5. Nie używać endoskopu ani jakiegokolwiek narzędzia do endoterapii, jeśli którykolwiek
z tych wyrobów jest w jakikolwiek sposób uszkodzony lub jeśli nie przejdzie pomyślnie
którejkolwiek części testu działania (patrz rozdział 4.1., ponieważ nieprzestrzeganie
tego zalecenia może spowodować uraz pacjenta).
6. Aby szybko wykrywać zdarzenia desaturacji, podczas korzystania z urządzenia należy
zawsze monitorować pacjentów.
7. W przypadku wystąpienia każdego wadliwego działania podczas endoskopii należy
natychmiast przerwać procedurę i wycofać endoskop, aby uniknąć obrażeń u pacjenta.
8. Z urządzenia nie należy korzystać, jeśli podczas zabiegu nie jest możliwe podanie
pacjentowi wystarczającego dodatkowego natlenienia. Nieprzestrzeganie tego
zalecenia może doprowadzić do desaturacji pacjenta.
9. W każdym przypadku należy upewnić się, że wszelkie rurki podłączone do złącza
ssania na endoskopie są podłączone do urządzenia odsysającego. Przed włączeniem
odsysania należy dokładnie przymocować rurkę do złącza ssania. Nieprzestrzeganie
tego zalecenia może spowodować uraz pacjenta lub użytkownika.
10. Maksymalne podciśnienie do stosowania podczas odsysania wynosi 85 kPa (638 mmHg).
Zastosowanie zbyt dużego podciśnienia może utrudnić przerwanie odsysania i może
spowodować uraz pacjenta.
11. Zawsze sprawdzać kompatybilność endoskopu z akcesoriami do udrażniania dróg
oddechowych i narzędziami do endoterapii. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może
spowodować uraz pacjenta.
12. U pacjentów niezaintubowanych należy stosować ustnik podczas wprowadzania
endoskopu przez usta, aby pacjent nie ugryzł przewodu i nie uszkodził sobie zębów.
13. Kształt i wielkość jamy nosowej oraz możliwość wprowadzania endoskopu przez
nos mogą różnić się u każdego pacjenta. Przed zabiegiem należy wziąć pod uwagę
indywidualne różnice w kształtach i rozmiarach kanałów w jamie nosowej pacjenta
oraz ich wrażliwość na wprowadzanie narzędzi diagnostycznych przez nos. Nigdy nie
stosować siły podczas wprowadzania lub wycofywania endoskopu przez nos,
ponieważ może to spowodować uraz pacjenta.
14. Należy sprawdzić, czy orientacja obrazu jest odpowiednia oraz czy obraz widoczny
na ekranie jest obrazem z kamery na żywo, czy obrazem, który został wcześniej
zarejestrowany. Niezastosowanie się do tego wymogu sprawi, że nawigacja będzie
utrudniona i może doprowadzić do uszkodzenia błony śluzowej lub tkanki.
15. Podczas wprowadzania lub wycofywania endoskopu, manewrowania odcinkiem
giętkim oraz podczas odsysania należy zawsze obserwować przetwarzany na żywo
obraz endoskopowy na wyświetlaczu Ambu lub na zewnętrznym monitorze. W
przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia błony śluzowej lub tkanki.
16. Przed rozpoczęciem odsysania upewnić się, że zawór do biopsji i jego nasadka są
prawidłowo zamocowane. W przypadku odsysania ręcznego należy upewnić się, że
końcówka strzykawki jest całkowicie wsunięta do portu kanału roboczego/ zaworu do
biopsji przed rozpoczęciem odsysania. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może narazić
użytkowników niezabezpieczonych na ryzyko zakażenia.
17. Obrazów uzyskanych za pomocą endoskopu nie wolno traktować jako niezależnego
sposobu diagnozowania jakichkolwiek objawów klinicznych. Personel medyczny jest
zobowiązany do interpretowania i uzasadniania wniosków za pomocą innych środków,
biorąc pod uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów. Niezastosowanie się do tego
wymogu może doprowadzić do opóźnionej, niepełnej lub nieodpowiedniej diagnozy.
18. Podczas wprowadzania do kanału roboczego lub wycofywania z niego narzędzia do
endoterapii należy się zawsze upewnić, że odcinek giętki znajduje się w pozycji
wyprostowanej. Nie wolno używać dźwigni sterowania i nigdy nie należy stosować
nadmiernej siły, gdyż może to doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta i/lub
uszkodzenia endoskopu.
19. Nie uszkadzać części wprowadzającej podczas użytkowania. Może to spowodować
odsłonięcie ostrych powierzchni, które mogą uszkodzić błonę śluzową, lub pozostawienie
części produktu wewnątrz pacjenta. Należy szczególnie uważać, aby nie uszkodzić części
wprowadzającej podczas stosowania endoskopu z narzędziami do endoterapii.
179