillen en vul het medicijnreservoir met een isotone zoutoplossing of vul het medicijn reservoir direct. Zorg ervoor dat u het reservoir niet met te veel zoutoplossing of medicijn vult! •...
LET OP Inhaleren via het mondstuk is de meest e ectieve behandelingsvorm. Het gebruik van het inhalatie- masker wordt alleen aanbevolen als het gebruik van een mondstuk niet mogelijk is (bijv. bij kinderen die nog niet via het mondstuk kunnen inhaleren). Let er bij de inhalatie via het masker op dat het masker goed aansluit en dat de ogen vrij blijven.
LET OP Houd het apparaat zo recht (verticaal) mogelijk. Als u het apparaat iets schuin houdt, wordt de behan- deling echter niet beïnvloed, omdat het reservoir een lekkagebeveiliging heeft. Om ervoor te zorgen dat het apparaat correct werkt, moet u er bij het gebruik op letten dat het medicijn in aanraking komt met het mesh.
Pagina 255
7.7 Reiniging uitvoeren Zie het hoofdstuk ‘Reiniging en onderhoud’. 7.8 Automatische uitschakeling Het apparaat wordt automatisch uitgeschakeld. Als het medicijn of de vloeistof bijna helemaal is verb- ruikt of als de te vernevelen substantie niet meer in aanraking komt met het mesh, wordt het apparaat automatisch uitgeschakeld om te voorkomen dat het mesh beschadigd raakt.
Pagina 256
Kleur van de Toelichting controle-led Oranje Opladen: Tijdens het opladen van de accu brandt de controle-led continu oranje. Accu bijna leeg: Wanneer de batterij bijna leeg is, brandt het controlee oranje tijdens het gebruik. • bij hoge vernevelingssnelheid: brandt continu oranje •...
8. REINIGING EN ONDERHOUD WAARSCHUWING Neem onderstaande voorschriften op het gebied van de hygiëne in acht om gevaren voor de gezondheid te voorkomen. • Het medicijnreservoir en de vernevelaarset zijn bedoeld voor meermalig gebruik. Houd er reke- ning mee dat voor de verschillende toepassingsgebieden verschillende eisen aan de reiniging en hygiënische zuivering voor verder gebruik worden gesteld.
Reiniging Het medicijnreservoir en de gebruikte onderdelen van de vernevelaarset, zoals het mondstuk het masker ( ), moeten na elk gebruik ca. 5 minuten met max. 40 °C warm, idealiter gedestille- erd water worden gereinigd. Volg voor het reinigen van het medicijnreservoir de hieronder beschreven zelfreiniging.
LET OP Wij adviseren u de inhalatie zonder onderbrekingen uit te voeren, omdat het medicijnreservoir tijdens langere onderbrekingen van de behandeling door de inhalatieoplossing aan elkaar kan gaan plakken, waardoor de e ectiviteit van de behandeling negatief wordt beïnvloed. Zelfreinigingsfunctie Gebruik de zelfreinigingsfunctie van het apparaat om medicijnresten volledig te verwijderen en eventueel aanwezige verstoppingen te verhelpen.
LET OP Raak het mesh niet aan, omdat het daardoor onherstelbaar beschadigd kan raken. Desinfectie met ethanol (70 – 75%) • Vul het medicijnreservoir met 8 ml ethanol. Sluit het reservoir. Laat de alcohol minstens 10 mi- nuten in het reservoir staan. •...
Drogen • Droog de onderdelen zorgvuldig af met een zachte doek. • Schud het medicijnreservoir een paar keer lichtjes uit, zodat het water in het mesh uit de kleine gaatjes wordt verwijderd. • Leg de afzonderlijke onderdelen op een droge, schone en absorberende ondergrond en laat ze volledig drogen (ten minste 4 uur).
Omschrijving Materiaal Mondstuk (PP), masker voor volwassenen (PVC), masker voor kinde- PP/PVC/PC 601.43 ren (PVC), mesh-vernevelaar met medicijnreservoir (PC) 10. WAT TE DOEN BIJ PROBLEMEN? Problemen/vragen Mogelijke oorzaak/oplossing De inhalator 1. Te weinig medicijn in het medicijnreservoir produceert geen of te 2.
Pagina 263
Raadpleeg hiervoor uw arts. Met de IH 57 kunt u medicijnen met een viscositeit van kleiner dan 3 vernevelen. Gebruik geen oliehoudende medicijnen (met name geen etherische oliën), omdat deze het materiaal van het medicijnreservoir aantasten. Hierdoor kan het apparaat defect raken.
12. TECHNISCHE GEGEVENS Type IH 57 Afmetingen (l x b x h) 46 x 78 x 108 mm Gewicht 109 g ± 5 g (zonder batterijen) Ingang 5 V DC;...
Pagina 265
Medicijntoevoer Lage vernevelingssnelheid: ≥ 0,2 ml/min Hoge vernevelingssnelheid: ≥ 0,4 ml/min Vibratiefrequentie 110 kHz ± 10 kHz Omstandigheden bij gebruik Temperatuur: +5 °C tot +40 °C Relatieve luchtvochtigheid: 15-90% niet-condenserend Omgevingsdruk: 700 tot 1060 hPa Omstandigheden bij opslag Temperatuur: -25 °C tot +70 °C en transport Relatieve luchtvochtigheid: ≤...
Pagina 266
Het serienummer staat op het apparaat. Technische wijzigingen voorbehouden. Aan slijtage onderhevige onderdelen vallen niet onder de garantie. Diagram deeltjesgrootten De metingen zijn verricht met een salbutamoloplossing met een ‚Next Generation Impactor‘ (NGI). Het diagram is mogelijk niet van toepassing op suspensies of zeer viskeuze medicijnen. Meer informatie hierover kunt u opvragen bij de fabrikant van het betre ende medicijn.
LET OP Als het apparaat niet binnen de specificaties wordt gebruikt, kan niet worden gegarandeerd dat het apparaat correct werkt! Technische wijzigingen voor de verbetering en verdere ontwikkeling van het product voorbehouden. Dit apparaat en de bijbehorende vernevelaarset voldoen aan de Europese norm EN 60601-1-2 (Gro- ep 1, Klasse B, in overeenstemming met CISPR 11, IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) en is onderworpen aan bijzondere veiligheidsmaatregelen op het gebied van elektro-...